लघु चीरा लेंटिक्यूल निष्कर्षण (SMILE) एक अपवर्तक सर्जरी है जो फेमटोसेकंड लेज़र का उपयोग करके कॉर्नियल स्ट्रोमा के अंदर एक लेंटिक्यूल बनाती है और इसे 2-3 मिमी के छोटे चीरे के माध्यम से निकालती है, जिससे मायोपिया और मायोपिक दृष्टिवैषम्य ठीक होता है1)। 2008 में नैदानिक शुरुआत के बाद से, 2023 के अंत तक दुनिया भर में 8 मिलियन से अधिक प्रक्रियाएं की जा चुकी हैं1)।
SMILE सर्जरी का सबसे बड़ा लाभ यह है कि इसमें LASIK जैसे कॉर्नियल फ्लैप की आवश्यकता नहीं होती है1)। फ्लैप से संबंधित जटिलताओं का कोई जोखिम नहीं है, और कॉर्नियल तंत्रिकाओं की सुरक्षा और अच्छे कॉर्नियल बायोमैकेनिकल गुणों का रखरखाव प्राप्त होता है1)।
SMILE लेंटिक्यूल प्रत्यारोपण इस सर्जरी से निकाले गए कॉर्नियल स्ट्रोमा के लेंटिक्यूल को अन्य कॉर्नियल रोगों के उपचार के लिए एलोजेनिक कॉर्नियल इनले (allogenic corneal inlay) के रूप में पुन: उपयोग करने का एक प्रायोगिक प्रयास है। लेंटिक्यूल शुद्ध स्ट्रोमल ऊतक है, और विभिन्न अपवर्तक असामान्यताओं और कॉर्नियल रोगों के लिए प्रत्यारोपण सामग्री के रूप में इसकी क्षमता का पता लगाया जा रहा है।
Qक्या SMILE लेंटिक्यूल अस्वीकृति प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनता?
A
चूंकि SMILE लेंटिक्यूल में कॉर्नियल एपिथेलियम या एंडोथेलियम शामिल नहीं है, प्रत्यारोपण के बाद मेजबान द्वारा गंभीर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का जोखिम कम माना जाता है। हालांकि, दीर्घकालिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के बारे में और अधिक शोध की आवश्यकता है।
SMILE सर्जरी के दौरान और बाद में जटिलताओं की घटना दर 1) में दिखाई गई है।
जटिलता
घटना दर
चीरा स्थल पर उपकला क्षति
13.6%
अपारदर्शी बुलबुला परत (OBL)
5.7%
कॉर्नियल एपिथेलियल क्षति
2.8%
लेंटिक्यूल पृथक्करण में कठिनाई
2.2%
अन्य रिपोर्ट की गई जटिलताओं में लेंटिक्यूल का विलक्षण (1.0%), अपूर्ण निष्कर्षण (0.9%), कैप वेध/फटना (0.5%) शामिल हैं1)।
SMILE के बाद कॉर्नियल एक्टेसिया की घटना प्रति 100,000 आंखों में 11 मामले बताई गई है, जो LASIK (प्रति 100,000 आंखों में 90) और PRK (प्रति 100,000 आंखों में 20) से कम है2)। हालांकि, SMILE का इतिहास LASIK से छोटा है, इसलिए अनुवर्ती अवधि में अंतर पर विचार करना आवश्यक है2)।
SMILE लेंटिक्यूल प्रत्यारोपण के संकेत निर्धारित करने के लिए निम्नलिखित जांचें की जाती हैं।
कॉर्नियल टोपोग्राफी/टोमोग्राफी विश्लेषण : कॉर्निया की वक्रता और मोटाई के वितरण का मूल्यांकन करता है, केराटोकोनस की जांच और कॉर्नियल पतलेपन की डिग्री निर्धारित करता है1)।
कॉर्नियल बायोमैकेनिकल परीक्षण : कॉर्निया की कठोरता का मूल्यांकन करता है। SMILE के बाद LASIK की तुलना में बेहतर बायोमैकेनिकल गुण बने रहते हैं1)।
कॉर्नियल मोटाई माप (पैकीमेट्री) : शेष कॉर्नियल मोटाई का माप पोस्टऑपरेटिव एक्टेसिया के जोखिम मूल्यांकन के लिए आवश्यक है।
अपवर्तन परीक्षण : सुधार की मात्रा निर्धारित करने के लिए उपयोग किया जाता है।
SMILE लेंटिक्यूल टाइप I कोलेजन को मुख्य घटक के रूप में कॉर्नियल स्ट्रोमा से बना होता है। घनी व्यवस्थित कोलेजन तंतु लैमेली (lamellae) संरचना बनाते हैं। उपकला और एंडोथेलियम की अनुपस्थिति को प्रतिरक्षात्मक लाभ माना जाता है।
विधि : क्रायोप्रिज़र्वेशन घोल में -80°C पर भंडारण। यह सबसे सामान्य संरक्षण विधि है।
लाभ : कोलेजन तंतुओं की संरचना और अखंडता बनी रहती है। पारदर्शिता बनाए रखने के लिए पर्याप्त कॉर्नियल कोशिकाएँ जीवित रहती हैं।
चुनौतियाँ : उच्च लागत और जटिल प्रक्रिया के कारण नैदानिक अनुप्रयोग सीमित है।
अन्य संरक्षण विधियाँ
निम्न तापमान संरक्षण : अपेक्षाकृत सरल विधि के रूप में विचार किया जा रहा है।
ग्लिसरॉल कक्ष तापमान संरक्षण : कोलेजन संरचना बनी रहती है और सुरक्षा की पुष्टि हुई है।
डीसेलुलराइज्ड कॉर्नियल लेंटिक्यूल : डीसेलुलराइजेशन उपचार के बाद संरक्षण द्रव में कक्ष तापमान पर संरक्षित करने की विधि।
ताजे और जमे हुए दोनों प्रकार के कॉर्नियल लेंटिक्यूल में नेक्रोटिक और एपोप्टोटिक कोशिकाएं पाई जाती हैं, लेकिन जमे हुए लेंटिक्यूल में नियमित स्ट्रोमल कोलेजन संरचना बनाए रखने के लिए पर्याप्त संख्या में कॉर्नियल कोशिकाएं जीवित रहती हैं।
Qकॉर्नियल लेंटिक्यूल को कैसे संरक्षित किया जाता है?
A
सबसे सामान्य विधि फ्रीजिंग (माइनस 80°C) है, जो कोलेजन संरचना और पारदर्शिता बनाए रखती है। हालांकि, लागत और प्रक्रिया की जटिलता चुनौतियाँ हैं, और ग्लिसरॉल कक्ष तापमान संरक्षण या डीसेलुलराइजेशन जैसी वैकल्पिक विधियों पर भी विचार किया जा रहा है।
SMILE कॉर्नियल लेंटिक्यूल प्रत्यारोपण का सिद्धांत कॉर्नियल स्ट्रोमा में ऊतक जोड़कर कॉर्नियल वक्रता में परिवर्तन और कॉर्नियल मोटाई में वृद्धि पर आधारित है।
कॉर्नियल स्ट्रोमा लैमेलर संरचना वाले टाइप I कोलेजन से बना होता है। SMILE लेंटिक्यूल में केवल यह स्ट्रोमा होता है, एपिथेलियम और एंडोथेलियम हटा दिए जाते हैं। प्रत्यारोपण के बाद, लेंटिक्यूल मेजबान कॉर्निया के स्ट्रोमा में एकीकृत हो जाता है, जिससे स्थानीय अपवर्तक शक्ति में परिवर्तन होता है।
SMILE LASIK की तुलना में कॉर्नियल बायोमैकेनिकल गुणों को बेहतर बनाए रखता है 1)। कॉर्नियल फ्लैप नहीं बनाया जाता, इसलिए स्ट्रोमा की संरचनात्मक निरंतरता बनी रहती है।
SMILE और FS-LASIK के 5 वर्षीय तुलनात्मक अध्ययन में दोनों विधियाँ सुरक्षित और प्रभावी पाई गईं, और लंबी अवधि में कॉर्नियल बायोमैकेनिक्स पर कोई बड़ा अंतर नहीं था1)।
कॉर्नियल लेंटिकुल प्रत्यारोपण से स्ट्रोमल वॉल्यूम बहाल होता है और कॉर्नियल मोटाई बढ़ती है, जिससे पतले कॉर्निया की संरचनात्मक मजबूती की भी उम्मीद की जाती है।
7. नवीनतम शोध और भविष्य की संभावनाएँ (अनुसंधान चरण की रिपोर्टें)
SMILE लेंटिकुल प्रत्यारोपण का विभिन्न कॉर्नियल रोगों और अपवर्तन संबंधी असामान्यताओं के लिए अनुप्रयोग पर विचार किया जा रहा है।
प्रेस्बायोपिया सुधार
अवधारणा : SMILE के बाद आँख में स्वयं के लेंटिकुल को पुनः प्रत्यारोपित करके स्ट्रोमल वॉल्यूम बहाल किया जाता है। फिर LASIK द्वारा निकट दृष्टि को लक्ष्य कर मोनोविज़न स्थापित किया जाता है।
वर्तमान स्थिति : SMILE + लेंटिकुल प्रत्यारोपण + LASIK वाली आँखों और केवल LASIK वाली आँखों के बीच कॉर्नियल ऊतक प्रतिक्रिया में कोई अंतर नहीं बताया गया है।
दूर दृष्टि सुधार
अवधारणा : लेंटिकुल प्रत्यारोपण कॉर्निया की अपवर्तन शक्ति को बदलकर दूर दृष्टि को ठीक करता है। SMILE को दूर दृष्टि सुधार के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त नहीं है।
वर्तमान स्थिति : प्राइमेट अध्ययनों और मनुष्यों में पृथक मामलों में रिपोर्ट किया गया है, लेकिन यह प्रायोगिक चरण में है। sLIKE (छोटे चीरे वाली लेंटिकुल इंट्रास्ट्रोमल केराटोप्लास्टी) को एक नई तकनीक के रूप में प्रस्तावित किया गया है।
केराटोकोनस
अवधारणा: केराटोकोनस आंख में कॉर्नियल पैच प्रत्यारोपित करके कॉर्नियल मोटाई को मजबूत करना और आकार में सुधार करना।
वर्तमान स्थिति: कॉर्नियल पैच प्रत्यारोपण से दृष्टि में सुधार और कॉर्नियल वक्रता में कमी की सूचना दी गई है।
कॉर्नियल वेध और पतलापन
अवधारणा: गंभीर कॉर्नियल पतलेपन के लिए, कॉर्नियल पैच को सुदृढ़ीकरण सामग्री के रूप में उपयोग करना।
वर्तमान स्थिति: तीन बार पुनरावृत्ति करने वाले pterygium के कारण कॉर्नियल पतलेपन के एक मामले में कॉर्नियल पैच प्रत्यारोपण सफल रहा।
कॉर्नियल पैच के लिए इष्टतम भंडारण की स्थिति और अवधि स्थापित करना
प्रत्यारोपण के बाद दीर्घकालिक पारदर्शिता बनाए रखने पर डेटा संचय
प्रत्येक संकेतित रोग में प्रभावकारिता और सुरक्षा का RCT द्वारा सत्यापन
एलोग्राफ़्ट में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का दीर्घकालिक मूल्यांकन
कॉर्नियल पैच की आपूर्ति और विनियमन के लिए एक सामान्य ढांचे का निर्माण
Qक्या इसका उपयोग केराटोकोनस के लिए भी किया जा सकता है?
A
केराटोकोनस आंखों में कॉर्नियल पैच प्रत्यारोपण से दृष्टि में सुधार और कॉर्नियल आकार माप (केराटोमेट्री) में कमी की सूचना दी गई है। हालांकि, ये सीमित रिपोर्टें हैं और व्यापक नैदानिक अनुप्रयोग के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है।
Qक्या यह वर्तमान में सामान्य रूप से उपलब्ध उपचार है?
A
SMILE कॉर्नियल पैच प्रत्यारोपण वर्तमान में एक शोध चरण की प्रक्रिया है, जो सामान्य अस्पतालों में उपलब्ध मानक उपचार नहीं है। नैदानिक कार्यान्वयन के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता के और सत्यापन की आवश्यकता है।
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Ang M, Gatinel D, Reinstein DZ, Mertens E, Alió Del Barrio JL, Alió JL. Refractive surgery beyond 2020. Eye (Lond). 2021;35(2):362-382. PMID: 32709958.
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