Перейти к содержанию
Роговица и наружный отдел глаза

Трансплантация роговичного лентикула SMILE

Экстракция лентикулы через малый разрез (SMILE) — это рефракционная операция, при которой с помощью фемтосекундного лазера создается лентикула внутри стромы роговицы и удаляется через разрез 2–3 мм, что позволяет корректировать миопию и миопический астигматизм1). С момента клинического внедрения в 2008 году к концу 2023 года в мире было выполнено более 8 миллионов процедур1).

Наибольшее преимущество операции SMILE заключается в том, что она не требует создания роговичного лоскута, как LASIK1). Отсутствует риск осложнений, связанных с лоскутом, достигается защита нервов роговицы и сохранение хороших биомеханических свойств роговицы1).

Трансплантация лентикулы SMILE — это экспериментальная попытка повторного использования лентикулы стромы роговицы, извлеченной при этой операции, в качестве аллогенной роговичной инлей (allogenic corneal inlay) для лечения других заболеваний роговицы. Лентикула представляет собой чистую стромальную ткань, и изучается ее потенциал как трансплантационного материала для различных аномалий рефракции и заболеваний роговицы.

Q Не вызывает ли лентикула SMILE реакцию отторжения?
A

Поскольку лентикула SMILE не содержит эпителия или эндотелия роговицы, считается, что риск серьезной иммунной реакции хозяина после трансплантации снижен. Однако долгосрочная иммунная реакция требует дальнейших исследований.

2. Основные симптомы и клинические признаки

Заголовок раздела «2. Основные симптомы и клинические признаки»

Симптомы пациентов, являющихся кандидатами на трансплантацию лентикулы SMILE, различаются в зависимости от показаний.

  • Затуманивание зрения и снижение остроты зрения: Основной жалобой является снижение некорригированной остроты зрения из-за гиперметропии или пресбиопии.
  • Неправильный астигматизм: У пациентов с кератоконусом возникает прогрессирующий неправильный астигматизм.
  • Боль в глазу и ощущение инородного тела: Может наблюдаться в случаях истончения роговицы или перфорации.

Клинические признаки (признаки, выявляемые врачом при осмотре)

Заголовок раздела «Клинические признаки (признаки, выявляемые врачом при осмотре)»
  • Истончение роговицы: Наблюдается при кератоконусе или после язвы роговицы. Рассматривается укрепление толщины с помощью ламеллярной трансплантации.
  • Аномалия формы роговицы: Топография роговицы показывает неправильный астигматизм или крутой профиль.
  • Помутнение роговицы: В некоторых случаях сопровождается стромальным помутнением.

В данном разделе описываются факторы риска осложнений самой операции SMILE.

Частота интра- и послеоперационных осложнений операции SMILE представлена в 1).

ОсложнениеЧастота
Повреждение эпителия в месте разреза13,6%
Слой непрозрачных пузырьков (OBL)5,7%
Повреждение эпителия роговицы2,8%
Трудности с отделением лентикулы2,2%

Другие зарегистрированные осложнения включают децентрацию лентикулы (1,0%), неполное извлечение (0,9%), перфорацию/разрыв каппы (0,5%)1).

Частота эктазии роговицы после SMILE составляет 11 случаев на 100 000 глаз, что ниже, чем при LASIK (90 на 100 000 глаз) и PRK (20 на 100 000 глаз)2). Однако, поскольку SMILE имеет более короткую историю, чем LASIK, необходимо учитывать разницу в периоде наблюдения2).

Для определения показаний к трансплантации лентикулы SMILE проводятся следующие обследования.

  • Анализ топографии/томографии роговицы : оценивает распределение кривизны и толщины роговицы, позволяет провести скрининг кератоконуса и определить степень истончения роговицы1).
  • Биомеханическое исследование роговицы : оценивает жесткость роговицы. После SMILE сохраняются лучшие биомеханические свойства по сравнению с LASIK1).
  • Измерение толщины роговицы (пахиметрия) : измерение остаточной толщины роговицы необходимо для оценки риска послеоперационной эктазии.
  • Рефракционное исследование : используется для определения степени коррекции.

Операция SMILE выполняется по следующим этапам1).

  1. Под капельной анестезией с помощью фемтосекундного лазера создается лентикула в строме роговицы.
  2. Сначала формируется нижний интерфейс (задняя поверхность), затем колпачок (верхний интерфейс).
  3. Создается туннельный разрез длиной 2-3 мм от поверхности колпачка до поверхности роговицы.
  4. Передний и задний слои тупо отслаиваются, и лентикула удаляется через малый разрез с помощью пинцета или диссектора.

Лентикула SMILE состоит из стромы роговицы, основным компонентом которой является коллаген I типа. Плотно расположенные коллагеновые фибриллы образуют пластинчатую (ламеллярную) структуру. Отсутствие эпителия и эндотелия считается иммунологическим преимуществом.

Криоконсервация

Метод : хранение при -80°C в криоконсервирующем растворе. Это наиболее распространенный метод консервации.

Преимущества : сохраняется структура и целостность коллагеновых фибрилл. Выживает достаточное количество клеток роговицы для поддержания прозрачности.

Проблемы : высокая стоимость и сложность процедуры ограничивают клиническое применение.

Другие методы консервации

Низкотемпературная консервация: рассматривается как относительно простой метод.

Консервация в глицерине при комнатной температуре: коллагеновая структура сохраняется, безопасность подтверждена.

Децеллюляризированный роговичный лентикул: метод консервации в консервирующем растворе при комнатной температуре после децеллюляризации.

Как в свежих, так и в замороженных роговичных лентикулах наблюдаются некротические и апоптотические клетки, однако в замороженных лентикулах выживает достаточное количество клеток роговицы для поддержания регулярной структуры стромального коллагена.

Q Как консервируется роговичный лентикул?
A

Наиболее распространенным методом является замораживание (минус 80 °C), которое позволяет сохранить коллагеновую структуру и прозрачность. Однако стоимость и сложность процедуры являются проблемами, также рассматриваются альтернативные методы, такие как консервация в глицерине при комнатной температуре или децеллюляризация.

6. Патофизиология и детальный механизм развития

Заголовок раздела «6. Патофизиология и детальный механизм развития»

Биологическая основа трансплантации роговичного лентикула

Заголовок раздела «Биологическая основа трансплантации роговичного лентикула»

Принцип трансплантации роговичного лентикула SMILE основан на изменении кривизны роговицы и увеличении ее толщины за счет добавления ткани в строму роговицы.

Строма роговицы состоит из коллагена I типа с ламеллярной структурой. Лентикул SMILE содержит только эту строму, эпителий и эндотелий удалены. После трансплантации лентикул интегрируется в строму роговицы реципиента, вызывая локальное изменение преломляющей силы.

SMILE лучше сохраняет биомеханические свойства роговицы по сравнению с LASIK 1). Поскольку не создается роговичный лоскут, сохраняется структурная непрерывность стромы.

5-летнее сравнительное исследование SMILE и FS-LASIK показало, что обе методики безопасны и эффективны, без существенных различий в долгосрочном влиянии на биомеханику роговицы1).

Трансплантация роговичного лентикула восстанавливает стромальный объем и увеличивает толщину роговицы, что также может обеспечить структурное укрепление истонченной роговицы.


7. Новейшие исследования и перспективы (отчеты на стадии исследований)

Заголовок раздела «7. Новейшие исследования и перспективы (отчеты на стадии исследований)»

Трансплантация лентикула SMILE изучается для применения при различных заболеваниях роговицы и аномалиях рефракции.

Коррекция пресбиопии

Концепция : После SMILE аутологичный лентикул реимплантируется в глаз для восстановления стромального объема. Затем с помощью LASIK корректируется миопия для установления моновидения.

Текущее состояние : Сообщается, что не было различий в тканевой реакции роговицы между глазами, перенесшими SMILE + трансплантацию лентикула + LASIK, и глазами только с LASIK.

Коррекция гиперметропии

Концепция : Трансплантация лентикула изменяет преломляющую силу роговицы для коррекции гиперметропии. SMILE не имеет одобрения FDA для коррекции гиперметропии.

Текущее состояние : Сообщалось об исследованиях на приматах и единичных случаях у людей, но это находится на экспериментальной стадии. sLIKE (малоинвазивная интрастромальная кератопластика с лентикулом) предложена как новая методика.

Кератоконус

Концепция: Трансплантация роговичного лоскута в глаз с кератоконусом для укрепления толщины роговицы и улучшения формы.

Текущее состояние: Сообщается об улучшении остроты зрения и снижении кривизны роговицы после трансплантации роговичного лоскута.

Перфорация и истончение роговицы

Концепция: Использование роговичного лоскута в качестве укрепляющего материала при тяжелом истончении роговицы.

Текущее состояние: Сообщается об успешном случае трансплантации роговичного лоскута при истончении роговицы, вызванном трижды рецидивирующим птеригиумом.

  • Установление оптимальных условий и сроков хранения роговичных лоскутов
  • Накопление данных о долгосрочном сохранении прозрачности после трансплантации
  • Проверка эффективности и безопасности с помощью РКИ для каждого показания
  • Долгосрочная оценка иммунного ответа при аллотрансплантации
  • Создание общей структуры для обеспечения и регулирования роговичных лоскутов
Q Можно ли его использовать при кератоконусе?
A

Трансплантация роговичного лоскута в глаз с кератоконусом показала улучшение остроты зрения и снижение кератометрии. Однако это ограниченные сообщения, и для широкого клинического применения необходимы дальнейшие исследования.

Q Является ли это в настоящее время общедоступным лечением?
A

Трансплантация роговичного лоскута по методу SMILE в настоящее время является экспериментальной процедурой и не является стандартным лечением, доступным в обычных больницах. Для клинического внедрения требуется дальнейшая проверка безопасности и эффективности.


  1. Wang Y, Cui T, Zhang F, et al. Evidence-Based Guidelines for Keratorefractive Lenticule Extraction. Ophthalmology. 2025;132:397-419.
  2. American Academy of Ophthalmology. Corneal Ectasia Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2024.
  3. Ang M, Gatinel D, Reinstein DZ, Mertens E, Alió Del Barrio JL, Alió JL. Refractive surgery beyond 2020. Eye (Lond). 2021;35(2):362-382. PMID: 32709958.

Скопируйте текст статьи и вставьте его в выбранный ИИ-ассистент.