कॉर्निया दान मृत्यु के बाद कॉर्नियल ऊतक एकत्र करने की प्रक्रिया है, ताकि कॉर्निया प्रत्यारोपण की आवश्यकता वाले रोगियों को सुरक्षित कॉर्निया प्रदान किया जा सके। इसमें दाता पात्रता जांच, नेत्रगोलक निष्कर्षण, ऊतक मूल्यांकन और संरक्षण के चरण शामिल हैं। यह प्रक्रिया मुख्य रूप से आई बैंकों द्वारा संचालित की जाती है।
1906 में, एडवर्ड ज़िर्म ने दुनिया का पहला पूर्ण मोटाई वाला कॉर्निया प्रत्यारोपण किया। 1928 में, सोवियत संघ में शव से कॉर्निया प्रत्यारोपण सफल हुआ, और 1945 में, आर. टाउनली पैटन ने न्यूयॉर्क में दुनिया का पहला आई बैंक स्थापित किया। इसके बाद, यूरोप और अमेरिका में आई बैंक फैल गए और कॉर्निया प्रत्यारोपण व्यापक रूप से किया जाने लगा।
जापान में, पहला कॉर्निया प्रत्यारोपण 1957 में इवाते मेडिकल यूनिवर्सिटी में किया गया। हालांकि, प्रत्यारोपण से संबंधित कोई कानून नहीं था, और इसे शव विकृति का अपराध माने जाने का जोखिम था, जिससे सामाजिक समस्या उत्पन्न हुई। अगले वर्ष 1958 में, “कॉर्निया प्रत्यारोपण से संबंधित कानून” बनाया गया। यह जापान का पहला प्रत्यारोपण-संबंधी कानून था। 1963 में, “नेत्रदान मध्यस्थता व्यवसाय लाइसेंस मानदंड” प्रस्तुत किए गए, और केयो नेत्र बैंक और जुंटेंडो आई बैंक की स्थापना हुई। 1965 में, फाउंडेशन जापान आई बैंक एसोसिएशन (वर्तमान में सार्वजनिक हित फाउंडेशन जापान आई बैंक एसोसिएशन) की स्थापना हुई।
वर्तमान में, 2009 में संशोधित “अंग प्रत्यारोपण से संबंधित कानून” के तहत, पूरे देश में 54 आई बैंक सक्रिय हैं (दिसंबर 2019 के अंत तक)।
आई बैंक एक सार्वजनिक संस्थान है जो स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्री की अनुमति से, मृत्यु के बाद कॉर्निया प्रत्यारोपण के लिए कॉर्निया प्राप्त करता है और प्रतीक्षारत रोगियों को आवंटित करता है।
दाताओं की सुनिश्चितता
नेत्रदान पंजीकरण को बढ़ावा देना: जीवित रहते हुए नेत्रदान की इच्छा दर्ज करने की प्रणाली को बढ़ावा देना।
सामान्य जागरूकता: प्रत्यारोपण चिकित्सा के बारे में सही जानकारी प्रदान करना और स्वतंत्र निर्णय लेने में सहायता करना।
चिकित्सा क्षेत्र में प्रयास : मृतक की इच्छा की पुष्टि करने की प्रणाली का विकास भविष्य की चुनौती है।
सुरक्षित आपूर्ति
सीरोलॉजिकल परीक्षण : दान की गई कॉर्निया से होने वाले संक्रमण को प्रत्यारोपण रोगी तक पहुँचने से रोकने के लिए दान के समय परीक्षण किया जाता है।
चिकित्सा मानकों पर आधारित प्रबंधन : दान की गई कॉर्निया के सुरक्षित उपयोग तक के रिकॉर्ड संग्रहीत किए जाते हैं।
निष्पक्ष आपूर्ति
प्रतीक्षा सूची : पंजीकरण क्रम में आवंटन का सिद्धांत। एक रोगी एक आई बैंक पंजीकरण प्रणाली।
आपातकालीन और व्यापक आवंटन : कॉर्निया वेध जैसे आपातकालीन मामलों और अन्य प्रीफेक्चर में व्यापक आवंटन का भी प्रबंधन।
यह स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्री द्वारा लाइसेंस प्राप्त एक सार्वजनिक संगठन है, जो मृत्यु के बाद कॉर्निया प्रत्यारोपण के लिए उपयोग की जाने वाली कॉर्निया प्राप्त करता है और प्रतीक्षा सूची के रोगियों को आवंटित करता है। जापान में 54 आई बैंक सक्रिय हैं। दाताओं की सुरक्षा, सुरक्षित कॉर्निया आपूर्ति और निष्पक्ष आवंटन मुख्य भूमिकाएँ हैं।
नेत्र दाताओं (दाताओं) के लिए पात्रता मानदंड स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय द्वारा अधिसूचित किए गए हैं और 1 दिसंबर 2023 को संशोधित किए गए। यदि उपयोग के लिए कोई निषेध नहीं है, तो कोई आयु सीमा नहीं है, और मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, निकट दृष्टि या दूर दृष्टि जैसे नेत्र संबंधी इतिहास होने पर भी दान संभव है यदि कॉर्निया पारदर्शी है।
निम्नलिखित बीमारियों या स्थितियों वाले दाताओं से कॉर्निया दान प्राप्त नहीं किया जा सकता है।
यदि निम्नलिखित रोगों या स्थितियों वाले दाता से नेत्रदान होता है, तो प्रत्यारोपण करने वाले चिकित्सक को यह जानकारी प्रदान करना आवश्यक है।
दाता के परिवार से पूछताछ करके निम्नलिखित आइटमों की पुष्टि करें।
मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, निकट दृष्टि या दूर दृष्टि जैसे नेत्र संबंधी इतिहास होने पर भी, यदि कॉर्निया पारदर्शी है तो दान संभव है। यदि कोई निषिद्ध रोग नहीं है तो कोई आयु सीमा नहीं है। हालांकि, 3-5 वर्ष की आयु के कॉर्निया में एंडोथेलियल कोशिका घनत्व अधिक होता है, लेकिन ऊतक कमजोर होते हैं और प्रत्यारोपण के बाद विकृति हो सकती है, इसलिए सावधानी आवश्यक है।
कॉर्निया दान उस स्थिति में संभव है जब व्यक्ति ने लिखित रूप में दान न करने की इच्छा व्यक्त न की हो, और परिवार की सामूहिक सहमति प्राप्त हो। भले ही व्यक्ति ने जीवित रहते हुए लिखित रूप में दान की इच्छा व्यक्त की हो, यदि परिवार की सहमति की पुष्टि संभव नहीं है तो दान स्वीकार नहीं किया जा सकता।
बिना परिवार वाले दाता के मामले में, यदि व्यक्ति ने जीवित रहते हुए लिखित रूप में इच्छा व्यक्त की है, तो दफन आदि की देखरेख करने वाले संस्थान प्रमुख की सहमति से दान संभव है।
बच्चों (12 सप्ताह से 18 वर्ष से कम) के दान के लिए परिवार की सहमति के अलावा, दुर्व्यवहार न होने का प्रमाण देने वाली समिति का दस्तावेज आवश्यक है। केवल बौद्धिक विकलांगता के लिए देखभाल कार्ड रखने के आधार पर सर्वथा दान अयोग्य न समझें; उपचार करने वाले चिकित्सक आदि की राय के आधार पर निर्णय लें।
नेत्रदान मस्तिष्क मृत्यु या हृदय गति रुकने की स्थिति में संभव है। मस्तिष्क मृत्यु की स्थिति में अंगदान के समय, अंग प्रत्यारोपण नेटवर्क से एक प्रत्यारोपण समन्वयक भेजा जाता है जो परिवार को समझाने और समग्र समन्वय का कार्य करता है। नेत्रों के आवंटन के लिए संबंधित क्षेत्र की आई बैंक जिम्मेदार होती है।
नेत्र निकालने से पहले, चिकित्सक मृत्यु प्रमाण पत्र या शव परीक्षण रिपोर्ट की जांच करता है और उसकी एक प्रति संग्रहीत करता है। असामान्य मृत्यु (आत्महत्या, दुर्घटना, अपराध आदि) के मामले में भी, आपराधिक प्रक्रिया संहिता में निर्धारित प्रक्रियाओं के बाद न्यायिक पुलिस अधिकारी आदि से अनुमति मिलने पर दान संभव है।
मृत्यु के बाद अश्रु उत्पादन बंद हो जाता है, इसलिए कॉर्निया की जीवित रहने की सीमित अवधि होती है। मृत्यु से संरक्षण तक का समय (DTPT) 8 घंटे के भीतर अनुशंसित है।
नेत्रगोलक निकालना चिकित्सक द्वारा किया जाना कानूनी आवश्यकता है। निकालने के बाद, कॉर्नियोस्क्लेरल बटन तैयार करना साफ-सफाई से किया जाता है।
नेत्रगोलक निकालने में समस्याओं में ऑप्टिक तंत्रिका कटने से रक्तस्राव और नेत्रगोलक का छिद्र शामिल हैं। रक्तस्राव मस्तिष्क रक्तस्राव जैसी इंट्राक्रैनियल रक्तस्रावी बीमारियों में अधिक होता है, और धुंध दबाव या सर्जिसेल® से नियंत्रित किया जाता है। श्वेतपटल छिद्र होने पर भी कॉर्नियल ग्राफ्ट के कार्य में कोई समस्या नहीं होती।
अस्पताल या अंग प्राप्ति संगठन आई बैंक से संपर्क करता है, और प्रत्यारोपण समन्वयक परिवार को समझाता है। परिवार की सहमति मिलने पर, चिकित्सक द्वारा नेत्रगोलक निकाला जाता है। निकालने के बाद, आई बैंक में कॉर्नियोस्क्लेरल बटन तैयार करना, संक्रमण जांच और ऊतक मूल्यांकन किया जाता है, फिर प्रत्यारोपण प्रतीक्षा रोगी को आवंटित किया जाता है।
कॉर्नियोस्क्लेरल बटन तैयार करने के बाद, कमरे के तापमान पर स्पेक्युलर माइक्रोस्कोपी का उपयोग करके कॉर्नियल प्रत्यारोपण से पहले कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका घनत्व (ECD) मापा जाता है। कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका घनत्व दीर्घकालिक ग्राफ्ट उत्तरजीविता का प्रमुख निर्धारक है 2)। पूर्ण मोटाई कॉर्नियल प्रत्यारोपण के लिए, कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका घनत्व 2,000 कोशिकाएं/मिमी² या अधिक वांछनीय माना जाता है।
कॉर्निया संरक्षण विधियाँ क्षेत्र के अनुसार भिन्न होती हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में कोल्ड स्टोरेज (शीत भंडारण) मानक है, जबकि यूरोप में अंग संवर्धन का मानक रूप से उपयोग किया जाता है2)।
कॉर्निया संरक्षण विधियों की तुलना नीचे दी गई है।
| विधि | तापमान | संरक्षण अवधि |
|---|---|---|
| कोल्ड स्टोरेज (Optisol-GS) | 2–8°C | अधिकतम 14 दिन (FDA मानक) |
| अंग संवर्धन | 31–37°C | प्राप्ति के 7 दिन तक |
| फ्रीज संरक्षण | −80°C या उससे कम | कुछ महीने |
कॉर्निया में रक्त वाहिकाएं नहीं होती हैं, इसलिए दाता और प्राप्तकर्ता के रक्त प्रकार का मिलान करना आवश्यक नहीं है।
हाल के वर्षों में कॉर्निया प्रत्यारोपण के विविधीकरण के साथ, आई बैंकों की भूमिका प्रत्यारोपण के अनुसार ग्राफ्ट तैयार करने में महत्वपूर्ण हो गई है।
कॉर्निया प्रत्यारोपण नेत्र विज्ञान में एक सामान्य शल्य चिकित्सा है, लेकिन यह सामान्य शल्य चिकित्सा से काफी भिन्न है क्योंकि इसमें दाता नेत्र की आवश्यकता होती है। दाता नेत्र प्राप्त करने के लिए ‘अंग प्रत्यारोपण कानून’ का कड़ाई से पालन आवश्यक है।
2008 में अंतर्राष्ट्रीय प्रत्यारोपण सोसायटी की ‘इस्तांबुल घोषणा’ ने प्रत्यारोपण पर्यटन और अंग व्यापार पर प्रतिबंध लगाया, जिसने जापान के कानून संशोधन को समर्थन दिया।
2010 के संशोधन के बाद, अंगदान की इच्छा के साथ-साथ परिजनों को प्राथमिकता दान की इच्छा लिखित रूप में व्यक्त की जा सकती है। निम्नलिखित चारों शर्तों को पूरा करना आवश्यक है।
आत्महत्या करने वालों के परिजनों को प्राथमिकता देने की अनुमति नहीं है (आत्महत्या रोकथाम मूल कानून)। यदि किसी विशिष्ट रिश्तेदार को सीमित करने की इच्छा व्यक्त की गई है, तो प्रत्यारोपण स्वयं नहीं किया जाता है।
यह 2010 के संशोधित अंग प्रत्यारोपण कानून द्वारा संभव हुआ। यह केवल उन मामलों तक सीमित है जहां 15 वर्ष या उससे अधिक आयु का व्यक्ति लिखित रूप में परिजन को प्राथमिकता देने की इच्छा व्यक्त करता है, परिजन (पति/पत्नी, बच्चा, माता-पिता) प्रत्यारोपण प्रतीक्षा सूची में पंजीकृत है और चिकित्सा शर्तों को पूरा करता है। हालांकि, आत्महत्या के मामले में परिजन को प्राथमिकता नहीं दी जाती।
कॉर्निया प्रत्यारोपण में, दाता से प्राप्तकर्ता में संक्रमण का संचरण सबसे गंभीर जोखिमों में से एक है। कॉर्निया प्रत्यारोपण के माध्यम से संचरण की पुष्टि वाली बीमारियों में रेबीज, सीजेडी, हेपेटाइटिस बी, हर्पीज सिंप्लेक्स वायरस (एचएसवी), साइटोमेगालोवायरस (सीएमवी), घातक ट्यूमर, अकांथामीबा और जीवाणु संक्रमण शामिल हैं। दूसरी ओर, एचआईवी, हेपेटाइटिस सी, एचटीएलवी-1 और -2, वेस्ट नाइल वायरस, इबोला वायरस और जीका वायरस के कॉर्निया प्रत्यारोपण के माध्यम से संचरण की सूचना नहीं मिली है।
सीजेडी का परीक्षण द्वारा निदान संभव नहीं है; आई बैंक से जुड़े लोगों को परिवार और उपचार करने वाले चिकित्सक से चिकित्सा इतिहास और विदेश यात्रा के इतिहास के बारे में विस्तार से पूछताछ करनी चाहिए।
अमेरिकी आई बैंक एसोसिएशन (EBAA) के मानदंडों के अनुसार, 1980 से 1996 के बीच यूनाइटेड किंगडम में कुल 3 महीने या उससे अधिक समय तक रहने वाले व्यक्ति नेत्र ऊतक दान के लिए अयोग्य माने जाते हैं 1)। ऐसा इसलिए है क्योंकि वेरिएंट सीजेडी (vCJD) बोवाइन स्पॉन्जिफॉर्म एन्सेफैलोपैथी (BSE) से संक्रमित गोमांस के सेवन से विकसित होता है और इसकी औसत ऊष्मायन अवधि 11-12 वर्ष होती है 1)।
डेसिलेट्स एट अल. (2023) ने vCJD-संक्रमित कॉर्निया के प्रत्यारोपित होने के जोखिम का मात्रात्मक मूल्यांकन किया। 2018 में अनुमानित जोखिम 940,000 में 1 (अतिमूल्यांकित) था। वास्तविक जोखिम अपूर्ण संक्रमण दर के कारण और भी कम माना जाता है 1)।
उसी रिपोर्ट के अनुसार, 1979 से 2018 तक अनुमानित 47 CJD-संक्रमित कॉर्निया दाता पूल में प्रवेश कर गए, लेकिन केवल 5 मामलों में वास्तव में संक्रमण हुआ, संक्रमण दर लगभग 10.6% अनुमानित है 1)। कॉर्निया प्रत्यारोपण द्वारा CJD संचरण के पुष्ट मृत्यु मामले केवल 2 (शव परीक्षण द्वारा पुष्टि) हैं 1)।
2006 के बाद से, कॉर्निया प्रत्यारोपण के माध्यम से CJD संचरण की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है 1)। vCJD के पुष्ट मामले यूके में लगभग 180 और अन्य देशों में लगभग 50 हैं; अंतिम मृत्यु 2016 में यूके में रिपोर्ट की गई थी 1)।
अमेरिका में प्रत्यारोपण के उद्देश्य से एकत्रित लेकिन आपूर्ति नहीं किए गए कॉर्निया में से, लगभग 1.2-1.6% यात्रा इतिहास के कारण अयोग्य पाए गए 1)।
हेपेटाइटिस ए, बी और सी प्रकार के होते हैं, जिनकी ऊष्मायन अवधि और संचरण मार्ग अलग-अलग होते हैं। मृत्यु के समय लिए गए रक्त पर संक्रमण परीक्षण विधियों और उनकी संवेदनशीलता और विशिष्टता का ज्ञान आवश्यक है।
सिफलिस प्रतिक्रिया सकारात्मक दाताओं के लिए, यह पुष्टि की गई है कि यदि प्रदान किया गया कॉर्नियल ग्राफ्ट 3 दिनों या उससे अधिक समय तक 4°C पर संग्रहीत किया गया हो तो संक्रामकता समाप्त हो जाती है। यह जानकारी प्रत्यारोपण सर्जन को प्रदान की जानी चाहिए।
जापान लंबे समय से पुरानी कॉर्निया की कमी से जूझ रहा है और विदेशों से आयातित कॉर्निया पर काफी हद तक निर्भर है। 2017 के कैबिनेट कार्यालय के जनमत सर्वेक्षण के अनुसार, 41.9% नागरिक अंग दान करने का इरादा रखते हैं, लेकिन केवल 12.7% ने इच्छा पत्र भरा है।
प्रति दस लाख जनसंख्या पर अंग दाताओं की संख्या नीचे दी गई है।
| देश | प्रति दस लाख दाताओं की संख्या |
|---|---|
| स्पेन | 46.9 लोग |
| संयुक्त राज्य अमेरिका | 31.96 लोग |
| दक्षिण कोरिया | 11.18 लोग |
| जापान | 0.88 व्यक्ति |
देश भर में 54 आई बैंक सक्रिय हैं, लेकिन पर्याप्त दाता सुनिश्चित नहीं हो पा रहे हैं। विविध कॉर्निया प्रत्यारोपण (PKP, DSAEK, DMEK आदि) के अनुरूप कॉर्निया की आपूर्ति भी एक चुनौती है। घरेलू जरूरतों के अनुरूप कॉर्निया बड़े पैमाने पर आयात पर निर्भर हैं।
दाता की इच्छा का सम्मान करने और प्रत्यारोपण की प्रतीक्षा कर रहे रोगियों को प्रत्यारोपण का अवसर प्रदान करने के लिए, अंग दान और प्रत्यारोपण चिकित्सा के बारे में सामान्य जागरूकता और चिकित्सा स्थलों पर इच्छा की पुष्टि की आवश्यकता है।
दुनिया भर में 116 देशों में प्रति वर्ष लगभग 185,000 कॉर्निया प्रत्यारोपण किए जाते हैं, और 82 देशों में 284,000 कॉर्निया प्राप्त किए जाते हैं। सभी कॉर्निया का 55% संयुक्त राज्य अमेरिका और भारत से प्राप्त होता है। कॉर्निया के सबसे बड़े निर्यातक संयुक्त राज्य अमेरिका और श्रीलंका हैं।
हालांकि, दुनिया की लगभग 53% आबादी कॉर्निया प्रत्यारोपण तक पहुंच नहीं पाती है। अनुमान है कि आवश्यक 70 कॉर्निया के मुकाबले केवल 1 कॉर्निया उपलब्ध है।
जापान सहित कुछ देशों में, अंग दान और प्रत्यारोपण के बारे में ज्ञान की कमी, धार्मिक और सांस्कृतिक पृष्ठभूमि, और प्रक्रिया में अविश्वास दान दर को प्रभावित करता है।
- Desilets J, Mittal A, Sellick JA Jr, Patel SP. Risk assessment of variant Creutzfeldt-Jakob disease in corneal transplantation. Am J Ophthalmol Case Rep. 2023;30:101856.
- Dunker SL, Veldman MHJ, Winkels B, et al. Descemet membrane endothelial keratoplasty versus ultrathin Descemet stripping automated endothelial keratoplasty: a multicenter randomized controlled trial. Ophthalmology. 2021;128(8):1152-1159.
