Hiến tặng giác mạc là quá trình thu thập mô giác mạc sau khi chết để cung cấp giác mạc an toàn cho bệnh nhân cần ghép giác mạc. Quá trình này bao gồm sàng lọc đủ điều kiện của người hiến, lấy nhãn cầu, đánh giá mô và bảo quản. Quá trình này được thực hiện chủ yếu thông qua ngân hàng mắt.
Năm 1906, Edward Zirm thực hiện ca ghép giác mạc toàn bộ độ dày đầu tiên trên thế giới. Năm 1928, ca ghép giác mạc từ tử thi thành công ở Liên Xô, và năm 1945, R. Townley Paton thành lập ngân hàng mắt đầu tiên trên thế giới tại New York. Sau đó, ngân hàng mắt lan rộng khắp châu Âu và châu Mỹ, và ghép giác mạc trở nên phổ biến.
Tại Nhật Bản, ca ghép giác mạc đầu tiên được thực hiện tại Đại học Y khoa Iwate vào năm 1957. Tuy nhiên, không có luật về ghép tạng, và có lo ngại rằng nó có thể bị coi là tội phá hủy thi thể, trở thành vấn đề xã hội. Năm sau, Luật Ghép giác mạc được ban hành vào năm 1958. Đây là luật liên quan đến ghép tạng đầu tiên ở Nhật Bản. Năm 1963, các tiêu chuẩn cấp phép môi giới hiến tặng nhãn cầu được đưa ra, và Ngân hàng Mắt Đại học Keio và Ngân hàng Mắt Juntendo được thành lập. Năm 1965, Hiệp hội Ngân hàng Mắt Nhật Bản (nay là Quỹ Hiệp hội Ngân hàng Mắt Nhật Bản) được thành lập.
Hiện nay, theo Luật Ghép tạng sửa đổi năm 2009, 54 ngân hàng mắt hoạt động trên khắp Nhật Bản (tính đến cuối tháng 12 năm 2019).
Ngân hàng mắt là tổ chức công được Bộ trưởng Y tế, Lao động và Phúc lợi cấp phép, nhận hiến tặng giác mạc sau khi chết và phân phối cho bệnh nhân chờ ghép giác mạc.
Đảm bảo người hiến
Thúc đẩy đăng ký hiến tặng mắt: Hệ thống đăng ký ý nguyện hiến tặng mắt khi còn sống.
Giáo dục công chúng: Cung cấp thông tin chính xác về y học ghép tạng để hỗ trợ quyết định tự do.
Nỗ lực trong lĩnh vực y tế: Cải thiện cơ chế xác nhận ý nguyện của người đã khuất là thách thức trong tương lai.
Cung ứng an toàn
Xét nghiệm huyết thanh: Xét nghiệm được thực hiện tại thời điểm hiến tặng để ngăn ngừa lây nhiễm từ giác mạc hiến tặng sang bệnh nhân ghép.
Quản lý dựa trên tiêu chuẩn y tế: Hồ sơ được lưu giữ cho đến khi giác mạc hiến tặng được sử dụng an toàn.
Cung ứng công bằng
Danh sách chờ bệnh nhân: Nguyên tắc phân bổ theo thứ tự đăng ký. Hệ thống đăng ký một bệnh nhân cho một ngân hàng mắt.
Phân bổ khẩn cấp và diện rộng: Xử lý các trường hợp khẩn cấp như thủng giác mạc và phân bổ diện rộng sang các tỉnh khác.
Đây là tổ chức công được Bộ trưởng Y tế, Lao động và Phúc lợi cấp phép, nhận hiến tặng giác mạc sau khi chết để sử dụng trong ghép giác mạc và phân bổ cho bệnh nhân chờ. Có 54 ngân hàng mắt đang hoạt động tại Nhật Bản. Vai trò chính là đảm bảo người hiến, cung cấp giác mạc an toàn và phân bổ công bằng.
Tiêu chuẩn đủ điều kiện của người hiến mắt đã được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi thông báo và sửa đổi vào ngày 1 tháng 12 năm 2023. Không có giới hạn độ tuổi nếu không có chống chỉ định sử dụng, và ngay cả khi người hiến có tiền sử bệnh mắt như đục thủy tinh thể, glôcôm, cận thị, viễn thị, vẫn có thể hiến tặng nếu giác mạc trong suốt.
Không thể nhận hiến tặng giác mạc từ người hiến mắc các bệnh hoặc tình trạng sau.
Nếu có sự hiến tặng mắt từ người hiến mắc các bệnh hoặc tình trạng sau đây, cần cung cấp thông tin đó cho bác sĩ thực hiện ghép.
Các mục sau được xác nhận thông qua phỏng vấn gia đình người hiến.
Ngay cả khi có tiền sử bệnh về mắt như đục thủy tinh thể, glôcôm, cận thị, viễn thị, vẫn có thể hiến tặng nếu giác mạc trong suốt. Không có giới hạn độ tuổi nếu không có bệnh chống chỉ định sử dụng. Tuy nhiên, giác mạc của trẻ 3-5 tuổi có mật độ tế bào nội mô cao nhưng mô yếu và có thể biến dạng sau ghép, cần thận trọng.
Việc hiến tặng giác mạc có thể được thực hiện với sự đồng ý của người thu thập ý kiến gia đình, trừ khi người đó đã tuyên bố bằng văn bản rằng họ không muốn hiến tặng. Ngay cả khi người đó đã bày tỏ ý muốn hiến tặng bằng văn bản khi còn sống, việc hiến tặng không thể thực hiện nếu không thể có được sự đồng ý của gia đình.
Trong trường hợp người hiến không có người thân, nếu người đó đã bày tỏ ý chí bằng văn bản khi còn sống, việc hiến tặng có thể được thực hiện với sự đồng ý của người đứng đầu cơ sở phụ trách việc mai táng, v.v.
Việc hiến tặng từ trẻ em (từ 12 tuần đến dưới 18 tuổi) cần có sự đồng ý của gia đình cùng với tài liệu từ một ủy ban chứng minh không có lạm dụng. Không nên từ chối hiến tặng một cách đồng loạt chỉ vì người đó có thẻ chăm sóc khuyết tật trí tuệ; quyết định phải dựa trên ý kiến của bác sĩ điều trị, v.v.
Việc hiến tặng mắt có thể thực hiện cả trong trường hợp chết não hoặc ngừng tim. Trong trường hợp hiến tạng khi chết não, điều phối viên cấy ghép được cử đến từ Mạng lưới Ghép tạng để giải thích cho gia đình và điều phối toàn bộ quy trình. Ngân hàng Mắt trong khu vực chịu trách nhiệm điều phối mắt.
Khi lấy mắt, bác sĩ phải xác minh giấy chứng tử hoặc báo cáo khám nghiệm tử thi và lưu giữ bản sao. Ngay cả trong trường hợp tử vong bất thường (tự tử, tai nạn, tội phạm, v.v.), việc hiến tặng có thể thực hiện nếu được sự cho phép của cảnh sát tư pháp sau khi tuân thủ các thủ tục quy định trong Bộ luật Tố tụng Hình sự.
Sau khi chết, quá trình sản xuất nước mắt ngừng lại, do đó khả năng sống của giác mạc bị hạn chế. Thời gian từ khi chết đến khi bảo quản (DTPT) được khuyến nghị trong vòng 8 giờ.
Việc lấy nhãn cầu phải do bác sĩ thực hiện theo yêu cầu pháp lý. Sau khi lấy, việc tạo mảnh giác mạc-củng mạc được thực hiện bằng kỹ thuật vô trùng.
Các vấn đề khi lấy nhãn cầu bao gồm chảy máu từ chỗ cắt dây thần kinh thị giác và thủng nhãn cầu. Chảy máu thường gặp trong các bệnh xuất huyết nội sọ như xuất huyết não, và được xử lý bằng cách ép gạc hoặc Surgicel®. Ngay cả khi xảy ra thủng củng mạc, chức năng của mảnh ghép giác mạc không bị ảnh hưởng.
Bệnh viện hoặc tổ chức điều phối nội tạng liên hệ với ngân hàng mắt, và điều phối viên cấy ghép giải thích cho gia đình. Nếu gia đình đồng ý, bác sĩ sẽ tiến hành lấy nhãn cầu. Sau khi lấy, ngân hàng mắt tạo mảnh giác mạc-củng mạc, thực hiện xét nghiệm nhiễm trùng và đánh giá mô, sau đó phân phối cho bệnh nhân chờ ghép.
Sau khi tạo mảnh giác mạc-củng mạc, mật độ tế bào nội mô giác mạc (ECD) được đo bằng kính hiển vi đặc biệt ở nhiệt độ phòng trước khi ghép giác mạc. Mật độ tế bào nội mô giác mạc là yếu tố quyết định chính cho sự sống của mảnh ghép dài hạn 2). Đối với ghép giác mạc toàn bộ độ dày, ECD từ 2.000 tế bào/mm² trở lên được khuyến nghị.
Phương pháp bảo quản giác mạc khác nhau theo khu vực. Ở Mỹ, bảo quản lạnh là tiêu chuẩn, trong khi ở châu Âu, nuôi cấy mô được sử dụng tiêu chuẩn2).
So sánh các phương pháp bảo quản giác mạc được trình bày dưới đây.
| Phương pháp | Nhiệt độ | Thời gian bảo quản |
|---|---|---|
| Bảo quản lạnh (Optisol-GS) | 2–8°C | Tối đa 14 ngày (tiêu chuẩn FDA) |
| Nuôi cấy mô | 31–37°C | Tối đa 7 ngày sau khi thu hoạch |
| Bảo quản đông lạnh | −80°C hoặc thấp hơn | Vài tháng |
Vì giác mạc không chứa mạch máu, không cần phải phù hợp nhóm máu giữa người hiến và người nhận.
Với sự đa dạng hóa của các ca ghép giác mạc trong những năm gần đây, vai trò của ngân hàng mắt trong việc chuẩn bị mảnh ghép phù hợp cho từng loại phẫu thuật ngày càng trở nên quan trọng.
Ghép giác mạc là một thủ thuật phổ biến trong nhãn khoa, nhưng khác biệt đáng kể so với phẫu thuật thông thường ở chỗ cần có mắt hiến. Để có được mắt hiến, cần tuân thủ nghiêm ngặt Luật Ghép tạng.
Tuyên bố Istanbul năm 2008 của Hiệp hội Cấy ghép Quốc tế đã thông qua lệnh cấm du lịch cấy ghép và buôn bán nội tạng, thúc đẩy việc sửa đổi luật tại Nhật Bản.
Theo sửa đổi năm 2010, có thể tuyên bố bằng văn bản ý nguyện hiến tạng ưu tiên cho người thân cùng với tuyên bố hiến tạng. Cần đáp ứng cả bốn điều kiện sau:
Không cho phép ưu tiên cho người thân trong trường hợp tự tử (Luật Cơ bản về Phòng chống Tự tử). Nếu có tuyên bố ý định giới hạn cho một người thân cụ thể, thì việc ghép sẽ không được thực hiện.
Điều này đã trở nên khả thi theo Luật Ghép tạng sửa đổi năm 2010. Yêu cầu: người từ 15 tuổi trở lên, bày tỏ ý định bằng văn bản về việc ưu tiên cho người thân, người thân (vợ/chồng, con, cha mẹ) đã đăng ký trong danh sách chờ ghép và đáp ứng các điều kiện y tế. Tuy nhiên, trong trường hợp tự tử, việc ưu tiên cho người thân không được thực hiện.
Trong ghép giác mạc, lây truyền nhiễm trùng từ người hiến sang người nhận là một trong những rủi ro nghiêm trọng nhất. Các bệnh đã được xác nhận lây truyền qua ghép giác mạc bao gồm: bệnh dại, CJD, viêm gan B, virus herpes simplex (HSV), cytomegalovirus (CMV), khối u ác tính, Acanthamoeba và nhiễm trùng do vi khuẩn. Mặt khác, chưa có báo cáo về lây truyền HIV, viêm gan C, HTLV-1 và -2, virus West Nile, virus Ebola và virus Zika qua ghép giác mạc.
CJD không thể chẩn đoán bằng xét nghiệm, vì vậy nhân viên ngân hàng mắt cần thu thập tiền sử bệnh chi tiết và lịch sử du lịch nước ngoài từ gia đình và bác sĩ điều trị.
Theo tiêu chuẩn của Hiệp hội Ngân hàng Mắt Hoa Kỳ (EBAA), những người đã cư trú tại Vương quốc Anh từ 3 tháng trở lên trong khoảng thời gian từ 1980 đến 1996 được coi là không đủ điều kiện hiến tặng mô mắt 1). Điều này là do vCJD gây ra do ăn thịt bò nhiễm bệnh não xốp ở bò (BSE), với thời gian ủ bệnh trung bình từ 11-12 năm 1).
Desilets và cộng sự (2023) đã đánh giá định lượng nguy cơ ghép giác mạc nhiễm vCJD. Nguy cơ ước tính vào năm 2018 là 1 trên 940.000 (ước tính quá cao). Nguy cơ thực sự được cho là thấp hơn do tỷ lệ nhiễm không hoàn toàn 1).
Theo cùng một báo cáo, ước tính có 47 giác mạc nhiễm CJD đã vào nhóm người hiến từ năm 1979 đến 2018, nhưng chỉ có 5 trường hợp được cho là thực sự gây nhiễm trùng, với tỷ lệ nhiễm ước tính khoảng 10,6% 1). Chỉ có 2 trường hợp tử vong do lây truyền CJD qua ghép giác mạc được xác nhận (xác nhận qua khám nghiệm tử thi) 1).
Kể từ năm 2006, không có báo cáo nào về lây truyền CJD qua ghép giác mạc 1). Các trường hợp vCJD được xác nhận là khoảng 180 trường hợp ở Anh và khoảng 50 trường hợp ở các nước khác, với trường hợp tử vong cuối cùng được báo cáo ở Anh vào năm 2016 1).
Trong số các giác mạc được thu thập để ghép tại Mỹ nhưng không được cung cấp, khoảng 1,2-1,6% bị coi là không đủ điều kiện do lịch sử du lịch 1).
Viêm gan có các loại A, B và C, mỗi loại có thời gian ủ bệnh và đường lây truyền khác nhau. Cần có kiến thức về phương pháp xét nghiệm nhiễm trùng đối với máu lấy sau khi chết, cũng như độ nhạy và độ đặc hiệu của chúng.
Đối với người hiến có phản ứng giang mai dương tính, đã được xác nhận rằng mảnh giác mạc củng mạc được cung cấp sẽ mất khả năng lây nhiễm nếu được bảo quản ở 4°C trong 3 ngày trở lên, và thông tin này được cung cấp cho bác sĩ ghép.
Tại Nhật Bản, tình trạng thiếu giác mạc hiến tặng kinh niên đã kéo dài trong một thời gian dài, và nước này phụ thuộc rất nhiều vào giác mạc nhập khẩu từ nước ngoài. Theo khảo sát ý kiến công chúng của Văn phòng Nội các năm 2017, 41,9% người dân có ý định hiến tạng, nhưng chỉ 12,7% ghi lại điều này trên thẻ bày tỏ ý nguyện.
Số lượng người hiến tạng trên một triệu dân ở các quốc gia khác nhau được trình bày dưới đây.
| Quốc gia | Số người hiến trên một triệu dân |
|---|---|
| Tây Ban Nha | 46,9 người |
| Hoa Kỳ | 31,96 người |
| Hàn Quốc | 11,18 người |
| Nhật Bản | 0,88 người |
Có 54 ngân hàng mắt trên khắp Nhật Bản, nhưng họ không thể đảm bảo đủ người hiến. Việc cung cấp giác mạc phù hợp cho các loại phẫu thuật ghép giác mạc đa dạng (PKP, DSAEK, DMEK, v.v.) cũng là một thách thức. Nhật Bản phụ thuộc nhiều vào nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu giác mạc trong nước.
Để tận dụng ý nguyện của người hiến và mang lại cơ hội ghép tạng cho bệnh nhân đang chờ, cần có giáo dục cộng đồng về hiến tạng và ghép tạng, cũng như xác nhận ý nguyện tại các cơ sở y tế.
Trên toàn cầu, khoảng 185.000 ca ghép giác mạc được thực hiện hàng năm tại 116 quốc gia và 284.000 giác mạc được thu thập tại 82 quốc gia. 55% tổng số giác mạc được thu thập tại Hoa Kỳ và Ấn Độ. Các nước xuất khẩu giác mạc lớn nhất là Hoa Kỳ và Sri Lanka.
Tuy nhiên, khoảng 53% dân số thế giới không thể tiếp cận ghép giác mạc. Ước tính chỉ có một giác mạc có sẵn cho mỗi 70 giác mạc cần thiết.
Ở một số quốc gia, bao gồm Nhật Bản, sự thiếu hiểu biết về hiến tạng và ghép tạng, nền tảng tôn giáo và văn hóa, cũng như sự thiếu tin tưởng vào quy trình đã ảnh hưởng đến tỷ lệ hiến tặng thấp.
- Desilets J, Mittal A, Sellick JA Jr, Patel SP. Risk assessment of variant Creutzfeldt-Jakob disease in corneal transplantation. Am J Ophthalmol Case Rep. 2023;30:101856.
- Dunker SL, Veldman MHJ, Winkels B, et al. Descemet membrane endothelial keratoplasty versus ultrathin Descemet stripping automated endothelial keratoplasty: a multicenter randomized controlled trial. Ophthalmology. 2021;128(8):1152-1159.
