La donación de córnea es el proceso de recuperar tejido corneal después de la muerte y suministrar córneas seguras a pacientes que necesitan un trasplante de córnea. Incluye el cribado de elegibilidad del donante, la extracción del ojo, la evaluación del tejido y la preservación. Este proceso se lleva a cabo principalmente en los bancos de ojos.
En 1906, Edward Zirm realizó el primer trasplante de córnea de espesor total del mundo. En 1928, se realizó con éxito un trasplante de córnea de cadáver en la Unión Soviética, y en 1945, R. Townley Paton estableció el primer banco de ojos del mundo en Nueva York. A raíz de esto, los bancos de ojos se extendieron por Europa y Estados Unidos, y los trasplantes de córnea se realizaron ampliamente.
En Japón, el primer trasplante de córnea se realizó en la Universidad Médica de Iwate en 1957. Sin embargo, no existía una ley sobre trasplantes, y se convirtió en un problema social ya que podría considerarse profanación de cadáver. Al año siguiente, en 1958, se promulgó la “Ley de Trasplante de Córnea”. Esta fue la primera ley relacionada con trasplantes en Japón. En 1963, se presentaron los “Estándares de Licencia para la Intermediación de Donación de Ojos”, y se establecieron el Banco de Ojos de Keio y el Banco de Ojos de Juntendo. En 1965, se fundó la Asociación Japonesa de Bancos de Ojos (ahora Asociación Japonesa de Bancos de Ojos, una fundación de interés público).
Actualmente, bajo la “Ley de Trasplante de Órganos” revisada en 2009, 54 bancos de ojos están activos en todo el país (a finales de diciembre de 2019).
Un banco de ojos es una institución pública autorizada por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar que recibe córneas donadas después de la muerte y las asigna a pacientes en espera de trasplante.
Asegurar donantes
Promoción del registro de donación de ojos: Promover un sistema para registrar la intención de donar ojos en vida.
Educación pública: Proporcionar información precisa sobre la medicina de trasplantes para apoyar la toma de decisiones libre.
Esfuerzos en el ámbito médico: Desarrollar sistemas para confirmar la voluntad del fallecido sigue siendo un desafío futuro.
Suministro seguro
Pruebas serológicas: Para evitar la transmisión de infecciones de la córnea donada al paciente trasplantado, se realizan pruebas en el momento de la donación.
Gestión basada en criterios médicos: Se conservan los registros hasta que la córnea donada se utilice de forma segura.
Distribución equitativa
Lista de pacientes en espera: El principio es asignar en orden de registro. Un paciente se registra en un solo banco de ojos.
Asignación urgente y de área amplia: También se atienden casos urgentes como perforación corneal y asignación a otras prefecturas.
Es una institución pública autorizada por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar. Recibe córneas para trasplante después de la muerte y las asigna a pacientes en lista de espera. En Japón hay 54 bancos de ojos en funcionamiento. Sus funciones principales son asegurar donantes, suministro seguro de córneas y asignación equitativa.
Los criterios de elegibilidad para donantes de ojos son notificados por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y fueron revisados el 1 de diciembre de 2023. No hay límite de edad si no hay contraindicaciones. Incluso con antecedentes oculares como cataratas, glaucoma, miopía o hipermetropía, la donación es posible si la córnea es transparente.
No se pueden aceptar córneas de donantes con las siguientes enfermedades o condiciones:
Si se dona un ojo de un donante con alguna de las siguientes enfermedades o condiciones, se debe proporcionar dicha información al médico que realiza el trasplante.
Se deben confirmar los siguientes elementos mediante entrevista a la familia del donante.
Incluso si hay antecedentes de enfermedades oculares como cataratas, glaucoma, miopía o hipermetropía, la donación es posible siempre que la córnea sea transparente. No hay límite de edad si no hay enfermedades contraindicadas. Sin embargo, las córneas de niños de 3 a 5 años tienen una alta densidad de células endoteliales pero son frágiles y pueden deformarse después del trasplante, por lo que se requiere precaución.
La donación de córnea es posible con el consentimiento de la persona que resume el consenso familiar, a menos que el individuo haya expresado por escrito que no desea donar. Incluso si la persona expresó su intención de donar por escrito en vida, la donación no puede realizarse si no se puede obtener el consentimiento familiar.
Para donantes sin familiares, si la persona expresó su intención por escrito en vida, la donación es posible con el consentimiento del director de la institución encargada del entierro, etc.
Para donantes pediátricos (de 12 semanas a menores de 18 años), además del consentimiento familiar, se requiere un documento del comité que demuestre que no ha habido abuso. No se debe denegar automáticamente la donación solo porque el donante tenga un certificado de discapacidad intelectual; se debe decidir basándose en la opinión del médico tratante, etc.
La donación de ojos es posible tanto en muerte cerebral como en paro cardíaco. Para la donación de órganos en muerte cerebral, un coordinador de trasplantes de la red de trasplantes de órganos es enviado para explicar a la familia y coordinar todo el proceso. La asignación de ojos está a cargo del banco de ojos de la región.
Al extraer el ojo, el médico debe confirmar el certificado de defunción o el informe de autopsia y conservar una copia. Incluso en casos de muerte no natural (suicidio, accidente, crimen, etc.), la donación es posible si se obtiene el permiso de un oficial de policía judicial, etc., a través de los procedimientos estipulados en el Código de Procedimiento Penal.
Después de la muerte, la producción de lágrimas se detiene, por lo que la viabilidad de la córnea es limitada. Se recomienda que el tiempo desde la muerte hasta la preservación (DTPT) sea de 8 horas o menos.
La enucleación debe ser realizada por un médico, según requisito legal. Después de la enucleación, la preparación del disco corneoescleral se realiza bajo condiciones estériles.
Los problemas durante la enucleación incluyen sangrado del nervio óptico cortado y perforación del globo. El sangrado es más común en enfermedades hemorrágicas intracraneales como la hemorragia cerebral, y se maneja con compresión con gasa o Surgicel®. Incluso si ocurre perforación escleral, no afecta la función del injerto corneal.
El hospital o la organización de procuración de órganos contacta al banco de ojos, y un coordinador de trasplantes explica el proceso a la familia. Si la familia da su consentimiento, un médico realiza la enucleación. Después de la enucleación, el banco de ojos prepara el disco corneoescleral, realiza pruebas de enfermedades infecciosas y evaluación tisular, y luego lo asigna a un paciente en espera de trasplante.
Después de preparar el disco corneoescleral, se mide la densidad de células endoteliales corneales (ECD) a temperatura ambiente mediante microscopía especular antes del trasplante de córnea. La densidad de células endoteliales corneales es un factor determinante principal de la supervivencia del injerto a largo plazo 2). Para el trasplante de córnea de espesor total, se considera deseable una densidad de células endoteliales corneales de 2,000 células/mm² o más.
Los métodos de preservación corneal varían según la región. En Estados Unidos, el almacenamiento en frío es el estándar, mientras que en Europa se utiliza comúnmente el cultivo de órganos 2).
A continuación se muestra una comparación de los métodos de preservación corneal.
| Método | Temperatura | Duración del almacenamiento |
|---|---|---|
| Almacenamiento en frío (Optisol-GS) | 2–8 °C | Hasta 14 días (estándar FDA) |
| Cultivo de órganos | 31–37 °C | Hasta 7 días después de la recuperación |
| Criopreservación | −80 °C o menos | Varios meses |
Dado que la córnea no contiene vasos sanguíneos, no es necesario compatibilizar los tipos de sangre del donante y del receptor.
Con la diversificación reciente de las técnicas de trasplante de córnea, el papel de los bancos de ojos en la preparación de injertos según el tipo de trasplante ha cobrado mayor importancia.
El trasplante de córnea es un procedimiento común en la práctica oftalmológica, pero difiere significativamente de la cirugía estándar en que requiere un ojo de donante. La obtención de ojos de donante requiere el cumplimiento estricto de la Ley de Trasplante de Órganos.
La “Declaración de Estambul” de 2008 de la Sociedad Internacional de Trasplantes adoptó la prohibición del turismo de trasplantes y la venta de órganos, lo que impulsó la reforma legal en Japón.
Con la revisión de 2010, las personas pueden expresar por escrito su intención de priorizar a los familiares para la donación de órganos junto con su consentimiento de donación. Deben cumplirse las siguientes cuatro condiciones.
No se permite la donación prioritaria a familiares de personas que se han suicidado (Ley Básica de Prevención del Suicidio). Si se ha expresado la intención de limitar la donación a un familiar específico, el trasplante en sí no se realizará.
Esto fue posible gracias a la Ley de Trasplante de Órganos revisada de 2010. Se limita a los casos en que una persona de 15 años o más ha expresado por escrito su intención de donación prioritaria a un familiar, el familiar (cónyuge, hijo o padre) está registrado para trasplante y se cumplen las condiciones médicas. Sin embargo, la donación prioritaria no se realiza en casos de suicidio.
En el trasplante de córnea, la transmisión de infecciones del donante al receptor es uno de los riesgos más graves. Las enfermedades que se ha confirmado que se transmiten a través del trasplante de córnea incluyen rabia, CJD, hepatitis B, virus del herpes simple (VHS), citomegalovirus (CMV), tumores malignos, Acanthamoeba e infecciones bacterianas. Por otro lado, no se ha informado transmisión de VIH, hepatitis C, HTLV-1/2, virus del Nilo Occidental, virus del Ébola y virus del Zika a través del trasplante de córnea.
La CJD no se puede diagnosticar mediante pruebas, por lo que el personal del banco de ojos debe obtener un historial médico y de viajes detallado de la familia y el médico tratante.
Según los estándares de la Asociación de Bancos de Ojos de Estados Unidos (EBAA), las personas que permanecieron en el Reino Unido durante un total acumulado de tres meses o más entre 1980 y 1996 se consideran no elegibles para la donación de tejido ocular 1). Esto se debe a que la variante de la CJD (vCJD) se desarrolla por el consumo de carne de res infectada con encefalopatía espongiforme bovina (EEB) y tiene un período de incubación promedio de 11 a 12 años 1).
Desilets et al. (2023) evaluaron cuantitativamente el riesgo de trasplantar una córnea infectada con vCJD. El riesgo estimado en 2018 fue de 1 en 940,000 (sobreestimación). Se considera que el riesgo real es aún menor debido a tasas de infección incompletas 1).
Según el mismo informe, se estima que 47 córneas infectadas con CJD ingresaron al grupo de donantes entre 1979 y 2018, pero solo 5 casos se consideró que realmente causaron infección, con una tasa de infección estimada de aproximadamente 10.6% 1). Solo se han reportado 2 muertes confirmadas por transmisión de CJD a través de trasplante de córnea (confirmadas por autopsia) 1).
Desde 2006, no se ha informado transmisión de CJD a través de trasplante de córnea 1). Ha habido aproximadamente 180 casos confirmados de vCJD en el Reino Unido y alrededor de 50 en otros países, con la última muerte reportada en el Reino Unido en 2016 1).
Entre las córneas recuperadas para trasplante en EE. UU. pero no suministradas, aproximadamente el 1.2 al 1.6% se consideraron no elegibles debido al historial de viajes 1).
La hepatitis incluye los tipos A, B y C, cada uno con diferentes períodos de incubación y vías de transmisión. Es necesario conocer los métodos de prueba para enfermedades infecciosas en sangre post mortem, así como su sensibilidad y especificidad.
Para donantes con reacción positiva a sífilis, se ha confirmado que la infectividad se pierde si el disco corneoescleral donado se ha almacenado a 4°C durante 3 días o más. Esta información debe ser proporcionada al cirujano de trasplante.
Japón ha experimentado durante mucho tiempo una escasez crónica de córneas donadas, dependiendo en gran medida de córneas importadas del extranjero. Según una encuesta de opinión de la Oficina del Gabinete de 2017, el 41.9% de la población expresó su voluntad de donar órganos, pero solo el 12.7% había completado una tarjeta de donante de órganos.
El número de donantes de órganos por millón de habitantes en varios países se muestra a continuación.
| País | Donantes por millón de habitantes |
|---|---|
| España | 46.9 |
| Estados Unidos | 31.96 |
| Corea del Sur | 11.18 |
| Japón | 0.88 personas |
Hay 54 bancos de ojos en todo el país, pero no han podido asegurar suficientes donantes. El suministro de córneas que puedan adaptarse a los diversos tipos de trasplante de córnea (PKP, DSAEK, DMEK, etc.) también es un desafío. Japón depende en gran medida de las importaciones para las córneas que satisfacen las necesidades nacionales.
Para honrar la intención de donación y brindar oportunidades de trasplante a los pacientes que esperan un trasplante, se requiere concienciación pública sobre la donación de órganos y la medicina de trasplantes, así como la confirmación de la intención en entornos médicos.
En todo el mundo, se realizan aproximadamente 185,000 trasplantes de córnea al año en 116 países, y se obtienen 284,000 córneas en 82 países. El 55% de todas las córneas se obtienen en Estados Unidos e India. Los mayores exportadores de córneas son Estados Unidos y Sri Lanka.
Sin embargo, aproximadamente el 53% de la población mundial no tiene acceso al trasplante de córnea. Se estima que por cada 70 córneas necesarias, solo hay disponible aproximadamente 1.
En algunos países, incluido Japón, la falta de conocimiento sobre la donación y el trasplante de órganos, los antecedentes religiosos y culturales, y la desconfianza en el proceso afectan las bajas tasas de donación.
- Desilets J, Mittal A, Sellick JA Jr, Patel SP. Risk assessment of variant Creutzfeldt-Jakob disease in corneal transplantation. Am J Ophthalmol Case Rep. 2023;30:101856.
- Dunker SL, Veldman MHJ, Winkels B, et al. Descemet membrane endothelial keratoplasty versus ultrathin Descemet stripping automated endothelial keratoplasty: a multicenter randomized controlled trial. Ophthalmology. 2021;128(8):1152-1159.
