Cấy ghép Collagen Ologen

Những điểm chính về bệnh này

Ologen là một mảnh ghép collagen xốp có khả năng phân hủy sinh học, được cấu tạo từ collagen loại I atelocollagen và glycosaminoglycan. Được sử dụng như một chất hỗ trợ thay thế thuốc chống chuyển hóa (mitomycin C) để ức chế sẹo dưới kết mạc trong phẫu thuật lọc glôcôm. Trong phẫu thuật cắt bè, cho thấy tỷ lệ thành công hạ nhãn áp tương đương mitomycin C trong thời gian theo dõi 2 năm. Các lợi ích được báo cáo bao gồm ít tác dụng phụ nghiêm trọng và chăm sóc hậu phẫu đơn giản hơn.

1. Ologen là gì

Ologen là một mảnh ghép có khả năng phân hủy sinh học có nguồn gốc từ lợn, bao gồm collagen loại I atelocollagen (>90%) và glycosaminoglycan (<10%), được đông khô và liên kết ngang. Được sử dụng để ức chế xơ hóa mô dưới kết mạc sau phẫu thuật lọc glôcôm.

Phẫu thuật cắt bè là tiêu chuẩn vàng của phẫu thuật lọc, nhưng sẹo hóa sau phẫu thuật là nguyên nhân chính gây thất bại của bọng lọc. Thuốc chống chuyển hóa (5-FU, MMC) ức chế sẹo nhưng có nguy cơ biến chứng như rò rỉ vết mổ muộn, nhãn áp thấp, viêm bọng lọc, bọng lọc vô mạch và viêm nội nhãn. Ologen được phát triển như một lựa chọn thay thế an toàn hơn cho các thuốc này.

Q Ologen có được dùng thay thế cho thuốc chống chuyển hóa không?

A

Có, có thể dùng thay thế. Ologen cho thấy hiệu quả hạ nhãn áp tương đương mitomycin C trong phẫu thuật cắt bè. Đây là lựa chọn đặc biệt hữu ích ở những bệnh nhân không phù hợp sử dụng mitomycin C (ví dụ: phụ nữ mang thai, bệnh nhân đã từng bị viêm bọng lọc sau khi dùng mitomycin C ở mắt đối diện).

2. Cơ chế tác dụng và cấu trúc

Cơ chế ức chế xơ hóa

Cấu trúc giàn giáo xốp của Ologen cung cấp không gian phát triển không đều cho nguyên bào sợi, ngăn ngừa sự hình thành mô liên kết dày đặc. Ngoài ra, nó hoạt động như một bể chứa và tách biệt cơ học bề mặt củng mạc và kết mạc, hạn chế sự dính.

Phân hủy sinh học

Phân hủy trong vòng khoảng 5 tháng, để lại mô liên kết lỏng lẻo.

3. Chỉ định và chống chỉ định

Chỉ định

• Hỗ trợ phẫu thuật cắt bè
• Tái tạo bọng lọc
• Đặt stent Xen gel lần đầu và tái tạo Xen
• Hỗ trợ van Ahmed điều trị glôcôm (AGV)
• Bệnh nhân có nguy cơ cao sẹo hóa sau phẫu thuật như tiền sử phẫu thuật kết mạc, bao Tenon dày, thất bại phẫu thuật lọc trước đó, viêm màng bồ đào, glôcôm tân mạch

Chống chỉ định

Chưa có báo cáo về chống chỉ định tuyệt đối. Cần thận trọng ở bệnh nhân quá mẫn với collagen từ lợn.

4. Kỹ thuật phẫu thuật

Ologen có thể được sử dụng theo cả đường rìa giác mạc và đường cùng đồ. Được thêm vào trước khi đóng vạt kết mạc. Không cần tạo hình hoặc cố định trước.

• Đặt trên mép vạt củng mạc
• Thủy dịch được hấp thụ bởi mảnh ghép và làm nó trương nở
• Lực căng của chỉ khâu kết mạc định hình mảnh ghép thành hình dạng tối ưu
• Cả Ologen trương nở và chỉ khâu kết mạc đều kiểm soát dòng chảy thủy dịch và hạn chế nhãn áp thấp

Ảnh hưởng đến cắt chỉ laser

Vì Ologen nằm trên mép sau của vạt củng mạc, nó thường che khuất vị trí khâu củng mạc, có thể cản trở việc cắt chỉ laser (LSL) trong tương lai. Có thể xem xét sử dụng chỉ khâu điều chỉnh thay thế.

5. Kết quả lâm sàng

So sánh trong phẫu thuật cắt bè

Mitomycin C so với Ologen: Trong theo dõi 2 năm, Ologen cho thấy tỷ lệ thành công hạ nhãn áp tương đương mitomycin C. Trong nghiên cứu của Perez và cộng sự trên 58 ca, không có biến cố bất lợi nghiêm trọng trong 36 tháng. 88% trường hợp có sự lan rộng phía sau của bọng lọc. Không cần cắt chỉ laser, giúp đơn giản hóa quản lý hậu phẫu.

Ex-PRESS so với Ologen: Trong RCT của Bhatkoti và cộng sự trên 33 ca, tỷ lệ thành công nhãn áp sau phẫu thuật (≤21 mmHg) là 85% ở cả hai nhóm. Phục hồi thị lực nhanh hơn với Ex-PRESS.

Kết hợp với các thủ thuật khác

Stent gel Xen + Ologen: Nhóm dùng Ologen có mức giảm nhãn áp lớn hơn một chút (24,5% so với 19,7%) và tỷ lệ biến chứng thấp hơn so với nhóm không dùng Ologen.

Phẫu thuật mở ống bè kết hợp với Ologen: Trong nghiên cứu của Gad và cộng sự, tỷ lệ thành công sau 2 năm là 80% ở nhóm Ologen so với 59% ở nhóm không dùng, với sự khác biệt có ý nghĩa thống kê.

AGV + Ologen (người lớn): Trong RCT theo dõi 1 năm của Sastre-Ibáñez và cộng sự, không có sự khác biệt đáng kể giữa hai nhóm, không cho thấy lợi ích của Ologen trong AGV.

AGV + Ologen (trẻ em): Trong nghiên cứu của Jacobson và cộng sự, tỷ lệ thành công cải thiện đáng kể từ 31% với AGV đơn thuần lên 100% khi kết hợp Ologen. Cũng ghi nhận rút ngắn thời kỳ tăng nhãn áp và giảm gánh nặng thuốc nhỏ mắt sau phẫu thuật.

Q Ologen đặc biệt phù hợp với những bệnh nhân nào?

A

Ologen đặc biệt phù hợp với những bệnh nhân không thích hợp sử dụng mitomycin C (phụ nữ mang thai, tiền sử biến chứng bọng lọc do MMC), bệnh nhân có nguy cơ sẹo hóa cao sau phẫu thuật (tiền sử phẫu thuật kết mạc, viêm màng bồ đào, glôcôm tân mạch). Trong phẫu thuật AGV ở trẻ em, đã có báo cáo cải thiện đáng kể tỷ lệ thành công khi sử dụng Ologen.

8. Tài liệu tham khảo

1. He M, Wang W, Zhang X, Huang W. Ologen implant versus mitomycin C for trabeculectomy: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014;9(1):e85782. PMID: 24465704. DOI: 10.1371/journal.pone.0085782

2. Cillino S, Di Pace F, Cillino G, Casuccio A. Biodegradable collagen matrix implant vs mitomycin-C as an adjuvant in trabeculectomy: a 24-month, randomized clinical trial. Eye (Lond). 2011;25(12):1598-1606. PMID: 21921953. DOI: 10.1038/eye.2011.219

3. Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, Cagini C, Ferraro LL, Cillino G. Biodegradable collagen matrix implant versus mitomycin-C in trabeculectomy: five-year follow-up. BMC Ophthalmol. 2016;16:24. PMID: 26946419. DOI: 10.1186/s12886-016-0198-0

4. Rosentreter A, Schild AM, Jordan JF, Krieglstein GK, Dietlein TS. A prospective randomised trial of trabeculectomy using mitomycin C vs an ologen implant in open angle glaucoma. Eye (Lond). 2010;24(9):1449-1457. PMID: 20733558. DOI: 10.1038/eye.2010.106

5. Yuan F, Li L, Chen X, Yan X, Wang L. Biodegradable 3D-porous collagen matrix (Ologen) compared with mitomycin C for treatment of primary open-angle glaucoma: results at 5 years. J Ophthalmol. 2015;2015:637537. PMID: 26078875. DOI: 10.1155/2015/637537