ระบบส่งยาผ่านพอร์ต (PDS / Susvimo)

ประเด็นสำคัญโดยสังเขป

ประเด็นสำคัญโดยสังเขป

• ระบบนำส่งผ่านพอร์ต (PDS) เป็นอุปกรณ์ฝังถาวรในตาขาวที่สามารถเติมซ้ำได้สำหรับการปล่อยรานิบิซูแมบอย่างต่อเนื่อง
• ชื่อผลิตภัณฑ์คือ Susvimo (Genentech) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2021
• สามารถลดภาระการฉีดยา anti-VEGF เข้าแก้วตาเรื้อรังในโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียกที่เกี่ยวข้องกับอายุ (nAMD) ได้อย่างมาก
• รักษาความเข้มข้นของยาได้อย่างต่อเนื่องโดยการเติมซ้ำทุก 24 สัปดาห์ (ประมาณ 6 เดือน)
• ถูกเรียกคืนจากตลาดในปี 2022 เนื่องจากข้อบกพร่องของผนังกั้น แต่กลับสู่ตลาดในปี 2024 หลังการปรับปรุง
• การทดลองระยะที่ 3 Archway พิสูจน์ว่าไม่ด้อยกว่าการฉีดรานิบิซูแมบรายเดือน
• ข้อบ่งชี้จำกัดเฉพาะผู้ป่วย nAMD ที่เคยรักษามาก่อนและตอบสนองต่อการรักษาด้วย anti-VEGF ตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไป

1. ระบบนำส่งผ่านพอร์ต (PDS / Susvimo) คืออะไร?

ระบบนำส่งผ่านพอร์ต (Port Delivery System; PDS) เป็นอุปกรณ์ฝังในตาขาวที่ปล่อยยาอย่างต่อเนื่อง พัฒนาขึ้นเพื่อเป็นยาต้าน VEGF สำหรับโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียกที่เกี่ยวข้องกับอายุ (neovascular age-related macular degeneration; nAMD) ชื่อผลิตภัณฑ์คือ Susvimo (Genentech/Roche)

ผู้ป่วย nAMD ส่วนใหญ่จำเป็นต้องฉีดยา anti-VEGF เข้าแก้วตาซ้ำๆ จากการสำรวจของสมาคมผู้เชี่ยวชาญจอประสาทตาแห่งสหรัฐอเมริกา (ASRS) พบว่า 75.2% ของผู้ป่วย nAMD ต้องการลดภาระการรักษา และการลดความถี่ในการมาโรงพยาบาลและการฉีดยาเป็นความท้าทายสำคัญในการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย

PDS ได้รับการออกแบบให้ยืดระยะห่างระหว่างการฉีดยาอย่างมีนัยสำคัญผ่านการปล่อยรานิบิซูแมบอย่างต่อเนื่องและแบบพาสซีฟ FDA อนุมัติในเดือนตุลาคม 2021 ในปี 2022 ถูกเรียกคืนจากตลาดเนื่องจากความเสี่ยงของการหลุดของผนังกั้น (ลิ้นปิดผนึกตัวเอง) แต่กลับสู่ตลาดในปี 2024 หลังการปรับปรุงอุปกรณ์

Q PDS เหมาะกับผู้ป่วยแบบใด?

A

ผู้ป่วยที่เหมาะสมคือผู้ป่วย nAMD ที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย anti-VEGF ตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไปและมีกิจกรรมของโรคคงที่ มีประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีภาระการมาโรงพยาบาลมากเนื่องจากการฉีดยาเข้าแก้วตาซ้ำๆ หรือผู้ป่วยที่กลัวเข็ม

2. อาการหลักและผลการตรวจทางคลินิก

อาการที่ผู้ป่วยรับรู้

อาการของ nAMD ที่ PDS มุ่งเป้ามีดังนี้:

• การมองเห็นลดลง: เกิดจากการรั่วซึมหรือเลือดออกจากเส้นเลือดใหม่ในคอรอยด์ (CNV)
• ภาพบิดเบี้ยว (Metamorphopsia): เส้นตรงดูเป็นคลื่นเนื่องจากอาการบวมน้ำหรือการรั่วซึมของจอประสาทตาส่วนกลาง
• จุดบอดกลางภาพ (Central scotoma): เกิดขึ้นเมื่อรอยโรคขยายไปถึงรอยบุ๋มจอตา (fovea)

อาการที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ที่อาจเกิดขึ้นหลังการฝัง PDS มีดังนี้:

• การมองเห็นลดลงชั่วคราว: มีรายงานการมองเห็นลดลงเฉลี่ย 4 ตัวอักษร (ETDRS) ที่ 1 เดือนหลังผ่าตัด แต่ในเดือนถัดไปจะฟื้นตัวเฉลี่ย 2 ตัวอักษร
• ตาแดงและรู้สึกไม่สบาย: อาการระคายเคืองเยื่อบุตาบริเวณที่ฝังอุปกรณ์

อาการแสดงทางคลินิก

ด้านล่างนี้คืออาการแสดงของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ที่อาจสังเกตได้หลังการฝัง PDS:

• การกร่อนของเยื่อบุตา (conjunctival erosion): ภาวะแทรกซ้อนที่เยื่อบุตาบนอุปกรณ์บางลงและเปิดออก เสี่ยงต่อการโผล่ของอุปกรณ์
• เลือดออกในน้ำวุ้นตา: ภาวะแทรกซ้อนระหว่างผ่าตัด ก่อนการใช้เลเซอร์ไดโอด อุบัติการณ์ประมาณ 50% แต่หลังการใช้เลเซอร์ระหว่างผ่าตัด ลดลงเหลือ 5-10%
• การหลุดของผนังกั้น (septum): สาเหตุของการเรียกคืนในปี 2022 ได้รับการแก้ไขในอุปกรณ์รุ่นปรับปรุง
• เยื่อบุตาอักเสบภายในลูกตา (Endophthalmitis): มีรายงานผู้ป่วยในการทดลองระยะแรก แต่อุบัติการณ์ลดลงหลังการปรับปรุงอุปกรณ์และการกำหนดเทคนิคการเติมที่เหมาะสม

Q ทำไมการมองเห็นจึงลดลงชั่วคราวหลังการผ่าตัด?

A

สันนิษฐานว่าเกิดจากขั้นตอนระหว่างการฝังอุปกรณ์หรือเลือดออกในน้ำวุ้นตา มีรายงานการลดลงเฉลี่ย 4 ตัวอักษรหลังผ่าตัด 1 เดือน แต่มีแนวโน้มฟื้นตัวในเดือนถัดมา การปรับปรุงเทคนิคการฝังช่วยลดอุบัติการณ์เลือดออกในน้ำวุ้นตาเหลือ 5-10%

3. ข้อบ่งชี้และข้อห้ามใช้

ข้อบ่งชี้

ข้อบ่งชี้ของ PDS คือผู้ป่วย nAMD ที่มีคุณสมบัติตามเงื่อนไขต่อไปนี้

• ผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดยาเข้าแก้วตา 2 ครั้งขึ้นไป ด้วยรานิบิซูแมบ (หรือยาต้าน VEGF อื่น) และโรคมีกิจกรรมคงที่
• ผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (naïve) ถือว่าไม่มีคุณสมบัติ

ข้อห้ามใช้เด็ดขาดและข้อห้ามใช้สัมพัทธ์

การจำแนกข้อห้ามใช้เด็ดขาดและข้อห้ามใช้สัมพัทธ์แสดงในตารางต่อไปนี้

การจำแนก	เนื้อหา
ข้อห้ามใช้เด็ดขาด	การติดเชื้อหรือการอักเสบภายในตาที่กำลังดำเนินอยู่
ข้อห้ามใช้เด็ดขาด	การแพ้รานิบิซูแมบ
ข้อห้ามใช้สัมพัทธ์	แผลเป็นที่เยื่อบุตา
ข้อห้ามใช้สัมพัทธ์	โรคอักเสบทั่วร่างกาย (เช่น RA, SLE)

ภาวะทั่วร่างกายที่ควรตรวจสอบก่อนการผ่าตัด

ในผู้ป่วยที่มีโรคทั่วร่างกายซึ่งเป็นข้อห้ามใช้สัมพัทธ์ (เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, โรคลูปัส erythematosus ทั่วร่างกาย) ความเสี่ยงของการสึกกร่อนของเยื่อบุตาหรือการสมานแผลล้มเหลวอาจเพิ่มขึ้น ต้องแจ้งให้แพทย์ผู้รักษาทราบเกี่ยวกับโรคทั่วร่างกายและยาที่ใช้ (รวมถึงยาต้านการแข็งตัวของเลือด)

4. การวินิจฉัยและการประเมินก่อนการผ่าตัด

เพื่อพิจารณาความเหมาะสมของ PDS จำเป็นต้องมีการประเมินก่อนการผ่าตัดดังต่อไปนี้:

• การตรวจสภาพเยื่อบุตา: ตรวจสอบว่ามีรอยแผลเป็นหรือการบางลงหรือไม่ ความสมบูรณ์ของเยื่อบุตาบริเวณที่ฝังอุปกรณ์ (ตาขาวส่วนเหนือขมับ) สัมพันธ์โดยตรงกับความเสี่ยงของการเปิดเผยอุปกรณ์
• การมีโรคต้อหิน: ในกรณีที่การควบคุมความดันลูกตาไม่ดี การจัดการหลังการผ่าตัดอาจซับซ้อน
• การประเมินภาวะตาแห้ง: ส่งผลต่อการจัดการผิวตาหลังการผ่าตัด
• การตรวจโรคทั่วร่างกาย: ตรวจสอบการมีโรคภูมิต้านตนเอง เช่น RA และ SLE และประวัติการใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดและยาต้านเกล็ดเลือด
• การตรวจสอบประวัติการรักษาด้วย anti-VEGF: ตรวจสอบว่ามีประวัติการตอบสนองต่อการรักษาตั้งแต่สองครั้งขึ้นไปที่เข้าเกณฑ์ความเหมาะสมหรือไม่

5. วิธีการรักษามาตรฐาน

โครงสร้างของอุปกรณ์

PDS ประกอบด้วยสี่ส่วนประกอบ

ตัวเครื่องและชิ้นส่วนปล่อยยา

ตัวถังเก็บยาทำจากไทเทเนียม: ภาชนะขนาดเล็กที่บรรจุรานิบิซูแมบ 100 มก./มล. ฝังถาวรในตาขาว (ด้านบนขมับ)

องค์ประกอบควบคุมการปลดปล่อย: เมมเบรนที่มีรูพรุนวางอยู่ด้านหน้าถังเก็บยา ควบคุมอัตราการแพร่แบบพาสซีฟของยา

ชิ้นส่วนปิดผนึกและยึดตรึง

ผนังกั้น: ลิ้นซิลิโคนที่ปิดผนึกตัวเอง ตำแหน่งที่สอดเข็ม 34G ระหว่างการเติมยา สาเหตุของการเรียกคืนในปี 2022 (ได้รับการปรับปรุงแล้ว)

ครีบ: โครงสร้างคล้ายปีกเพื่อยึดอุปกรณ์เข้ากับตาขาว ใช้สำหรับยึดด้วยการเย็บ

เทคนิคการผ่าตัดฝัง

การผ่าตัดดำเนินการใน 8 ขั้นตอน

ขั้นตอน	เนื้อหา
① กรีดเยื่อบุตา	กรีดเยื่อบุตาและแคปซูลเทนนอนทางด้านบนขมับ
② กรีดตาขาว	สร้างแผลกรีดตาขาวขนาด 3.5 มม.
③ ใส่อุปกรณ์	ใส่ถังเก็บยาเข้าไปในโพรงวุ้นตา
④ การยึดขอบแฟลนจ์	การเย็บยึดอุปกรณ์เข้ากับตาขาว
⑤ การตรวจสอบการเติมครั้งแรก	ยืนยันว่าเติม ranibizumab 100 mg/mL แล้ว
⑥ เลเซอร์ไดโอด	การยิงเลเซอร์เพื่อป้องกันจอประสาทตาฉีกขาด
⑦ การเย็บเยื่อบุตา	เย็บเพื่อปิดคลุมอุปกรณ์ให้มิดชิด
⑧ การตรวจหลังผ่าตัด	ตรวจสอบความดันลูกตา การไหลเวียน และตำแหน่งของอุปกรณ์

ขั้นตอนการเปลี่ยนสารเติม

การเปลี่ยนสารเติมเป็นระยะหลังการฝังอุปกรณ์ทำในแผนกผู้ป่วยนอก

• ระยะห่าง: ทุก 24 สัปดาห์ (ประมาณ 6 เดือน)
• ยาที่ใช้: ranibizumab 100 mg/mL
• ขั้นตอน: ใช้ cannula คู่ขนาด 34G ดูดยาเก่าออกพร้อมกับฉีดยาใหม่เข้าไป ทำภายใต้ยาชาเฉพาะที่

ข้อควรระวังในการเปลี่ยนสารบรรจุ

การเปลี่ยนสารบรรจุต้องปฏิบัติตามเทคนิคปลอดเชื้ออย่างเคร่งครัด การสอดเข็มเข้าไปในผนังกั้นต้องทำในมุมและตำแหน่งที่แม่นยำ ผู้ป่วยไม่สามารถทำหัตถการด้วยตนเองได้ ต้องให้จักษุแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเป็นผู้ดำเนินการ

การเปรียบเทียบกับการรักษาแบบดั้งเดิม

การฉีดเข้าแก้วตาเดือนละครั้ง

ช่วงการให้ยา: ทุกเดือน (หรือสูตร PRN/T&E)

จำนวนครั้งที่มาพบแพทย์: อาจต้องมาฉีดยา 12 ครั้งหรือมากกว่าต่อปี

ภาระของผู้ป่วย: ความกลัวการฉีดยาและภาระในการเดินทางมารักษามาก ซึ่งอาจนำไปสู่อัตราการรักษาต่อเนื่องที่ลดลง

PDS (Susvimo)

ช่วงการให้ยา: เปลี่ยนสารบรรจุทุก 24 สัปดาห์ (ประมาณ 6 เดือน)

จำนวนครั้งที่มาพบแพทย์: มาพบแพทย์เพื่อเปลี่ยนสารบรรจุปีละ 2 ครั้ง

ความพึงพอใจของผู้ป่วย: ในการศึกษา Archway ผู้ป่วย 93% รายงานว่าชอบการรักษาด้วย PDS มากกว่า

Q การเปลี่ยนสารบรรจุเจ็บปวดหรือไม่?

A

การเปลี่ยนสารบรรจุทำในคลินิกภายใต้การให้ยาชาเฉพาะที่ ใช้ยาชาหยอดตาและยาชาใต้เยื่อบุตา และใช้เข็มขนาดเล็ก 34G เพื่อลดการบาดเจ็บ อาจมีอาการไม่สบายเล็กน้อยหลังทำหัตถการ แต่โดยทั่วไปจะดีขึ้นในระยะเวลาสั้นๆ

6. พยาธิสรีรวิทยาและกลไกการปลดปล่อย

การปลดปล่อยยาจาก PDS อาศัยหลักการแพร่แบบพาสซีฟ

อัตราการแพร่ของรานิบิซูแมบถูกควบคุมโดยขนาดรูพรุนและวัสดุขององค์ประกอบควบคุมการปลดปล่อย (เมมเบรนที่มีรูพรุน) ยาความเข้มข้นสูง 100 มก./มล. ในแหล่งกักเก็บจะถูกปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง โดยมีเกรเดียนต์ความเข้มข้นกับช่องว่างวุ้นตาเป็นแรงขับเคลื่อน กลไกนี้ทำให้สามารถรักษาความเข้มข้นของยาภายในวุ้นตาให้อยู่ในช่วงการรักษาที่เทียบเท่ากับการฉีดรายเดือน

ตัวเครื่องไทเทเนียมมีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูง และออกแบบมาเพื่อการฝังแบบกึ่งถาวร ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนอุปกรณ์เอง มีเพียงการเติมยาใหม่เท่านั้นที่จำเป็นเพื่อดำเนินการรักษาระยะยาวต่อไป

---

7. งานวิจัยล่าสุดและแนวโน้มในอนาคต (รายงานระยะการวิจัย)

สำหรับผู้ป่วย: กรุณาอ่าน

เนื้อหาต่อไปนี้ยังอยู่ในระยะการวิจัยหรือการทดลองทางคลินิก และไม่ใช่การรักษามาตรฐานที่มีให้ในโรงพยาบาลทั่วไป เป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการพัฒนาทางการแพทย์ในอนาคต

การทดลองระยะที่ 3 Archway (nAMD)

หลักฐานสำคัญของประสิทธิผลของ PDS คือการทดลอง Archway

ในการทดลอง Archway (n=418) สูตรการเติมยา PDS ด้วยรานิบิซูแมบ 100 มก./มล. ทุก 24 สัปดาห์ บรรลุความไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับการฉีดรานิบิซูแมบ 0.5 มก. เข้าวุ้นตาทุกเดือน ในช่วงระยะเวลาสังเกตการณ์ ผู้ป่วย 98.4% ไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาช่วยเหลือ (การฉีดเข้าวุ้นตาเพิ่มเติม) นอกจากนี้ ผู้ป่วย 93% ในแบบสอบถามหลังการทดลองรายงานว่าพวกเขาชอบการรักษาด้วย PDS มากกว่า (Holekamp NM, et al. Ophthalmology. 2022 [PMID: 34597713])

ในการวิเคราะห์ที่ขยายออกไปถึง 2 ปี (4 ช่วงการเติมยา) PDS Q24W รักษาความไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับการฉีดรานิบิซูแมบทุกเดือน และผู้ป่วยประมาณ 95% ไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมในแต่ละช่วง 24 สัปดาห์ (Regillo C, et al. Ophthalmology. 2023 [PMID: 36870451])

การทดลอง Ladder และการทดลอง Portal (การติดตามผลระยะยาว)

• การทดลอง Ladder (ระยะที่ 2): กลุ่มที่เติมยา 100 มก./มล. แสดงผลการมองเห็นและกายวิภาคที่เทียบเท่ากับกลุ่มฉีดรานิบิซูแมบทุกเดือน โดยลดจำนวนการรักษาลงอย่างมีนัยสำคัญ (Campochiaro PA, et al. Ophthalmology. 2019 [PMID: 30946888])
• การทดลอง Portal: ในการวิเคราะห์ระหว่างกาลของการศึกษาต่อเนื่อง Portal ผู้ป่วยที่ย้ายมาจาก Ladder/Archway รักษา BCVA ที่คงที่ได้นานถึง 48 เดือน และประมาณ 95% ไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมก่อนการเติมยาแต่ละครั้ง อัตราภาวะแทรกซ้อนภายในตา ได้แก่ ต้อกระจก 11.4%, เลือดออกในวุ้นตา 6.1%, เยื่อบุตาหนาขึ้น/การรั่วของถุงกรอง 6.3%, เยื่อบุตาอักเสบ 2.0% (Campochiaro PA, et al. Ophthalmol Retina. 2025 [PMID: 39209113])

การขยายไปสู่ข้อบ่งชี้ใหม่

ปัจจุบัน มีรายงานข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 สำหรับการขยายข้อบ่งชี้นอกเหนือจาก nAMD

• การทดลอง PAGODA: การศึกษาระยะที่ 3 ในผู้ป่วย DME ที่ไม่เคยได้รับการรักษา 634 ตา (กลุ่ม PDS 381 ตา, กลุ่ม ranibizumab รายเดือน 253 ตา) การเปลี่ยนแปลงค่า BCVA เฉลี่ยที่สัปดาห์ 60/64 คือ +9.6 ตัวอักษรในกลุ่ม PDS และ +9.4 ตัวอักษรในกลุ่ม ranibizumab รายเดือน ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลักของการไม่ด้อยกว่า ผู้ป่วย 80% ต้องการ PDS (Khanani AM, et al. JAMA Ophthalmol. 2025 [PMID: 40048197]) จากผลการศึกษาเหล่านี้ ข้อบ่งชี้สำหรับ DME ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในเดือนกุมภาพันธ์ 2025
• การทดลอง PAVILION: การศึกษาในผู้ป่วยจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวาน (DR)

การปรับปรุงภาวะแทรกซ้อนและประวัติการเรียกคืน

เกี่ยวกับเลือดออกในน้ำวุ้นตาซึ่งเป็นปัญหาในการใช้ทางคลินิกในช่วงแรก มีรายงานว่าอุบัติการณ์ลดลงจากประมาณ 50% ก่อนการฝังเป็น 5-10% หลังจากการนำเลเซอร์ไดโอดระหว่างผ่าตัดมาใช้ อัลกอริทึมการจัดการภาวะแทรกซ้อนในลูกตาที่สำคัญ เช่น เยื่อบุตาอักเสบ การกัดกร่อนของเยื่อบุตา และเลือดออกในน้ำวุ้นตา กำลังถูกจัดระบบ (Awh CC, et al. Ophthalmol Retina. 2022 [PMID: 35589078]) การเรียกคืนโดยสมัครใจในเดือนตุลาคม 2022 เนื่องจากข้อบกพร่องของผนังกั้นส่งผลกระทบอย่างมากต่อกลยุทธ์การจัดการในระยะยาวของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา แต่อุปกรณ์กลับสู่ตลาดหลังการปรับปรุง (Sharma A, et al. Int J Retina Vitreous. 2023 [PMID: 36717931])

Q PDS มีให้บริการในญี่ปุ่นหรือไม่?

A

ณ เดือนมีนาคม 2026 Susvimo (PDS) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาแล้ว แต่ต้องยืนยันสถานะการอนุมัติตามข้อบังคับในญี่ปุ่นกับแพทย์ผู้รักษาหรือสถาบันการแพทย์เฉพาะทาง ในญี่ปุ่น โดยหลักการแล้วไม่สามารถใช้ยาหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติในการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติ

---

เอกสารอ้างอิง

1. Holekamp NM, Campochiaro PA, Chang MA, et al. Archway Randomized Phase 3 Trial of the Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2022;129(3):295-307. PMID: 34597713. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34597713/

2. Regillo C, Berger B, Brooks L, et al. Archway Phase 3 Trial of the Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration 2-Year Results. Ophthalmology. 2023;130(7):735-747. PMID: 36870451. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36870451/

3. Campochiaro PA, Marcus DM, Awh CC, et al. The Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: Results from the Randomized Phase 2 Ladder Clinical Trial. Ophthalmology. 2019;126(8):1141-1154. PMID: 30946888. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30946888/

4. Campochiaro PA, Eichenbaum D, Chang MA, et al. Interim Results of the Phase III Portal Extension Trial of the Port Delivery System with Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmol Retina. 2025;9(2):144-155. PMID: 39209113. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39209113/

5. Khanani AM, Campochiaro PA, Graff JM, et al. Continuous Ranibizumab via Port Delivery System vs Monthly Ranibizumab for Treatment of Diabetic Macular Edema: The Pagoda Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2025;143(4):326-335. PMID: 40048197. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40048197/

6. Awh CC, Barteselli G, Makadia S, et al. Management of Key Ocular Adverse Events in Patients Implanted with the Port Delivery System with Ranibizumab. Ophthalmol Retina. 2022;6(11):1028-1043. PMID: 35589078. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35589078/

7. Sharma A, Khanani AM, Parachuri N, et al. Port delivery system with ranibizumab (Susvimo) recall - What does it mean to the retina specialists. Int J Retina Vitreous. 2023;9(1):6. PMID: 36717931. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36717931/