सेमाग्लूटाइड और संबंधित नेत्र संबंधी जोखिम

एक नज़र में मुख्य बिंदु

इस रोग के मुख्य बिंदु

• सेमाग्लूटाइड एक GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है, जो टाइप 2 मधुमेह और मोटापे के उपचार के लिए व्यापक रूप से निर्धारित किया जाता है।
• उपयोग के विस्तार के साथ, डायबिटिक रेटिनोपैथी (DR) के बिगड़ने और नॉन-आर्टेरिटिक एंटीरियर इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (NAION) के बीच संबंध की सूचना दी गई है।
• SUSTAIN-6 परीक्षण में, सेमाग्लूटाइड समूह में प्लेसीबो समूह की तुलना में रेटिनोपैथी से संबंधित जटिलताओं का जोखिम 76% अधिक था (HR 1.76)। ⁴⁾
• सेमाग्लूटाइड और नॉन-आर्टेरिटिक एंटीरियर इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के बीच कारण संबंध स्थापित नहीं हुआ है, लेकिन कई बड़े अध्ययनों में जोखिम में छोटी वृद्धि का सुझाव दिया गया है।
• सेमाग्लूटाइड शुरू करने से पहले पुतली को फैलाकर फंडस परीक्षण करने और मौजूदा DR रोगियों की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।
• गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के जोखिम और सेमाग्लूटाइड के कई चिकित्सीय लाभों (रक्त शर्करा नियंत्रण, हृदय सुरक्षा) पर समग्र रूप से विचार करने के बाद नुस्खे का निर्णय लें।

1. सेमाग्लूटाइड से संबंधित नेत्र संबंधी जोखिम क्या हैं

सेमाग्लूटाइड एक GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (GLP-1RA) है, जो उच्च रक्त शर्करा के जवाब में इंसुलिन स्राव को बढ़ाकर रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। इसे दिसंबर 2017 में ओज़ेम्पिक (Ozempic) के रूप में टाइप 2 मधुमेह (T2DM) के उपचार के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था, और दिसंबर 2022 में मोटापे की दवा वेगोवी (Wegovy) के रूप में भी अनुमोदित किया गया। 2021-2023 के दौरान अमेरिका में GLP-1RA के साप्ताहिक नुस्खों में लगभग 60% की वृद्धि हुई है, और इसके बढ़ते उपयोग के साथ नेत्र संबंधी दुष्प्रभावों में रुचि बढ़ गई है।

मुख्य रूप से रिपोर्ट किए गए नेत्र संबंधी जोखिम निम्नलिखित दो हैं।

• डायबिटिक रेटिनोपैथी (DR) का बिगड़ना: तेजी से रक्त शर्करा कम होने के कारण प्रारंभिक गिरावट (early worsening) के रूप में हो सकता है।
• नॉन-आर्टेरिटिक एंटीरियर इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (NAION): ऑप्टिक डिस्क में रक्त प्रवाह कम होने से तीव्र, दर्द रहित दृष्टि हानि होती है, जो इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी का सबसे सामान्य रूप है। 50 वर्ष से अधिक आयु में NAION की अनुमानित वार्षिक घटना प्रति 100,000 व्यक्तियों में 2.3 से 10.2 है³⁾, और इसका कोई प्रभावी उपचार नहीं है, आधे से अधिक मामलों में तीव्र चरण के बाद भी दृष्टि में सुधार नहीं होता।³⁾

मैक्यूलर एडिमा भी संबंधित निष्कर्ष के रूप में रिपोर्ट किया गया है, लेकिन यह अक्सर DR के बिगड़ने के संदर्भ में होता है।

Q सेमाग्लूटाइड विशेष रूप से किन आंखों की जटिलताओं से जुड़ा है?

A

मुख्य रूप से दो स्थितियाँ बताई गई हैं: नॉन-आर्टेरिटिक एंटीरियर इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (NAION) और डायबिटिक रेटिनोपैथी का बिगड़ना। मैक्यूलर एडिमा भी एक संबंधित निष्कर्ष के रूप में उल्लेखित है। इनमें से किसी के लिए भी कारण संबंध स्थापित नहीं है, विशेष रूप से NAION के लिए अध्ययनों के निष्कर्ष भिन्न हैं।

2. मुख्य लक्षण और नैदानिक निष्कर्ष

Is Semaglutide Linked to NAION- A Case Report on a Rare Ocular Complication. Reports (MDPI). 2025 Aug 20; 8(3):149. Figure 1. PMCID: PMC12372079. License: CC BY.

रंगीन फंडस फोटोग्राफी प्रस्तुत करती है (a) प्रारंभिक प्रस्तुति पर दाहिनी आंख (RE) के ऊपरी और निचले ध्रुवों पर हल्की ऑप्टिक डिस्क एडिमा; (b) RE के NAION का सक्रिय चरण जिसमें पेरिपैपिलरी फ्लेम-आकार के रक्तस्राव, कॉटन-वूल स्पॉट और ऑप्टिक डिस्क सूजन दिखाई देती है; (c) RE की एडिमा के समाधान के बाद ऑप्टिक डिस्क पैलर, जो ऑप्टिक एट्रोफी का संकेत है; और (d) बाईं आंख का ONH सामान्य विन्यास में दिखाई दिया, जिसमें छोटा कप-टू-डिस्क अनुपात था।

व्यक्तिपरक लक्षण

• तीव्र, दर्द रहित दृष्टि हानि (गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी से संबंधित): एक आँख में अचानक शुरू होता है। गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी आमतौर पर दर्द रहित होती है।
• दृष्टि हानि, फ्लोटर्स (डीआर बिगड़ने से संबंधित): सेमाग्लूटाइड शुरू करने के बाद मौजूदा रेटिनोपैथी के बढ़ने से होता है। कांच के रक्तस्राव में फ्लोटर्स की शिकायत भी हो सकती है।
• केंद्रीय दृष्टि में कमी, विकृति (मैक्यूलर एडिमा से संबंधित): डीआर बिगड़ने के साथ मैक्यूलर एडिमा में केंद्रीय दृष्टि में कमी और विकृति होती है।

नैदानिक निष्कर्ष

• ऑप्टिक डिस्क एडिमा (गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी का तीव्र चरण) : तीव्र चरण में पैपिल्डेमा देखा जाता है। जीर्ण चरण में ऑप्टिक एट्रोफी में परिवर्तित हो जाता है। दृश्य क्षेत्र दोष के साथ।
• प्रोलिफेरेटिव डायबिटिक रेटिनोपैथी की प्रगति (DR का बिगड़ना) : नव संवहन, विट्रियस हेमरेज, ट्रैक्शनल रेटिनल डिटेचमेंट आदि होते हैं।
• मैक्यूलर एडिमा : DR के बिगड़ने के साथ मैक्युला में एडिमा होती है।

SUSTAIN-6 परीक्षण में, सेमाग्लूटाइड समूह में प्लेसीबो समूह की तुलना में रेटिनोपैथी से संबंधित जटिलताओं (अंधापन, कांच का रक्तस्राव, फोटोकोएग्यूलेशन की आवश्यकता, इंट्राविट्रियल इंजेक्शन का उपयोग) का जोखिम काफी अधिक था (HR 1.76; 95% CI, 1.11–2.78; P = 0.02)। ⁴⁾

3. कारण और जोखिम कारक

सेमाग्लूटाइड द्वारा DR के बिगड़ने का तंत्र (अनुमानित)

• तेजी से रक्त शर्करा में कमी (प्रारंभिक गिरावट): HbA1c में तेजी से कमी मौजूदा रेटिनोपैथी को अस्थायी रूप से खराब कर सकती है। यह सख्त रक्त शर्करा नियंत्रण (DCCT परीक्षण) में ज्ञात एक घटना है, और माना जाता है कि सेमाग्लूटाइड में भी समान तंत्र काम करता है।

डीआर बिगड़ने के जोखिम कारक

23 आरसीटी मेटा-विश्लेषण (22,096 मामलों) में, सेमाग्लूटाइड समूह में डीआर विकसित होने का जोखिम अनुपात प्लेसीबो की तुलना में आरआर 1.24 (95% सीआई, 1.03–1.50) था। ⁴⁾

विशेष रूप से निम्नलिखित रोगियों में डीआर बिगड़ने का जोखिम अधिक है।

• पहले से मौजूद मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी (विशेषकर गंभीर मामले)
• 60 वर्ष या उससे अधिक आयु (RR 1.27; 95% CI, 1.02–1.59) ⁴⁾
• मधुमेह की अवधि 10 वर्ष या उससे अधिक (RR 1.28; 95% CI, 1.04–1.58) ⁴⁾

गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के सामान्य जोखिम कारक

• छोटा कप-टू-डिस्क अनुपात (भीड़भाड़ वाली डिस्क) : गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी का सबसे मजबूत जोखिम कारक, जो मधुमेह जैसे प्रणालीगत जोखिम कारकों से अधिक महत्वपूर्ण माना जाता है। ²⁾
• उच्च रक्तचाप, उच्च वसा रक्त, मधुमेह, अवरोधक निद्रा श्वसन अवरोध
• जोखिम बढ़ा सकने वाली दवाएँ: एमियोडेरोन, फॉस्फोडाइएस्टरेज़ अवरोधक ³⁾

सेमाग्लूटाइड और गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के बीच संबंध की परिकल्पना

कारण संबंध स्थापित नहीं है, लेकिन निम्नलिखित परिकल्पनाएँ प्रस्तावित की गई हैं।

• GLP-1RA स्वायत्त तंत्रिका तंत्र के माध्यम से संवहनी गतिशीलता को प्रभावित कर सकता है और प्रणालीगत रक्तचाप को कम करके ऑप्टिक डिस्क छिड़काव को प्रभावित कर सकता है ²⁾
• मानव ऑप्टिक तंत्रिका में GLP-1 रिसेप्टर्स मौजूद होते हैं, और GLP-1RA के कारण सहानुभूति तंत्रिका गतिविधि में वृद्धि गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के प्रति संवेदनशीलता बढ़ा सकती है
• दूसरी ओर, GLP-1RA के लिए न्यूरोप्रोटेक्टिव और इस्केमिक जोखिम कम करने वाले प्रभाव भी बताए गए हैं, और तंत्र अज्ञात है ²⁾

रोकथाम और दैनिक देखभाल

• सेमाग्लूटाइड शुरू करने से पहले पुतली फैलाकर फंडस जांच करने पर विचार करें।
• यदि पहले से मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी है, तो अपने डॉक्टर से परामर्श करते हुए धीरे-धीरे रक्त शर्करा कम करने का प्रयास करें।
• यदि गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी का इतिहास या जोखिम है, तो नुस्खे से पहले डॉक्टर से दृष्टि हानि के जोखिम के बारे में स्पष्टीकरण प्राप्त करें।
• टाइप 2 मधुमेह के निदान पर और हर वर्ष नियमित नेत्र जांच करवाएं।

Q क्या सेमाग्लूटाइड का उपयोग करने वाले सभी रोगियों में नॉन-आर्टेरिटिक पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी होती है?

A

नॉन-आर्टेरिटिक पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी एक दुर्लभ बीमारी है (लगभग 14.5 प्रति 100,000 व्यक्ति-वर्ष), और सेमाग्लूटाइड का उपयोग करने वाले सभी रोगियों में यह विकसित नहीं होती है। कई बड़े अध्ययनों में जोखिम में वृद्धि छोटी पाई गई है, और कुछ अध्ययनों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया। यह सुझाव दिया गया है कि सेमाग्लूटाइड के रक्त शर्करा नियंत्रण और हृदय संबंधी सुरक्षा के लाभ, नॉन-आर्टेरिटिक पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के संभावित जोखिम से अधिक हो सकते हैं। ³⁾

4. निदान और जांच के तरीके

सेमाग्लूटाइड का उपयोग करने वाले रोगियों में, निम्नलिखित निगरानी और मूल्यांकन महत्वपूर्ण हैं।

उपचार-पूर्व मूल्यांकन

• पुतली को फैलाकर किया जाने वाला फंडस परीक्षण: सेमाग्लूटाइड शुरू करने से पहले इस पर विचार किया जाना चाहिए, और डायबिटिक रेटिनोपैथी जैसी आंखों की जटिलताओं का निदान और उपचार एक साथ किया जाना चाहिए।
• T2DM निदान के समय DR स्क्रीनिंग: T2DM के निदान के समय फंडस परीक्षण किया जाना चाहिए ताकि मौजूदा रेटिनोपैथी की उपस्थिति की पुष्टि की जा सके।

उपचार के दौरान निगरानी

• नियमित फंडस जांच: सेमाग्लूटाइड शुरू करने के बाद, विशेष रूप से मौजूदा डीआर रोगियों में, डीआर के बिगड़ने का शीघ्र पता लगाने के लिए नियमित जांच करें। टी2डीएम के निदान के बाद प्रतिवर्ष स्क्रीनिंग जारी रखें।
• गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी का संदेह होने पर: दृष्टि परीक्षण, दृश्य क्षेत्र परीक्षण, फंडस परीक्षण (ऑप्टिक डिस्क एडिमा की पुष्टि), और फ्लोरेसिन फंडस एंजियोग्राफी करें।

5. नैदानिक सिफारिशें

डीआर से संबंधित सिफारिशें

• सेमाग्लूटाइड थेरेपी शुरू करने से पहले पुतली को फैलाकर फंडस जांच करें और साथ ही सहवर्ती डीआर का निदान और उपचार करें।
• डीआर के तीव्र बिगड़ने के जोखिम को कम करने के लिए इंसुलिन थेरेपी की खुराक कम करने या सल्फोनीलयूरिया दवाओं को बंद करने पर विचार करें।
• गंभीर डीआर में, रक्त शर्करा कम करने वाली थेरेपी से पहले या उसके साथ-साथ रेटिनोपैथी का उपचार शुरू करें (अस्थायी बिगड़ने की संभावना है)।
• डीआर प्रबंधन दिशानिर्देश अन्य मधुमेह दवाओं का उपयोग करने वाले रोगियों की तरह ही लागू करें (एंटी-वीईजीएफ दवाएं, रेटिनल फोटोकोएग्यूलेशन आदि)।

गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी से संबंधित सिफारिशें

• गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के इतिहास या जोखिम वाले रोगियों को सेमाग्लूटाइड और दृष्टि हानि के बीच संभावित संबंध के बारे में पहले से पूरी जानकारी दी जानी चाहिए।
• इंसुलिन थेरेपी के सह-उपयोग या रोग की प्रगति के मामलों में सावधानीपूर्वक दृष्टिकोण आवश्यक है।

ध्यान देने योग्य बातें

• सेमाग्लूटाइड विशेष रूप से मौजूदा डीआर रोगियों में डीआर बिगड़ने का जोखिम रखता है।
• सेमाग्लूटाइड और गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के बीच कारण संबंध स्थापित नहीं है, लेकिन कुछ शोध रिपोर्टें बढ़े हुए जोखिम का सुझाव देती हैं।
• दवा बंद करने का निर्णय रक्त शर्करा नियंत्रण और हृदय सुरक्षा के लाभों के साथ संतुलन बनाकर किया जाना चाहिए।

Q सेमाग्लूटाइड शुरू करने से पहले कौन सी नेत्र जांच आवश्यक है?

A

सेमाग्लूटाइड शुरू करने से पहले पुतली को फैलाकर फंडस की जांच करने की सिफारिश की जाती है। यदि पहले से डीआर मौजूद है, तो निदान और उपचार एक साथ किया जाना चाहिए, और गंभीर डीआर होने पर रक्त शर्करा कम करने वाली चिकित्सा के साथ-साथ रेटिनोपैथी उपचार शुरू करने पर विचार करें। टी2डीएम के निदान के समय और वार्षिक नियमित डीआर जांच भी महत्वपूर्ण है।

6. पैथोफिजियोलॉजी और विस्तृत रोगजनन

सेमाग्लूटाइड की औषधीय क्रिया

सेमाग्लूटाइड एक लंबे समय तक काम करने वाला जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है।

• उच्च रक्त शर्करा के जवाब में इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करता है।
• ग्लूकागन रिलीज को रोकता है और यकृत में ग्लूकोनियोजेनेसिस को दबाकर रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है।
• गैस्ट्रिक खाली करने में देरी, भूख और भोजन की लालसा को कम करके वजन घटाने को बढ़ावा देता है।
• DPP-4 द्वारा तेजी से टूटने का प्रतिरोध करता है और निरंतर चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है।

DR बिगड़ने का तंत्र

DR बिगड़ने का मुख्य तंत्र तीव्र रक्त शर्करा में कमी के साथ जुड़ा early worsening (प्रारंभिक बिगड़ना) है।

• SUSTAIN-6 परीक्षण में, सेमाग्लूटाइड समूह में रेटिनोपैथी से संबंधित जटिलताओं का HR = 1.76 (95% CI, 1.11–2.78) बताया गया। ⁴⁾
• 23 RCT मेटा-विश्लेषण (22,096 मामले) में, सेमाग्लूटाइड बनाम प्लेसीबो में DR विकास का RR 1.24 (95% CI, 1.03–1.50) दिखाया गया। ⁴⁾
• यह अनुमान लगाया गया है कि HbA1c में तीव्र कमी मौजूदा रेटिनोपैथी वाहिकाओं में कार्यात्मक और संरचनात्मक परिवर्तन लाती है, लेकिन सटीक तंत्र स्पष्ट नहीं है।

गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी से संबंधित रोगजनन परिकल्पना

गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी एक बहुक्रियात्मक रोग है, जो संवहनी कारकों (ऑप्टिक डिस्क हाइपोपरफ्यूजन) और शारीरिक कारकों (छोटा कप-टू-डिस्क अनुपात, ऑप्टिक डिस्क ड्रूसेन) के संयोजन से उत्पन्न होता है। ³⁾

• GLP-1RA स्वायत्त तंत्रिका तंत्र के माध्यम से संवहनी गतिकी को प्रभावित कर सकता है, जिससे प्रणालीगत रक्तचाप में कमी के कारण ऑप्टिक डिस्क छिड़काव पर प्रभाव पड़ सकता है। ²⁾
• सेमाग्लूटाइड में स्ट्रोक की रोकथाम का प्रभाव होता है (SUSTAIN 6 + PIONEER 6 पूल विश्लेषण) और यह छोटी वाहिका अवरोध के लिए प्रभावी माना जाता है। ³⁾
• हालांकि, GLP-1RA और नॉन-आर्टेरिटिक पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के बीच कोई ज्ञात तंत्रीय संबंध मौजूद नहीं है ²⁾, और न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव तथा इस्केमिया जोखिम कम करने वाले प्रभाव भी रिपोर्ट किए गए हैं, इसलिए नॉन-आर्टेरिटिक पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के विकास में इसकी भूमिका स्पष्ट नहीं है।

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7. नवीनतम शोध और भविष्य की संभावनाएँ (अनुसंधान चरण की रिपोर्टें)

रोगियों के लिए: कृपया अवश्य पढ़ें

निम्नलिखित जानकारी वर्तमान में अनुसंधान चरण या नैदानिक परीक्षण में है, और यह सामान्य अस्पतालों में उपलब्ध मानक उपचार नहीं है। यह भविष्य के चिकित्सा विकास के संबंध में विशेषज्ञों के लिए संदर्भ जानकारी है।

सेमाग्लूटाइड और गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के बीच संबंध की जांच करने वाले तीन प्रमुख अध्ययन हैं, लेकिन उनके निष्कर्ष एकमत नहीं हैं। नीचे प्रत्येक अध्ययन का सारांश दिया गया है।

Hathaway JT और सहकर्मियों (2024) ने Massachusetts Eye and Ear में एक पूर्वव्यापी मिलान कोहोर्ट अध्ययन (दिसंबर 2017 से नवंबर 2023) की रिपोर्ट दी¹⁾। T2D समूह (सेमाग्लूटाइड 194 बनाम गैर-GLP-1RA 516) में, 36 महीने की संचयी गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी की घटना सेमाग्लूटाइड समूह में 8.9% (95% CI, 4.5%–13.1%) बनाम गैर-GLP-1RA समूह में 1.8% (95% CI, 0%–3.5%), HR 4.28 (95% CI, 1.62–11.29; P < .001) थी। अधिक वजन/मोटापा समूह (सेमाग्लूटाइड 361 बनाम गैर-GLP-1RA 618) में भी HR 7.64 (95% CI, 2.21–26.36; P < .001) के साथ महत्वपूर्ण जोखिम वृद्धि देखी गई। जोखिम नुस्खे के बाद पहले वर्ष के भीतर सबसे अधिक स्पष्ट था, जो दवा-प्रेरित संभावना का सुझाव देता है। हालांकि, यह एक एकल-केंद्र, विशेषज्ञ केंद्र अध्ययन है और इसमें HbA1c, BMI, और इंसुलिन उपयोग को समायोजित नहीं किया गया है, जो सीमाएँ हैं।

Cai CX और सहकर्मियों (2025) ने OHDSI 14 डेटाबेस (T2D के 3.71 करोड़ रोगी) का उपयोग करके एक बड़े पैमाने पर पूर्वव्यापी अध्ययन की रिपोर्ट दी²⁾। सेमाग्लूटाइड के नए उपयोगकर्ताओं में गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी की घटना दर 14.5 प्रति 100,000 व्यक्ति-वर्ष (संवेदनशील परिभाषा) थी। कोहोर्ट विश्लेषण में अन्य GLP-1RA या गैर-GLP-1RA दवाओं की तुलना में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया। स्व-नियंत्रित केस सीरीज़ (SCCS) विश्लेषण में सेमाग्लूटाइड के संपर्क में आने पर गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के जोखिम में वृद्धि (IRR 1.32; 95% CI, 1.14–1.54; P < .001, विशिष्ट परिभाषा) पाई गई, लेकिन Hathaway अध्ययन की तुलना में यह जोखिम कम था। ड्यूलाग्लूटाइड में गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के जोखिम में कोई वृद्धि नहीं पाई गई, जो सेमाग्लूटाइड-विशिष्ट संभावना का सुझाव देता है।

Chou CC एट अल. (2025) ने TriNetX (21 देशों, लगभग 200 मिलियन लोग) का उपयोग करके एक बहुराष्ट्रीय जनसंख्या-आधारित कोहोर्ट अध्ययन की रिपोर्ट दी ³⁾। केवल T2DM, केवल मोटापा, और T2DM+मोटापा (कुल 290,000 से अधिक) तीन समूहों में विश्लेषण करने पर, अधिकतम 3 वर्षों के अनुवर्तन में किसी भी समूह में नॉन-आर्टेरिटिक पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के जोखिम में कोई महत्वपूर्ण वृद्धि नहीं पाई गई (केवल T2DM समूह में 3-वर्ष HR 1.51; 95% CI, 0.71–3.25)। BMI, HbA1c और इंसुलिन उपयोग को समायोजित किया गया, और निष्कर्ष निकाला गया कि सामान्य जनसंख्या में सेमाग्लूटाइड और नॉन-आर्टेरिटिक पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी के बीच कोई महत्वपूर्ण संबंध नहीं है।

तीन अध्ययनों के परिणामों को संक्षेप में इस प्रकार प्रस्तुत किया जा सकता है।

अध्ययन	नमूना आकार	मुख्य परिणाम (NAION)	निष्कर्ष
Hathaway 20241)	एकल संस्थान लगभग 1,700 लोग	T2D समूह HR 4.28	महत्वपूर्ण जोखिम वृद्धि
Cai 20252)	OHDSI 3.71 करोड़	SCCS IRR 1.32	जोखिम में छोटी वृद्धि
Chou 20253)	TriNetX लगभग 300,000 लोग	3 वर्ष HR 1.51 (ns)	कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं

भविष्य की चुनौतियाँ: कारण संबंध की पुष्टि के लिए संभावित कोहोर्ट अध्ययन और नैदानिक परीक्षण आवश्यक हैं।³⁾ नेत्र संबंधी जोखिम कारकों (जैसे कप-टू-डिस्क अनुपात) को शामिल करने वाले अध्ययन और खुराक-निर्भरता का मूल्यांकन भी महत्वपूर्ण मुद्दे हैं।²⁾ चिकित्सकों को गैर-धमनीशोथ पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी, जो एक दुर्लभ लेकिन अंधत्व का कारण बन सकने वाली बीमारी है, के जोखिम और सेमाग्लूटाइड के अनेक चिकित्सीय लाभों के बीच तुलना करनी चाहिए।²⁾

Q तीन अध्ययनों के निष्कर्ष अलग-अलग क्यों हैं?

A

अध्ययन डिज़ाइन में अंतर मुख्य कारण है। हैथवे अध्ययन एक एकल-संस्थान, विशेषज्ञ केंद्र में छोटे नमूने का कोहोर्ट था, जिसमें चयन पूर्वाग्रह की संभावना है। कै अध्ययन 3.71 करोड़ लोगों का बड़ा डेटा था, लेकिन स्व-नियंत्रित डिज़ाइन की सीमाएँ हैं। चाउ अध्ययन की विशेषता यह है कि इसमें जनसंख्या को तीन समूहों में विभाजित किया गया और BMI, HbA1c तथा इंसुलिन उपयोग को समायोजित किया गया; कन्फ़ाउंडिंग कारकों के समायोजन की विधि में अंतर ने निष्कर्षों को प्रभावित किया।

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8. संदर्भ

1. Hathaway JT, Shah MP, Hathaway DB, et al. Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy in Patients Prescribed Semaglutide. JAMA Ophthalmol. 2024;142(8):732-739.
2. Cai CX, Mathioudakis N, Fan R, et al. Semaglutide and Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy. JAMA Ophthalmol. 2025;143(4):304-314.
3. Chou CC, Pan SY, Sheen YJ, et al. Association between Semaglutide and Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy: A Multinational Population-Based Study. Ophthalmology. 2025;132(4):381-388.
4. Lim JI, Kim SJ, Bailey ST, et al. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2025 Apr;132(4):P75-P162. doi:10.1016/j.ophtha.2024.12.020. PMID:39918521.