结构
指南针：安装在一端。测量eW的位置。
磁铁：安装在另一端。调节管的开闭。
EyeWatch植入物
一目了然的要点
Section titled “一目了然的要点”1. 什么是EyeWatch植入物？
Section titled “1. 什么是EyeWatch植入物？”青光眼是全球不可逆失明的主要原因1)。眼压升高是发病和进展最重要的危险因素，眼压通过筛板对视网膜神经节细胞轴突产生机械应力，导致轴浆运输障碍和细胞凋亡5)。
当药物或激光治疗无法充分降低眼压时，可选择手术治疗。青光眼引流装置适用于小梁切除术失败或既往有内眼手术史的难治性青光眼2)。目前主要使用的青光眼引流装置有Baerveldt青光眼植入物和Ahmed青光眼阀两种。
然而，传统青光眼引流装置在术后眼压管理方面存在挑战。无阀型BGI有术后早期低眼压风险，而阀型AGV的高眼压期发生率为53-83.5%。两种装置一旦植入，都难以微调流量。
EyeWatch（eW）是Rheon Medical（瑞士）开发的世界首款可调节青光眼引流装置。其主要特点是通过外部磁控单元无创调节术后房水流出量。
4. 装置结构与调节方法
Section titled “4. 装置结构与调节方法”eW由以下组件构成：
- 内部旋转磁片：响应外部磁铁而旋转
- 可变形硅胶管：随磁片旋转而开闭
- 轴承系统：使磁铁平稳旋转
- 喷嘴和出口：形成房水的流出通道
设备的尺寸如下：
| 项目 | 规格 |
|---|---|
| 外形尺寸 | 6.5×5.8 mm |
| 厚度 | 0.8 mm |
| 前房插入尺寸 | 25号 |
eW 还与 eyePlate 硅胶引流板以及 BGI 等无阀分流器兼容。
eyeWatch Pen (eWP)
Section titled “eyeWatch Pen (eWP)”eWP 作为外部控制单元。
设定范围
0（全开）：房水流出量最大。
6（全闭）：阻断房水流出。
7个级别：可根据临床情况进行微调。
术中使用无菌eWP将eW设定为5或6，以预防术后早期低眼压。使用门诊eWP根据术后眼压进行调整。
与传统青光眼引流装置的比较
Section titled “与传统青光眼引流装置的比较”现有主要青光眼引流装置的特点如下：
- BGI（Baerveldt青光眼植入物）：板面积350 mm²（前房插入型）或250 mm²（儿童用）。无调压阀的非阀型，需结扎或支架管以防止术后早期过度滤过 1)
- AGV（Ahmed青光眼阀）：板面积184 mm²或96 mm²（儿童用）。板内内置调压阀，设计用于预防低眼压，但术后高眼压期发生率较高。
- eW：与BGI或eyePlate连接使用。可从外部进行7级流量调节，可同时应对低眼压和高眼压。
Q
如何使用eyeWatch Pen（eWP）进行眼压调节？
A
用eWP一端的指南针确认eW的位置，将另一端的磁铁放在eW上旋转，以调节内部管的开闭度，范围从0（全开）到6（全闭）。低眼压时向关闭方向调节，高眼压时向打开方向调节。调节可在门诊无创进行。
5. 手术技巧与临床结果
Section titled “5. 手术技巧与临床结果”eW的适应证如下1)。
- 滤过手术失败的难治性青光眼
- 有内眼手术史的青光眼
- 包括继发性青光眼在内的多种类型
- 既往BGI术后难治性低眼压（挽救手术）
青光眼引流阀手术的基本技巧如下。
- 在引流盘放置区域切开结膜，范围超过1个象限但小于2个象限
- 在Tenon囊下注入麻醉药
- 在两条眼外肌上放置牵引线以暴露手术野
- 将引流盘放置在肌肉附着点后方1 mm处，并用尼龙线固定
- 向前房注入粘弹剂以加深前房
- 在角膜缘后方1.5~2 mm处用23G针穿刺
- 将引流管插入前房约2 mm，并用尼龙线固定在巩膜上
eW通过连接到BGI或eyePlate的管线上进行放置。术中，使用无菌eWP将设置调整为5-6（几乎完全关闭），以防止过度滤过。
Roy前瞻性研究（多中心试验）
Section titled “Roy前瞻性研究（多中心试验）”纳入15只难治性青光眼眼，这些眼曾多次青光眼手术失败。eW与BGI联合植入，平均随访15.6±3.5个月。完全成功率（无药物）为40%，总成功率为93%。平均眼压从术前的26.2±6.8 mmHg显著降至术后12个月时的11.9±2.8 mmHg（P<0.001）。平均用药数量从3.0±0.7种降至0.8±0.9种。唯一的并发症是与装置功能无关的伤口不完全闭合。
Roy回顾性比较研究（eW-B vs AGV）
Section titled “Roy回顾性比较研究（eW-B vs AGV）”比较eW-BGI和AGV的研究主要结果如下所示。
| 参数 | eW-B组 | AGV组 |
|---|---|---|
| 完全成功率 | 67% | 50% |
| 总体成功率 | 89% | 58% |
| 并发症发生率 | 0% | 25% |
对21只眼进行了平均13.2±3.4个月的随访。eW-B组平均眼压从27.3±7.0 mmHg显著降至12.8±2.4 mmHg，AGV组从24.8±9.0 mmHg降至13.8±3.6 mmHg（P<0.05）。eW-B组平均用药数量从2.9±0.8降至0.2±0.4，AGV组从3.0±0.7降至0.3±0.7。eW组失败率为11%，而AGV组为42%。
Detorakis（使用穿孔管的研究）
Section titled “Detorakis（使用穿孔管的研究）”将穿孔硅胶管（4 cm）连接到eW代替板式阀门，并植入三只失明疼痛眼。两只眼成功，分别在12个月和6个月内保持眼压低于15 mmHg。一只眼因瘢痕组织需要困难手术，术后6个月眼压为40 mmHg，未成功。
Elahi（救援病例报告）
Section titled “Elahi（救援病例报告）”对于BGI术后难治性低眼压（持续3个月），将eW连接到现有BGI。术后第1天，眼压为22 mmHg，eWP设置为5/6开放。第4天，眼压降至3 mmHg，因此将eW设置为6/6（全闭）。随后眼压在1周时升至6 mmHg，4周时升至11 mmHg，6周时升至12 mmHg。第10周，当眼压达到13 mmHg时，重新开放至5/6。此后6个月内，眼压稳定在8至12 mmHg之间。
传统青光眼引流装置的长期结果（参考）
Section titled “传统青光眼引流装置的长期结果（参考）”TVT研究（引流管 vs 小梁切除术）的5年结果显示，累积失败率在引流管组为29.8%，小梁切除术组为46.9%，小梁切除术组显著更高2)。另一方面，青光眼引流装置的系统评价显示，术后12个月的平均眼压在Ahmed组和Baerveldt组之间无显著差异3)。术后青光眼药物数量在12个月时平均为1.22种，24个月时为1.23种3)。
Q
EyeWatch与传统青光眼引流装置相比有哪些优势？
A
eW的最大优势在于术后可以从外部无创地调节房水流出量。传统青光眼引流装置无法微调流量，限制了低眼压（常见于BGI）和高眼压期（常见于AGV）的处理。eW通过7级流量调节可以避免这两种并发症，初期研究报告并发症发生率为0%。
6. 病理生理学与流量调节的意义
Section titled “6. 病理生理学与流量调节的意义”眼压与青光眼性视神经病变
Section titled “眼压与青光眼性视神经病变”眼压不能归纳为单一数值，它会随时间、眼内位置和测量方法而变化5)。眼压升高在筛板水平产生机械应变，导致RGC轴突损伤。在实验性青光眼中，已证实筛板处的轴突损伤5)。
RGC死亡的机制涉及轴突运输障碍导致的神经营养因子耗竭。当轴突运输受阻时，来自靶神经元的神经营养因子供应中断，重新激活凋亡5)。
传统青光眼引流装置在眼压管理中的挑战
Section titled “传统青光眼引流装置在眼压管理中的挑战”青光眼引流装置由插入眼内的硅胶管和储存房水的引流盘组成。房水流出阻力主要由引流盘周围的结缔组织包膜决定，但包膜形成个体差异大，难以预测。
- BGI（非阀门型）：术后早期存在过度滤过的风险。通过结扎引流管暂时阻断流出，但结扎线溶解前约一个月为高眼压期，需要青光眼滴眼液或口服药物。BGI的低眼压发生率为4.5%，显著高于AGV的0.4%2)
- AGV（阀门型）：设计有调压阀以防止过度滤过，但引流盘周围组织暴露于炎症，导致高眼压期。其发生率为53%至83.5%，比例很高。
eW的解决方案
Section titled “eW的解决方案”eW可以从外部以7级调节流量，从而实现以下管理：
- 术后早期：设置5~6（几乎完全关闭）以防止过度滤过
- 高眼压时：将设置向开放方向调整以增加流出量
- 低眼压时：将设置调至关闭方向以限制流出量
- 长期管理：根据囊膜形成进展或经年变化随时调整
这种调整可以在门诊无创进行，无需额外手术，这是一大优点。在Elahi的病例中，针对BGI术后难治性低眼压连接了eW，仅通过更改eWP设置就成功稳定了IOP。
7. 最新研究与未来展望
Section titled “7. 最新研究与未来展望”Roy和Mermoud证实，在有青光眼手术史的患者中，eW在两年内有效降低了IOP。
但目前仍存在以下挑战。
- 证据积累：现有研究仅限于小规模的前瞻性和回顾性研究。需要大规模随机对照试验（RCT）。
- 长期结果：最长随访时间为两年，缺乏五年以上的长期安全性和有效性数据。
- 植入技术的标准化：如Detorakis所报告，在瘢痕组织严重的病例中，植入可能困难。
- 适应症扩展：需要探讨对小儿青光眼、继发性青光眼、救援手术等多种疾病类型的适用性。
- 在日本的使用：目前eW尚未在日本获得药品批准，因此在日本国内使用困难。
青光眼引流装置的已知严重风险包括低眼压、植入物暴露、眼内炎和长期角膜内皮损伤1)。eW能在多大程度上长期减少这些并发症，有待未来研究确定。
Q
EyeWatch植入物可以在日本使用吗？
A
目前，eW尚未在日本获得药品批准。日本可用的青光眼引流装置有两种：Baerveldt青光眼植入物和Ahmed青光眼阀。eW引入日本需要未来的临床试验和审批程序。
8. 参考文献
Section titled “8. 参考文献”- European Glaucoma Society. European Glaucoma Society Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025;109(Suppl 1):1-230.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
- Ong SS, Nti AA, Engel LM, et al. Outcomes and complications of glaucoma drainage devices: a systematic review and meta-analysis. Surv Ophthalmol. 2023;68(4):578-590.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern. San Francisco: AAO; 2020.
- Pitha I, Du L, Nguyen TD, Quigley HA. IOP and glaucoma damage: The essential role of optic nerve head and retinal mechanosensors. Prog Retin Eye Res. 2023;97:101232.