Donasi kornea adalah proses pengambilan jaringan kornea setelah kematian untuk menyediakan kornea yang aman bagi pasien yang membutuhkan transplantasi kornea. Proses ini meliputi skrining kelayakan donor, pengambilan bola mata, evaluasi jaringan, dan penyimpanan. Proses ini terutama dilakukan melalui bank mata.
Pada tahun 1906, Edward Zirm melakukan transplantasi kornea lapisan penuh pertama di dunia. Pada tahun 1928, transplantasi kornea dari jenazah berhasil dilakukan di Uni Soviet, dan pada tahun 1945, R. Townley Paton mendirikan bank mata pertama di dunia di New York. Setelah itu, bank mata menyebar di Eropa dan Amerika, dan transplantasi kornea menjadi umum dilakukan.
Di Jepang, transplantasi kornea pertama dilakukan di Universitas Kedokteran Iwate pada tahun 1957. Namun, tidak ada undang-undang tentang transplantasi, sehingga dikhawatirkan dapat dianggap sebagai tindak pidana perusakan jenazah dan menjadi masalah sosial. Pada tahun berikutnya, Undang-Undang Transplantasi Kornea diberlakukan pada tahun 1958. Ini adalah undang-undang transplantasi pertama di Jepang. Pada tahun 1963, standar izin perantara donasi bola mata diperkenalkan, dan Bank Mata Universitas Keio serta Bank Mata Juntendo didirikan. Pada tahun 1965, didirikan Yayasan Asosiasi Bank Mata Jepang (sekarang Yayasan Asosiasi Bank Mata Jepang).
Saat ini, berdasarkan Undang-Undang Transplantasi Organ yang direvisi pada tahun 2009, 54 bank mata beroperasi di seluruh Jepang (per akhir Desember 2019).
Bank mata adalah lembaga publik yang dilisensikan oleh Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan, yang menerima donasi kornea setelah kematian dan menyalurkannya kepada pasien yang menunggu transplantasi kornea.
Pengadaan Donor
Promosi pendaftaran donasi mata: Sistem untuk mendaftarkan keinginan mendonorkan mata selama hidup.
Edukasi publik: Memberikan informasi yang benar tentang pengobatan transplantasi untuk mendukung pengambilan keputusan yang bebas.
Upaya di bidang medis: Penyempurnaan sistem untuk memverifikasi keinginan almarhum merupakan tantangan ke depan.
Pasokan yang aman
Pemeriksaan serologis: Pemeriksaan dilakukan pada saat donasi untuk mencegah penularan infeksi dari kornea donor ke pasien transplantasi.
Manajemen berdasarkan standar medis: Catatan disimpan hingga kornea donor digunakan dengan aman.
Pasokan yang adil
Daftar tunggu pasien: Prinsip alokasi berdasarkan urutan pendaftaran. Sistem pendaftaran satu pasien per satu bank mata.
Alokasi darurat dan luas: Menangani kasus darurat seperti perforasi kornea dan alokasi luas ke prefektur lain.
Ini adalah lembaga publik yang dilisensikan oleh Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan, yang menerima donasi kornea setelah kematian untuk digunakan dalam transplantasi kornea, dan mengalokasikannya kepada pasien yang menunggu. Ada 54 bank mata yang aktif di Jepang. Peran utamanya adalah mengamankan donor, menyediakan kornea yang aman, dan alokasi yang adil.
Kriteria kelayakan donor mata telah diberitahukan oleh Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan, dan direvisi pada 1 Desember 2023. Tidak ada batasan usia jika tidak ada kontraindikasi penggunaan, dan bahkan jika donor memiliki riwayat mata seperti katarak, glaukoma, miopia, hipermetropia, donasi dimungkinkan jika kornea jernih.
Donasi kornea tidak dapat diterima dari donor dengan penyakit atau kondisi berikut.
Jika donor dengan penyakit atau kondisi berikut menyumbangkan mata, informasi tersebut harus diberikan kepada dokter yang melakukan transplantasi.
Item berikut dikonfirmasi melalui wawancara dengan keluarga donor.
Meskipun memiliki riwayat penyakit mata seperti katarak, glaukoma, miopia, hipermetropia, donor dapat dilakukan jika kornea jernih. Tidak ada batasan usia jika tidak ada penyakit yang merupakan kontraindikasi penggunaan. Namun, kornea anak usia 3-5 tahun memiliki kepadatan sel endotel yang tinggi tetapi jaringannya rapuh dan dapat berubah bentuk setelah transplantasi, sehingga perlu perhatian.
Donasi kornea dapat dilakukan dengan persetujuan dari orang yang mengumpulkan pendapat keluarga, kecuali jika orang tersebut telah menyatakan secara tertulis bahwa ia tidak ingin mendonorkan. Bahkan jika orang tersebut telah menyatakan kehendak untuk mendonorkan secara tertulis semasa hidupnya, donasi tidak dapat dilakukan jika persetujuan keluarga tidak dapat diperoleh.
Dalam kasus donor yang tidak memiliki kerabat, jika orang tersebut telah menyatakan kehendaknya secara tertulis semasa hidupnya, donasi dapat dilakukan dengan persetujuan dari kepala fasilitas yang menangani pemakaman, dll.
Donasi dari anak-anak (usia 12 minggu hingga kurang dari 18 tahun) memerlukan persetujuan keluarga serta dokumen dari komite yang membuktikan tidak ada kekerasan. Tidak boleh menolak donasi secara seragam hanya karena seseorang memiliki kartu perawatan disabilitas intelektual, tetapi keputusan harus dibuat berdasarkan pendapat dokter yang merawat, dll.
Donasi mata dapat dilakukan baik dalam kondisi mati batang otak maupun henti jantung. Dalam kasus donasi organ saat mati batang otak, koordinator transplantasi dikirim dari Jaringan Transplantasi Organ untuk menjelaskan kepada keluarga dan mengoordinasikan keseluruhan proses. Bank Mata di wilayah tersebut bertanggung jawab atas koordinasi mata.
Saat pengambilan mata, dokter harus memverifikasi sertifikat kematian atau laporan otopsi dan menyimpan salinannya. Bahkan dalam kasus kematian tidak wajar (bunuh diri, kecelakaan, kejahatan, dll.), donasi dapat dilakukan jika izin diperoleh dari petugas polisi yudisial setelah mengikuti prosedur yang ditetapkan dalam Hukum Acara Pidana.
Setelah kematian, produksi air mata berhenti, sehingga kelangsungan hidup kornea terbatas. Waktu dari kematian hingga pengawetan (DTPT) disarankan dalam 8 jam.
Pengambilan bola mata harus dilakukan oleh dokter sesuai persyaratan hukum. Setelah pengambilan, pembuatan kornea-sklera dilakukan dengan teknik steril.
Masalah saat pengambilan bola mata meliputi perdarahan dari potongan saraf optik dan perforasi bola mata. Perdarahan sering terjadi pada penyakit perdarahan intrakranial seperti perdarahan otak, dan ditangani dengan tekanan kasa atau Surgicel®. Meskipun terjadi perforasi sklera, fungsi cangkok kornea tidak terganggu.
Rumah sakit atau lembaga pengadaan organ menghubungi bank mata, dan koordinator transplantasi menjelaskan kepada keluarga. Jika keluarga setuju, dokter melakukan pengambilan bola mata. Setelah pengambilan, bank mata membuat kornea-sklera, melakukan pemeriksaan infeksi dan evaluasi jaringan, lalu mengalokasikannya kepada pasien yang menunggu transplantasi.
Setelah pembuatan kornea-sklera, kepadatan sel endotel kornea (ECD) diukur menggunakan mikroskop spekular pada suhu kamar sebelum transplantasi kornea. Kepadatan sel endotel kornea merupakan faktor penentu utama kelangsungan cangkok jangka panjang 2). Untuk transplantasi kornea lapisan penuh, dianjurkan ECD 2.000 sel/mm² atau lebih.
Metode penyimpanan kornea bervariasi antar wilayah. Di AS, penyimpanan dingin adalah standar, sedangkan di Eropa, kultur organ digunakan secara standar2).
Perbandingan metode penyimpanan kornea ditunjukkan di bawah ini.
| Metode | Suhu | Durasi penyimpanan |
|---|---|---|
| Penyimpanan dingin (Optisol-GS) | 2–8°C | Hingga 14 hari (standar FDA) |
| Kultur organ | 31–37°C | Hingga 7 hari setelah pengambilan |
| Penyimpanan beku | −80°C atau lebih rendah | Beberapa bulan |
Karena kornea tidak mengandung pembuluh darah, tidak perlu mencocokkan golongan darah donor dan penerima.
Seiring dengan diversifikasi operasi transplantasi kornea dalam beberapa tahun terakhir, peran bank mata dalam menyiapkan graft yang sesuai untuk setiap jenis transplantasi menjadi semakin penting.
Transplantasi kornea adalah prosedur umum dalam oftalmologi, tetapi sangat berbeda dari operasi biasa karena memerlukan mata donor. Untuk mendapatkan mata donor, diperlukan kepatuhan ketat terhadap Undang-Undang Transplantasi Organ.
Deklarasi Istanbul 2008 dari The Transplantation Society mengadopsi larangan transplantasi wisata dan perdagangan organ, mendorong revisi undang-undang di Jepang.
Berdasarkan revisi tahun 2010, menjadi mungkin untuk menyatakan secara tertulis keinginan untuk donasi prioritas keluarga bersamaan dengan pernyataan donasi organ. Keempat kondisi berikut harus dipenuhi:
Prioritas untuk kerabat pada kasus bunuh diri tidak diperbolehkan (Undang-Undang Dasar Pencegahan Bunuh Diri). Jika ada pernyataan kehendak untuk membatasi kerabat tertentu, transplantasi itu sendiri tidak akan dilakukan.
Hal ini dimungkinkan berdasarkan Undang-Undang Transplantasi Organ yang direvisi tahun 2010. Syaratnya: berusia 15 tahun ke atas, menyatakan kehendak secara tertulis untuk prioritas kerabat, kerabat (pasangan, anak, orang tua) telah terdaftar dalam daftar tunggu transplantasi, dan memenuhi kondisi medis. Namun, dalam kasus bunuh diri, prioritas kerabat tidak dilakukan.
Dalam transplantasi kornea, penularan infeksi dari donor ke resipien merupakan salah satu risiko paling serius. Penyakit yang telah terbukti menular melalui transplantasi kornea meliputi: rabies, CJD, hepatitis B, virus herpes simpleks (HSV), sitomegalovirus (CMV), tumor ganas, Acanthamoeba, dan infeksi bakteri. Sementara itu, penularan HIV, hepatitis C, HTLV-1 dan -2, virus West Nile, virus Ebola, dan virus Zika melalui transplantasi kornea belum dilaporkan.
CJD tidak dapat didiagnosis melalui pemeriksaan laboratorium, sehingga petugas bank mata perlu mengumpulkan riwayat penyakit dan riwayat perjalanan ke luar negeri secara rinci dari keluarga dan dokter yang merawat.
Menurut standar Asosiasi Bank Mata Amerika (EBAA), orang yang tinggal di Inggris selama 3 bulan atau lebih antara tahun 1980 dan 1996 dianggap tidak memenuhi syarat untuk mendonorkan jaringan mata 1). Hal ini karena vCJD disebabkan oleh konsumsi daging sapi yang terinfeksi penyakit sapi gila (BSE), dengan masa inkubasi rata-rata 11-12 tahun 1).
Desilets dkk. (2023) secara kuantitatif menilai risiko transplantasi kornea yang terinfeksi vCJD. Risiko yang diperkirakan pada tahun 2018 adalah 1 banding 940.000 (perkiraan berlebihan). Risiko sebenarnya dianggap lebih rendah karena tingkat infeksi yang tidak sempurna 1).
Menurut laporan yang sama, diperkirakan 47 kornea yang terinfeksi CJD masuk ke dalam kumpulan donor antara tahun 1979 dan 2018, tetapi hanya 5 kasus yang dianggap benar-benar menyebabkan infeksi, dengan perkiraan tingkat infeksi sekitar 10,6% 1). Hanya 2 kematian akibat penularan CJD melalui transplantasi kornea yang telah dikonfirmasi (dikonfirmasi melalui otopsi) 1).
Sejak tahun 2006, tidak ada penularan CJD melalui transplantasi kornea yang dilaporkan 1). Kasus vCJD yang dikonfirmasi sekitar 180 kasus di Inggris dan sekitar 50 kasus di negara lain, dengan kematian terakhir dilaporkan di Inggris pada tahun 2016 1).
Di antara kornea yang dikumpulkan untuk transplantasi di AS tetapi tidak digunakan, sekitar 1,2-1,6% dinyatakan tidak memenuhi syarat karena riwayat perjalanan 1).
Hepatitis terdiri dari tipe A, B, dan C, masing-masing dengan masa inkubasi dan jalur penularan yang berbeda. Pengetahuan tentang metode pengujian infeksi untuk darah yang diambil setelah kematian, serta sensitivitas dan spesifisitasnya, diperlukan.
Untuk donor dengan reaksi sifilis positif, telah dikonfirmasi bahwa kornea skleral yang disediakan kehilangan daya infeksinya jika disimpan pada suhu 4°C selama 3 hari atau lebih, dan informasi ini disampaikan kepada dokter transplantasi.
Di Jepang, telah terjadi kekurangan kronis kornea donor untuk waktu yang lama, dan ketergantungan pada kornea impor dari luar negeri sangat besar. Menurut survei opini publik Kantor Kabinet tahun 2017, 41,9% warga memiliki keinginan untuk mendonorkan organ, namun hanya 12,7% yang mencatatnya di kartu pernyataan keinginan.
Jumlah donor organ per juta penduduk di berbagai negara ditunjukkan di bawah ini.
| Negara | Jumlah donor per juta penduduk |
|---|---|
| Spanyol | 46,9 orang |
| Amerika Serikat | 31,96 orang |
| Korea Selatan | 11,18 orang |
| Jepang | 0,88 orang |
Ada 54 bank mata di seluruh Jepang, tetapi mereka tidak dapat memperoleh donor yang cukup. Pasokan kornea yang sesuai untuk berbagai jenis transplantasi kornea (PKP, DSAEK, DMEK, dll.) juga menjadi tantangan. Jepang sangat bergantung pada impor untuk memenuhi kebutuhan kornea dalam negeri.
Untuk memanfaatkan niat donor dan memberikan kesempatan transplantasi kepada pasien yang menunggu, diperlukan edukasi publik tentang donasi organ dan transplantasi, serta konfirmasi niat di tempat medis.
Secara global, sekitar 185.000 transplantasi kornea dilakukan setiap tahun di 116 negara, dan 284.000 kornea diperoleh di 82 negara. 55% dari seluruh kornea diperoleh di Amerika Serikat dan India. Eksportir kornea terbesar adalah Amerika Serikat dan Sri Lanka.
Namun, sekitar 53% populasi dunia tidak dapat mengakses transplantasi kornea. Diperkirakan hanya satu kornea yang tersedia untuk setiap 70 kornea yang dibutuhkan.
Di beberapa negara, termasuk Jepang, kurangnya pengetahuan tentang donasi organ dan transplantasi, latar belakang agama dan budaya, serta ketidakpercayaan terhadap proses mempengaruhi rendahnya tingkat donasi.
- Desilets J, Mittal A, Sellick JA Jr, Patel SP. Risk assessment of variant Creutzfeldt-Jakob disease in corneal transplantation. Am J Ophthalmol Case Rep. 2023;30:101856.
- Dunker SL, Veldman MHJ, Winkels B, et al. Descemet membrane endothelial keratoplasty versus ultrathin Descemet stripping automated endothelial keratoplasty: a multicenter randomized controlled trial. Ophthalmology. 2021;128(8):1152-1159.
