غرسة EyeWatch

نقاط رئيسية في لمحة

ملخص هذا المرض

• EyeWatch (eW) هو أول جهاز تصريف جلوكوما قابل للتعديل في العالم (GDD)
• يمكن تعديل تدفق الخلط المائي بعد الجراحة بطريقة غير باضعة باستخدام وحدة التحكم المغناطيسية الخارجية (eyeWatch Pen)
• الإعدادات من 0 (مفتوح بالكامل) إلى 6 (مغلق بالكامل) بسبع درجات، ويمكنها التعامل مع كل من انخفاض ضغط العين وارتفاعه
• متوافقة مع التحويلات غير الصمامية مثل Baerveldt glaucoma implant (BGI) وeyePlate
• أظهرت الدراسات السريرية الأولية معدل نجاح إجمالي يتراوح بين 89-93%، مع ميل إلى مضاعفات أقل مقارنة بأجهزة تصريف الجلوكوما التقليدية
• بالإضافة إلى الجلوكوما المقاومة للعلاج، تم الإبلاغ عن استخدامها كجراحة إنقاذ لانخفاض ضغط العين المقاوم بعد BGI الحالي

1. ما هي غرسة EyeWatch؟

الجلوكوما هي السبب الرئيسي للعمى الذي لا رجعة فيه في العالم ¹⁾. ارتفاع ضغط العين (IOP) هو أهم عامل خطر للظهور والتقدم، حيث يسبب الضغط الميكانيكي على محاور الخلايا العقدية الشبكية (RGC) عبر الصفيحة المصفوية، مما يؤدي إلى ضعف النقل المحوري ثم الاستماتة ⁵⁾.

عندما لا يؤدي العلاج الدوائي أو بالليزر إلى خفض كافٍ لضغط العين، يتم اختيار العلاج الجراحي. أجهزة تصريف الجلوكوما (GDD) هي إجراء فعال للحالات التي فشل فيها استئصال التربيق (trabeculectomy) أو للعين المصابة بالجلوكوما المقاومة مع تاريخ جراحة داخل العين ²⁾. حاليًا، الجهازان الرئيسيان المستخدمان هما غرسة Baerveldt للجلوكوما (BGI) وصمام Ahmed للجلوكوما (AGV).

لكن أجهزة تصريف الجلوكوما التقليدية تواجه تحديات في إدارة ضغط العين بعد الجراحة. في BGI غير الصمامي، هناك خطر انخفاض ضغط العين المبكر بعد الجراحة، بينما في AGV الصمامي، تحدث مرحلة ارتفاع ضغط العين (hypertensive phase) بنسبة 53-83.5%. في كلا الجهازين، بمجرد زرعهما، يصعب ضبط التدفق بدقة.

EyeWatch (eW) هو أول جهاز تصريف جلوكوما قابل للتعديل في العالم، طورته شركة Rheon Medical (سويسرا). السمة الرئيسية هي القدرة على ضبط تدفق الخلط المائي بعد الجراحة بطريقة غير باضعة عبر وحدة تحكم مغناطيسية خارجية.

4. هيكل الجهاز وطريقة التعديل

الجهاز نفسه

يتكون eW من المكونات التالية:

• قرص مغناطيسي دوار داخلي: يدور استجابة للمغناطيس الخارجي
• أنبوب سيليكوني قابل للتشوه: يفتح ويغلق تبعًا لدوران المغناطيس
• نظام المحامل: لضمان دوران سلس للمغناطيس
• الفوهة والمخرج: يشكلان مخرج الخلط المائي

أبعاد الجهاز كما يلي:

العنصر	المواصفات
الأبعاد الخارجية	6.5×5.8 مم
السماكة	0.8 مم
حجم الإدخال في الغرفة الأمامية	25 قياس

يتوافق eW أيضًا مع لوحة تصريف السيليكون eyePlate بالإضافة إلى التحويلات غير الصمامية مثل BGI.

eyeWatch Pen (eWP)

يعمل eWP كوحدة تحكم خارجية.

الهيكل

البوصلة: مثبتة في أحد الطرفين. تقيس موضع eW.

المغناطيس: مثبت في الطرف الآخر. يضبط فتح وإغلاق الأنبوب.

نطاق الضبط

0 (مفتوح بالكامل): يكون تدفق الخلط المائي في أقصى حد.

6 (مغلق بالكامل): يمنع تدفق الخلط المائي.

7 مستويات: يسمح بضبط دقيق حسب الحالة السريرية.

أثناء الجراحة، يُستخدم eWP معقم لضبط eW على 5-6 لمنع انخفاض ضغط العين المبكر بعد الجراحة. يُستخدم eWP للعيادات الخارجية لضبط ضغط العين بعد الجراحة.

المقارنة مع أجهزة تصريف الجلوكوما التقليدية

خصائص أجهزة تصريف الجلوكوما الرئيسية الحالية هي كما يلي:

• BGI (غرسة بايرفيلدت للجلوكوما): مساحة اللوحة 350 مم² (نوع يُدخل في الغرفة الأمامية) أو 250 مم² (للأطفال). نوع غير صمامي، يتطلب ربط الأنبوب أو دعامة لمنع الترشيح الزائد المبكر بعد الجراحة ¹⁾
• AGV (صمام أحمد للجلوكوما): مساحة اللوحة 184 مم² أو 96 مم² (للأطفال). يحتوي على صمام ضغط داخل اللوحة لمنع انخفاض ضغط العين، لكن معدل حدوث ارتفاع ضغط العين بعد الجراحة مرتفع.
• eW: يُستخدم متصلاً بـ BGI أو eyePlate. يمكن ضبط التدفق خارجياً بـ 7 مستويات، ويمكنه التعامل مع كل من انخفاض وارتفاع ضغط العين.

Q كيف يتم ضبط ضغط العين باستخدام قلم eyeWatch (eWP)؟

A

يتم تحديد موضع eW باستخدام البوصلة في أحد طرفي eWP، ثم يتم وضع المغناطيس في الطرف الآخر على eW وتدويره لضبط فتح الأنبوب الداخلي من 0 (مفتوح بالكامل) إلى 6 (مغلق بالكامل). عند انخفاض ضغط العين، يُغلق، وعند ارتفاعه، يُفتح. يمكن إجراء الضبط في العيادة الخارجية دون تدخل جراحي.

5. التقنية الجراحية والنتائج السريرية

المؤشرات

مؤشرات eW هي كما يلي¹⁾.

• الجلوكوما المقاومة للعلاج بعد فشل جراحة الترشيح
• عيون الجلوكوما مع تاريخ جراحة داخل العين
• العديد من الأنواع بما في ذلك الجلوكوما الثانوية
• انخفاض ضغط العين المقاوم بعد جراحة BGI السابقة (جراحة الإنقاذ)

التقنية الجراحية

التقنية الأساسية لجراحة جهاز تصريف الجلوكوما هي كما يلي.

1. شق الملتحمة في منطقة وضع اللوحة بمقدار ربع إلى أقل من نصف محيط
2. حقن المخدر تحت محفظة تينون
3. وضع خيوط جر على عضلتين خارجيتين لتأمين المجال الجراحي
4. وضع اللوحة على بعد 1 مم خلف نقطة ارتباط العضلة وتثبيتها بخيوط نايلون
5. حقن مادة لزجة مرنة في الغرفة الأمامية لتعميقها
6. ثقب بإبرة 23G على بعد 1.5-2 مم خلف الحوف القرني
7. إدخال الأنبوب حوالي 2 مم في الغرفة الأمامية وتثبيته على الصلبة بخيوط نايلون

يتم وضع eW عن طريق توصيله بخط أنبوب BGI أو eyePlate. أثناء الجراحة، يتم ضبط الإعداد على 5-6 (مغلق بالكامل تقريبًا) باستخدام eWP المعقم لمنع الترشيح المفرط.

مضاعفات أجهزة تصريف الجلوكوما

تم الإبلاغ عن المضاعفات التالية لأجهزة تصريف الجلوكوما التقليدية ³⁾.

• تسطيح الغرفة الأمامية (13.6%)
• انخفاض ضغط العين (11.7%)
• انفصال المشيمية (8.3%)
• تعديل أو إعادة وضع الأنبوب (11.1%)
• التهاب باطن العين (1.7%)

بالإضافة إلى ذلك، يُعرف تعرض الأنبوب، والشفع/اضطرابات حركة العين، وتلف بطانة القرنية كمضاعفات خاصة بأجهزة تصريف الجلوكوما ⁴⁾. تعرض الأنبوب أكثر شيوعًا مع BGI، بينما تسرب الفقاعة والعدوى أكثر شيوعًا مع استئصال التربيق ²⁾.

النتائج السريرية

دراسة روي المستقبلية (تجربة متعددة المراكز)

شملت 15 عينًا من الجلوكوما المقاومة للعلاج والتي فشلت فيها عمليات الجلوكوما المتعددة. تم زرع eW مع BGI، وتمت متابعتهم لمدة 15.6 ± 3.5 شهرًا في المتوسط. كان معدل النجاح الكامل (بدون أدوية) 40%، ومعدل النجاح الإجمالي 93%. انخفض متوسط ضغط العين بشكل ملحوظ من 26.2 ± 6.8 مم زئبق قبل الجراحة إلى 11.9 ± 2.8 مم زئبق بعد 12 شهرًا من الجراحة (P<0.001). انخفض متوسط عدد الأدوية من 3.0 ± 0.7 إلى 0.8 ± 0.9. كانت المضاعفات الوحيدة هي إغلاق الجرح غير الكامل غير المرتبط بوظيفة الجهاز.

دراسة روي المقارنة بأثر رجعي (eW-B مقابل AGV)

النتائج الرئيسية للدراسة التي تقارن eW-BGI وAGV موضحة أدناه.

العنصر	مجموعة eW-B	مجموعة AGV
معدل النجاح الكامل	67%	50%
معدل النجاح الإجمالي	89%	58%
معدل حدوث المضاعفات	0%	25%

تمت متابعة 21 عينًا لمدة متوسطها 13.2 ± 3.4 شهرًا. انخفض متوسط ضغط العين بشكل ملحوظ في مجموعة eW-B من 27.3 ± 7.0 إلى 12.8 ± 2.4 مم زئبق، وفي مجموعة AGV من 24.8 ± 9.0 إلى 13.8 ± 3.6 مم زئبق (P<0.05). انخفض متوسط عدد الأدوية في مجموعة eW-B من 2.9 ± 0.8 إلى 0.2 ± 0.4، وفي مجموعة AGV من 3.0 ± 0.7 إلى 0.3 ± 0.7. كان معدل الفشل 11% في مجموعة eW مقابل 42% في مجموعة AGV.

Detorakis (دراسة استخدام الأنبوب المثقوب)

تم توصيل أنبوب سيليكون مثقوب (4 سم) بـ eW بدلاً من الصمام المزود بلوحة، وزرع في 3 عيون عمياء مؤلمة. نجحت عينان وحافظتا على ضغط عين أقل من 15 مم زئبق لمدة 12 و 6 أشهر على التوالي. تطلبت عين واحدة جراحة صعبة بسبب النسيج الندبي، وفشلت مع ضغط عين 40 مم زئبق بعد 6 أشهر من الجراحة.

Elahi (تقرير حالة إنقاذ)

تم توصيل eW بـ BGI موجود لعلاج انخفاض ضغط العين المستعصي (استمر لمدة 3 أشهر) بعد جراحة BGI. في اليوم الأول بعد الجراحة، أصبح ضغط العين 22 مم زئبق وتم فتح eWP إلى 5/6. في اليوم الرابع، انخفض ضغط العين إلى 3 مم زئبق، فتم ضبط eW على 6/6 (مغلق بالكامل). ثم ارتفع ضغط العين إلى 6 مم زئبق في أسبوع واحد، و11 مم زئبق في 4 أسابيع، و12 مم زئبق في 6 أسابيع، وعندما وصل إلى 13 مم زئبق في الأسبوع العاشر، تم إعادة فتحه إلى 5/6. بعد ذلك، استقر ضغط العين بين 8 و 12 مم زئبق لمدة 6 أشهر.

النتائج طويلة المدى لأجهزة تصريف الجلوكوما التقليدية (مرجع)

في دراسة TVT (أنبوب مقابل استئصال التربيق) على مدى 5 سنوات، كان معدل الفشل التراكمي 29.8% في مجموعة الأنبوب و46.9% في مجموعة استئصال التربيق، وكان أعلى بشكل ملحوظ في مجموعة استئصال التربيق²⁾. من ناحية أخرى، في مراجعة منهجية لأجهزة تصريف الجلوكوما، لم يكن هناك فرق كبير في متوسط ضغط العين بعد 12 شهرًا بين مجموعة أحمد ومجموعة بايرفيلدت³⁾. كان متوسط عدد أدوية الجلوكوما بعد الجراحة 1.22 دواءً في 12 شهرًا و1.23 دواءً في 24 شهرًا³⁾.

Q ما هي مزايا EyeWatch مقارنة بأجهزة تصريف الجلوكوما التقليدية؟

A

الميزة الأكبر لـ eW هي القدرة على ضبط تدفق الخلط المائي من الخارج بطريقة غير جراحية بعد الجراحة. لا تسمح أجهزة تصريف الجلوكوما التقليدية بضبط دقيق للتدفق، وكانت إمكانيات التعامل مع انخفاض ضغط العين (الشائع في BGI) أو ارتفاع ضغط العين (الشائع في AGV) محدودة. يتجنب eW كلا المضاعفتين من خلال ضبط التدفق على 7 مستويات، وقد أبلغت الدراسات الأولية عن معدل مضاعفات 0%.

6. الفيزيولوجيا المرضية وأهمية ضبط التدفق

ضغط العين واعتلال العصب البصري الجلوكوماتي

لا يمكن اختزال ضغط العين في قيمة واحدة، فهو يتغير بمرور الوقت، حسب الموقع داخل العين، وطريقة القياس⁵⁾. يؤدي ارتفاع ضغط العين إلى تشوه ميكانيكي على مستوى الصفيحة المصفوية، مما يسبب تلف محاور الخلايا العقدية الشبكية. في الجلوكوما التجريبية، تم تأكيد تلف المحاور في الصفيحة المصفوية⁵⁾.

تشمل آلية موت الخلايا العقدية الشبكية استنزاف عوامل التغذية العصبية بسبب ضعف النقل المحوري. عندما يتم حظر النقل المحوري، يتوقف إمداد عوامل التغذية العصبية من الخلايا العصبية المستهدفة، ويتم إعادة تنشيط موت الخلايا المبرمج⁵⁾.

تحديات إدارة ضغط العين في أجهزة تصريف الجلوكوما التقليدية

تتكون أجهزة تصريف الجلوكوما من أنبوب سيليكون يُدخل داخل العين وصفيحة لتجميع الخلط المائي. تعتمد مقاومة تدفق الخلط المائي بشكل أساسي على كبسولة النسيج الضام حول الصفيحة، لكن تكوين هذه الكبسولة يختلف بشكل كبير بين الأفراد ويصعب التنبؤ به.

• BGI (غير صمامي): خطر الترشيح المفرط في فترة ما بعد الجراحة المبكرة. يتم حظر التدفق مؤقتًا بربط الأنبوب، ولكن خلال الشهر الأول حتى يذوب الخيط، تكون هناك فترة من ارتفاع ضغط العين، مما يتطلب قطرات أو أدوية عن طريق الفم للجلوكوما. معدل انخفاض ضغط العين في BGI هو 4.5%، وهو أعلى بشكل ملحوظ مقارنة بـ 0.4% في AGV²⁾
• AGV (صمامي): مصمم لمنع الترشيح المفرط بواسطة صمام منظم للضغط، ولكن تعرض الأنسجة حول الصفيحة للالتهاب يؤدي إلى حدوث مرحلة ارتفاع ضغط العين. معدل حدوثها مرتفع بنسبة 53-83.5%

الحل بواسطة eW

يمكن لـ eW ضبط التدفق من الخارج على 7 مستويات، مما يتيح الإجراءات التالية.

• فترة ما بعد الجراحة المبكرة: ضبط على 5-6 (مغلق تقريبًا) لمنع الترشيح المفرط
• عند ارتفاع ضغط العين: تغيير الإعداد نحو الفتح لزيادة التدفق
• عند انخفاض ضغط العين: تغيير الإعداد إلى اتجاه الإغلاق للحد من التدفق الخارج
• الإدارة طويلة المدى: التعديل حسب الحاجة مع تقدم تكوين الكبسولة أو التغيرات المرتبطة بالعمر

يمكن إجراء هذا التعديل بشكل غير جراحي في العيادة الخارجية دون الحاجة إلى جراحة إضافية، وهي ميزة كبيرة. في حالة Elahi، تم توصيل eW لعلاج انخفاض ضغط العين المقاوم بعد جراحة BGI، وتم تثبيت ضغط العين بنجاح فقط عن طريق تغيير إعدادات eWP.

7. أحدث الأبحاث والتوجهات المستقبلية

للمرضى: يرجى القراءة

المحتوى التالي لا يزال في مرحلة البحث أو التجارب السريرية، وليس علاجًا قياسيًا متاحًا في المستشفيات العامة. إنها معلومات مرجعية للمتخصصين حول التطورات الطبية المستقبلية.

أكد Roy وMermoud أن eW يخفض ضغط العين بشكل فعال لمدة عامين لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من جراحة الجلوكوما.

ومع ذلك، لا تزال التحديات التالية قائمة في الوقت الحالي.

• تراكم الأدلة: تقتصر الدراسات الحالية على دراسات قليلة العدد استباقية أو بأثر رجعي. هناك حاجة إلى تجارب عشوائية محكومة كبيرة
• النتائج طويلة المدى: أطول متابعة هي سنتان، وتفتقر البيانات عن السلامة والفعالية على المدى الطويل لأكثر من 5 سنوات
• توحيد تقنية الزرع: كما هو موضح في تقرير Detorakis، قد يكون الزرع صعبًا في الحالات التي بها تندب شديد
• توسيع المؤشرات: مطلوب دراسة إمكانية التطبيق في أنواع مختلفة من الجلوكوما، مثل جلوكوما الأطفال، الجلوكوما الثانوية، والجراحة الإنقاذية
• الاستخدام في اليابان: حاليًا، لم يحصل eW على الموافقة التنظيمية في اليابان، مما يجعل استخدامه صعبًا داخل البلاد

من المعروف أن المخاطر الكبيرة لأجهزة تصريف الجلوكوما تشمل انخفاض ضغط العين، تعرض الغرسة، التهاب باطن العين، وتلف القرنية البطاني على المدى الطويل¹⁾. يعتمد مدى قدرة eW على تقليل هذه المضاعفات على المدى الطويل على الأبحاث المستقبلية.

Q هل يمكن استخدام غرسة EyeWatch في اليابان؟

A

حاليًا، لم يحصل جهاز eW على الموافقة التنظيمية في اليابان. أجهزة تصريف الجلوكوما المتاحة في اليابان هي نوعان: غرسة بايرفيلدت للجلوكوما وصمام أحمد للجلوكوما. لإدخال eW إلى اليابان، ستكون هناك حاجة إلى تجارب سريرية وإجراءات موافقة مستقبلية.

---

8. المراجع

1. European Glaucoma Society. European Glaucoma Society Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025;109(Suppl 1):1-230.
2. 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
3. Ong SS, Nti AA, Engel LM, et al. Outcomes and complications of glaucoma drainage devices: a systematic review and meta-analysis. Surv Ophthalmol. 2023;68(4):578-590.
4. American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern. San Francisco: AAO; 2020.
5. Pitha I, Du L, Nguyen TD, Quigley HA. IOP and glaucoma damage: The essential role of optic nerve head and retinal mechanosensors. Prog Retin Eye Res. 2023;97:101232.

---