結構
指南針：安裝在一端。測量eW的位置。
磁鐵：安裝在另一端。調節管的開閉。
EyeWatch植入物
一目瞭然的要點
Section titled “一目瞭然的要點”1. 什麼是EyeWatch植入物？
Section titled “1. 什麼是EyeWatch植入物？”青光眼是全球不可逆失明的主要原因1)。眼壓升高是發病與進展最重要的危險因子，眼壓經篩板對視網膜神經節細胞軸突產生機械應力，導致軸漿運輸障礙與細胞凋亡5)。
當藥物或雷射治療無法充分降低眼壓時，可選擇手術治療。青光眼引流裝置適用於小樑切除術失敗或曾有內眼手術史的難治性青光眼2)。目前主要使用的青光眼引流裝置有Baerveldt青光眼植入物與Ahmed青光眼閥兩種。
然而，傳統青光眼引流裝置在術後眼壓管理上存在挑戰。無閥型BGI有術後早期低眼壓風險，而閥型AGV的高眼壓期發生率為53-83.5%。兩種裝置一旦植入，都難以微調流量。
EyeWatch（eW）是Rheon Medical（瑞士）開發的世界首款可調節青光眼引流裝置。其主要特點是透過外部磁控單元非侵入性調整術後房水流出量。
4. 裝置結構與調節方法
Section titled “4. 裝置結構與調節方法”eW由以下組件構成：
- 內部旋轉磁片：響應外部磁鐵而旋轉
- 可變形矽膠管：隨磁片旋轉而開閉
- 軸承系統：使磁鐵平穩旋轉
- 噴嘴和出口：形成房水的流出通道
設備的尺寸如下：
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外形尺寸 | 6.5×5.8 mm |
| 厚度 | 0.8 mm |
| 前房插入尺寸 | 25號 |
eW 也與 eyePlate 矽膠引流板以及 BGI 等無閥分流器相容。
eyeWatch Pen (eWP)
Section titled “eyeWatch Pen (eWP)”eWP 作為外部控制單元。
設定範圍
0（全開）：房水流出量最大。
6（全閉）：阻斷房水流出。
7個級別：可根據臨床情況進行微調。
術中使用無菌eWP將eW設定為5或6，以預防術後早期低眼壓。使用門診eWP根據術後眼壓進行調整。
與傳統青光眼引流裝置的比較
Section titled “與傳統青光眼引流裝置的比較”現有主要青光眼引流裝置的特點如下：
- BGI（Baerveldt青光眼植入物）：板面積350 mm²（前房插入型）或250 mm²（兒童用）。無調壓閥的非閥型，需結紮或支架管以防止術後早期過度濾過 1)
- AGV（Ahmed青光眼閥）：板面積184 mm²或96 mm²（兒童用）。板內內置調壓閥，設計用於預防低眼壓，但術後高眼壓期發生率較高。
- eW：與BGI或eyePlate連接使用。可從外部進行7級流量調節，可同時應對低眼壓和高眼壓。
Q
如何使用eyeWatch Pen（eWP）進行眼壓調節？
A
用eWP一端的指南針確認eW的位置，將另一端的磁鐵放在eW上旋轉，以調節內部管的開閉度，範圍從0（全開）到6（全閉）。低眼壓時向關閉方向調節，高眼壓時向打開方向調節。調節可在門診無創進行。
5. 手術技巧與臨床結果
Section titled “5. 手術技巧與臨床結果”eW的適應症如下1)。
- 濾過手術失敗的難治性青光眼
- 有內眼手術史的青光眼
- 包括續發性青光眼在內的多種病型
- 既往BGI術後難治性低眼壓（救援手術）
青光眼引流閥手術的基本技術如下。
- 在引流盤放置區域切開結膜，範圍超過1個象限但小於2個象限
- 在Tenon囊下注入麻醉藥
- 在兩條眼外肌上放置牽引線以暴露手術視野
- 將引流盤放置在肌肉附著點後方1 mm處，並用尼龍線固定
- 向前房注入黏彈劑以加深前房
- 在角膜緣後方1.5~2 mm處用23G針穿刺
- 將引流管插入前房約2 mm，並用尼龍線固定在鞏膜上
eW透過連接到BGI或eyePlate的管線來放置。術中，使用無菌eWP將設定調整為5-6（幾乎完全關閉），以防止過度濾過。
Roy前瞻性研究（多中心試驗）
Section titled “Roy前瞻性研究（多中心試驗）”納入15隻難治性青光眼眼，這些眼曾多次青光眼手術失敗。eW與BGI聯合植入，平均追蹤15.6±3.5個月。完全成功率（無藥物）為40%，總成功率為93%。平均眼壓從術前的26.2±6.8 mmHg顯著降至術後12個月時的11.9±2.8 mmHg（P<0.001）。平均用藥數量從3.0±0.7種降至0.8±0.9種。唯一的併發症是與裝置功能無關的傷口不完全閉合。
Roy回顧性比較研究（eW-B vs AGV）
Section titled “Roy回顧性比較研究（eW-B vs AGV）”比較eW-BGI和AGV的研究主要結果如下所示。
| 參數 | eW-B組 | AGV組 |
|---|---|---|
| 完全成功率 | 67% | 50% |
| 整體成功率 | 89% | 58% |
| 併發症發生率 | 0% | 25% |
針對21隻眼進行平均13.2±3.4個月的追蹤。eW-B組平均眼壓從27.3±7.0 mmHg顯著降至12.8±2.4 mmHg，AGV組從24.8±9.0 mmHg降至13.8±3.6 mmHg（P<0.05）。eW-B組平均用藥數量從2.9±0.8降至0.2±0.4，AGV組從3.0±0.7降至0.3±0.7。eW組失敗率為11%，而AGV組為42%。
Detorakis（使用穿孔管的研究）
Section titled “Detorakis（使用穿孔管的研究）”將穿孔矽膠管（4 cm）連接到eW代替板式閥門，並植入三隻失明疼痛眼。兩隻眼成功，分別在12個月和6個月內保持眼壓低於15 mmHg。一隻眼因疤痕組織需要困難手術，術後6個月眼壓為40 mmHg，未成功。
Elahi（救援病例報告）
Section titled “Elahi（救援病例報告）”對於BGI術後難治性低眼壓（持續3個月），將eW連接到現有BGI。術後第1天，眼壓為22 mmHg，eWP設置為5/6開放。第4天，眼壓降至3 mmHg，因此將eW設置為6/6（全閉）。隨後眼壓在1週時升至6 mmHg，4週時升至11 mmHg，6週時升至12 mmHg。第10週，當眼壓達到13 mmHg時，重新開放至5/6。此後6個月內，眼壓穩定在8至12 mmHg之間。
傳統青光眼引流裝置的長期結果（參考）
Section titled “傳統青光眼引流裝置的長期結果（參考）”TVT研究（引流管 vs 小樑切除術）的5年結果顯示，累積失敗率在引流管組為29.8%，小樑切除術組為46.9%，小樑切除術組顯著較高2)。另一方面，青光眼引流裝置的系統性回顧顯示，術後12個月的平均眼壓在Ahmed組和Baerveldt組之間無顯著差異3)。術後青光眼藥物數量在12個月時平均為1.22種，24個月時為1.23種3)。
Q
EyeWatch與傳統青光眼引流裝置相比有哪些優點？
A
eW的最大優點在於術後可以從外部非侵入性地調整房水流出量。傳統青光眼引流裝置無法微調流量，限制了低眼壓（常見於BGI）和高眼壓期（常見於AGV）的處理。eW透過7段流量調整可以避免這兩種併發症，初期研究報告併發症發生率為0%。
6. 病理生理學與流量調整的意義
Section titled “6. 病理生理學與流量調整的意義”眼壓與青光眼性視神經病變
Section titled “眼壓與青光眼性視神經病變”眼壓不能歸納為單一數值，它會隨時間、眼內位置和測量方法而變化5)。眼壓升高在篩板水平產生機械應變，導致RGC軸突損傷。在實驗性青光眼中，已證實篩板處的軸突損傷5)。
RGC死亡的機制涉及軸突運輸障礙導致的神經營養因子耗竭。當軸突運輸受阻時，來自目標神經元的神經營養因子供應中斷，重新激活凋亡5)。
傳統青光眼引流裝置在眼壓管理中的挑戰
Section titled “傳統青光眼引流裝置在眼壓管理中的挑戰”青光眼引流裝置由插入眼內的矽膠管和儲存房水的引流盤組成。房水流出阻力主要由引流盤周圍的結締組織包膜決定，但包膜形成個體差異大，難以預測。
- BGI（非閥門型）：術後早期有過度濾過的風險。透過結紮引流管暫時阻斷流出，但結紮線溶解前約一個月為高眼壓期，需要青光眼眼藥水或口服藥物。BGI的低眼壓發生率為4.5%，顯著高於AGV的0.4%2)
- AGV（閥門型）：設計有調壓閥以防止過度濾過，但引流盤周圍組織暴露於發炎，導致高眼壓期。其發生率為53%至83.5%，比例很高。
eW的解決方案
Section titled “eW的解決方案”eW可以從外部以7段調整流量，從而實現以下管理：
- 術後早期：設定5~6（幾乎完全關閉）以防止過度濾過
- 高眼壓時：將設定向開放方向調整以增加流出量
- 低眼壓時：將設定調至關閉方向以限制流出量
- 長期管理：根據被膜形成進展或經年變化隨時調整
這種調整可以在門診無創進行，無需額外手術，這是一大優點。在Elahi的病例中，針對BGI術後難治性低眼壓連接了eW，僅通過更改eWP設定就成功穩定了IOP。
7. 最新研究與未來展望
Section titled “7. 最新研究與未來展望”Roy和Mermoud證實，在有青光眼手術史的患者中，eW在兩年內有效降低了IOP。
但目前仍存在以下挑戰。
- 證據累積：現有研究僅限於小規模的前瞻性和回顧性研究。需要大規模隨機對照試驗（RCT）。
- 長期結果：最長追蹤時間為兩年，缺乏五年以上的長期安全性和有效性數據。
- 植入技術的標準化：如Detorakis所報告，在疤痕組織嚴重的病例中，植入可能困難。
- 適應症擴展：需要探討對小兒青光眼、續發性青光眼、救援手術等多種疾病類型的適用性。
- 在日本的使用：目前eW尚未在日本獲得藥品核准，因此在日本國內使用困難。
青光眼引流裝置的已知嚴重風險包括低眼壓、植入物暴露、眼內炎和長期角膜內皮損傷1)。eW能在多大程度上長期減少這些併發症，有待未來研究確定。
Q
EyeWatch植入物可以在日本使用嗎？
A
目前，eW尚未在日本獲得藥事核准。日本可用的青光眼引流裝置有兩種：Baerveldt青光眼植入物和Ahmed青光眼閥。eW引進日本需要未來的臨床試驗和核准程序。
8. 參考文獻
Section titled “8. 參考文獻”- European Glaucoma Society. European Glaucoma Society Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025;109(Suppl 1):1-230.
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- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern. San Francisco: AAO; 2020.
- Pitha I, Du L, Nguyen TD, Quigley HA. IOP and glaucoma damage: The essential role of optic nerve head and retinal mechanosensors. Prog Retin Eye Res. 2023;97:101232.