การปลูกถ่ายคอลลาเจนโอโลเจน (Ologen)

ประเด็นสำคัญของโรคนี้

โอโลเจน (Ologen) เป็นวัสดุปลูกฝังคอลลาเจนที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ มีรูพรุน ประกอบด้วยคอลลาเจนชนิดที่ 1 แอทีโลคอลลาเจน และไกลโคซามิโนไกลแคน ใช้เป็นตัวช่วยแทนยาต้านเมแทบอไลต์ (ไมโตมัยซินซี) เพื่อยับยั้งการเกิดแผลเป็นใต้เยื่อบุตาในการผ่าตัดกรองต้อหิน ในการผ่าตัด trabeculectomy แสดงอัตราความสำเร็จในการลดความดันลูกตาเทียบเท่ากับไมโตมัยซินซีในการติดตามผล 2 ปี รายงานข้อดีคือมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงน้อย และการดูแลหลังผ่าตัดง่ายกว่า

1. โอโลเจนคืออะไร

โอโลเจน (Ologen) เป็นวัสดุปลูกฝังที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพจากสุกร ประกอบด้วยคอลลาเจนชนิดที่ 1 แอทีโลคอลลาเจน (>90%) และไกลโคซามิโนไกลแคน (<10%) ที่ผ่านการทำแห้งเยือกแข็งและเชื่อมขวาง ใช้เพื่อยับยั้งการเกิดพังผืดของเนื้อเยื่อใต้เยื่อบุตาหลังการผ่าตัดกรองต้อหิน

การผ่าตัด trabeculectomy เป็นมาตรฐานทองคำของการผ่าตัดกรอง แต่การเกิดแผลเป็นหลังผ่าตัดเป็นสาเหตุหลักของความล้มเหลวของตุ่มกรอง ยาต้านเมแทบอไลต์ (5-FU, MMC) ยับยั้งการเกิดแผลเป็น แต่มีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อน เช่น การรั่วของแผลระยะหลัง ความดันลูกตาต่ำ ตุ่มกรองอักเสบ ตุ่มกรองไร้หลอดเลือด และเยื่อบุตาอักเสบ โอโลเจนได้รับการพัฒนาเป็นทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าสำหรับยาเหล่านี้

Q โอโลเจนใช้แทนยาต้านเมแทบอไลต์หรือไม่?

A

ใช่ สามารถใช้แทนได้ โอโลเจนแสดงผลการลดความดันลูกตาเทียบเท่ากับไมโตมัยซินซีในการผ่าตัด trabeculectomy เป็นทางเลือกที่มีประโยชน์โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมกับการใช้ไมโตมัยซินซี (เช่น หญิงตั้งครรภ์ ผู้ป่วยที่เคยมีตุ่มกรองอักเสบหลังใช้ไมโตมัยซินซีในตาอีกข้าง)

2. กลไกการออกฤทธิ์และโครงสร้าง

กลไกการยับยั้งพังผืด

โครงสร้างโครงร่างที่มีรูพรุนของโอโลเจนให้พื้นที่การเจริญเติบโตที่ไม่สม่ำเสมอสำหรับไฟโบรบลาสต์ ป้องกันการสร้างเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่หนาแน่น นอกจากนี้ยังทำหน้าที่เป็นแหล่งกักเก็บและแยกพื้นผิวตาขาวและเยื่อบุตาออกจากกันโดยกลไก จำกัดการยึดเกาะ

การย่อยสลายทางชีวภาพ

ย่อยสลายภายในประมาณ 5 เดือน เหลือเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่หลวม

3. ข้อบ่งใช้และข้อห้ามใช้

ข้อบ่งใช้

• ช่วยในการผ่าตัด trabeculectomy
• การสร้าง bleb กรองใหม่
• การใส่ Xen gel stent ครั้งแรกและการสร้าง Xen ใหม่
• ช่วยในการผ่าตัดใส่ลิ้น Ahmed (AGV)
• ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดแผลเป็นหลังผ่าตัด เช่น ประวัติการผ่าตัดเยื่อบุตา, Tenon capsule หนา, การผ่าตัดกรองที่ล้มเหลวมาก่อน, ม่านตาอักเสบ, ต้อหินจากเส้นเลือดใหม่

ข้อห้ามใช้

ไม่มีรายงานข้อห้ามใช้โดยเด็ดขาด ควรระวังในผู้ป่วยที่แพ้คอลลาเจนจากหมู

4. เทคนิคการผ่าตัด

Ologen สามารถใช้ได้ทั้งแนวทาง limbus-based และ fornix-based ใส่ก่อนปิดเยื่อบุตา flap ไม่จำเป็นต้องขึ้นรูปหรือยึดตรึงไว้ล่วงหน้า

• วางไว้บนขอบของ scleral flap
• aqueous humor ถูกดูดซึมโดยรากเทียมและพองตัว
• ความตึงของไหมเย็บเยื่อบุตาจะทำให้รากเทียมมีรูปร่างที่เหมาะสม
• ทั้ง Ologen ที่พองตัวและไหมเย็บเยื่อบุตาช่วยควบคุมการไหลของ aqueous humor และจำกัดภาวะความดันตาต่ำ

ผลต่อการตัดไหมด้วยเลเซอร์

เนื่องจาก Ologen อยู่เหนือขอบด้านหลังของแผ่นตาขาว มักจะบดบังตำแหน่งเย็บตาขาว ซึ่งอาจขัดขวางการตัดไหมด้วยเลเซอร์ (LSL) ในอนาคต สามารถพิจารณาใช้การเย็บแบบปรับได้เป็นทางเลือก

5. ผลลัพธ์ทางคลินิก

การเปรียบเทียบในการตัดเนื้อเยื่อโพรงตา

Mitomycin C เทียบกับ Ologen: ในการติดตามผล 2 ปี Ologen แสดงอัตราความสำเร็จในการลดความดันลูกตาเทียบเท่ากับ mitomycin C ในการศึกษาของ Perez และคณะใน 58 ราย ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใน 36 เดือน พบการกระจายตัวด้านหลังของตุ่มกรองใน 88% ไม่จำเป็นต้องตัดไหมด้วยเลเซอร์ ทำให้การดูแลหลังผ่าตัดง่ายขึ้น

Ex-PRESS เทียบกับ Ologen: ในการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุมของ Bhatkoti และคณะใน 33 ราย อัตราความสำเร็จของความดันลูกตาหลังผ่าตัด (≤21 mmHg) คือ 85% ในทั้งสองกลุ่ม การฟื้นฟูการมองเห็นเร็วกว่าใน Ex-PRESS

การใช้ร่วมกับหัตถการอื่น

ขดลวดเจล Xen + Ologen: กลุ่มที่ใช้ Ologen มีอัตราการลดความดันลูกตามากกว่าเล็กน้อย (24.5% เทียบกับ 19.7%) และอัตราภาวะแทรกซ้อนต่ำกว่าเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ไม่ใช้ Ologen

Viscocanalostomy + Ologen: ในการศึกษาของ Gad และคณะ อัตราความสำเร็จ 2 ปีคือ 80% ในกลุ่ม Ologen เทียบกับ 59% ในกลุ่มที่ไม่ใช้ Ologen โดยมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ

AGV + Ologen (ผู้ใหญ่): ในการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุมติดตามผล 1 ปีโดย Sastre-Ibáñez และคณะ ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างสองกลุ่ม จึงไม่แสดงประโยชน์ของ Ologen ใน AGV

AGV + Ologen (เด็ก): ในการศึกษาของ Jacobson และคณะ อัตราความสำเร็จดีขึ้นอย่างมากจาก 31% ด้วย AGV เพียงอย่างเดียวเป็น 100% เมื่อใช้ Ologen ร่วมด้วย นอกจากนี้ยังพบว่าระยะความดันลูกตาสูงสั้นลงและลดภาระยาหยอดตาหลังผ่าตัด

Q Ologen เหมาะกับผู้ป่วยประเภทใดเป็นพิเศษ?

A

Ologen เหมาะเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมที่จะใช้ mitomycin C (หญิงตั้งครรภ์ ผู้มีประวัติภาวะแทรกซ้อนของตุ่มกรองจาก MMC) ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดแผลเป็นหลังผ่าตัด (ประวัติผ่าตัดเยื่อบุตา ม่านตาอักเสบ ต้อหินชนิดเส้นเลือดใหม่) ในการผ่าตัด AGV ในเด็ก มีรายงานการปรับปรุงอัตราความสำเร็จอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ Ologen

8. เอกสารอ้างอิง

1. He M, Wang W, Zhang X, Huang W. Ologen implant versus mitomycin C for trabeculectomy: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014;9(1):e85782. PMID: 24465704. DOI: 10.1371/journal.pone.0085782

2. Cillino S, Di Pace F, Cillino G, Casuccio A. Biodegradable collagen matrix implant vs mitomycin-C as an adjuvant in trabeculectomy: a 24-month, randomized clinical trial. Eye (Lond). 2011;25(12):1598-1606. PMID: 21921953. DOI: 10.1038/eye.2011.219

3. Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, Cagini C, Ferraro LL, Cillino G. Biodegradable collagen matrix implant versus mitomycin-C in trabeculectomy: five-year follow-up. BMC Ophthalmol. 2016;16:24. PMID: 26946419. DOI: 10.1186/s12886-016-0198-0

4. Rosentreter A, Schild AM, Jordan JF, Krieglstein GK, Dietlein TS. A prospective randomised trial of trabeculectomy using mitomycin C vs an ologen implant in open angle glaucoma. Eye (Lond). 2010;24(9):1449-1457. PMID: 20733558. DOI: 10.1038/eye.2010.106

5. Yuan F, Li L, Chen X, Yan X, Wang L. Biodegradable 3D-porous collagen matrix (Ologen) compared with mitomycin C for treatment of primary open-angle glaucoma: results at 5 years. J Ophthalmol. 2015;2015:637537. PMID: 26078875. DOI: 10.1155/2015/637537