泪液总IgE和过敏原抗体检测（过敏抽血试剂盒）
1. 什么是泪液总IgE和过敏原抗体检测
Section titled “1. 什么是泪液总IgE和过敏原抗体检测”过敏性结膜疾病的诊断依据《过敏性结膜疾病诊疗指南（第3版）》分为三个阶段1)。
| 诊断层级 | 所需所见 |
|---|---|
| 临床诊断 | 仅凭临床所见 |
| 临床确诊 | 临床所见 + 过敏倾向（泪液总 IgE、皮肤试验、血清抗原特异性 IgE） |
| 确诊 | 临床所见 + 眼局部过敏反应（嗜酸性粒细胞检查） |
本文所说的“泪液总 IgE・过敏原抗体检查”，是支撑这一诊断体系的一组检查的总称。泪液总 IgE 检查可在门诊当天快速确认眼局部的过敏倾向，用于临床确诊。血清中抗原特异性 IgE 抗体检测和皮肤试验用于确认全身的过敏倾向并确定致病抗原。确诊还需要通过结膜刮片涂片标本进行嗜酸性粒细胞检查。
过敏性结膜疾病的患病率较高，尤其与雪松花粉症相关；2017年度的实际调查显示，全国眼科机构就诊患者中约有15%～20%被发现患有过敏性结膜疾病3)。正确选择检查并理解诊断体系，有助于准确分型和治疗。
可以在门诊当天判断眼局部是否存在过敏倾向。Alerwatch 泪液 IgE 是采用免疫层析法的快速诊断试剂，结果为阳性或弱阳性时，诊断为“存在眼局部过敏倾向”。结合临床所见，可用于临床确诊。确诊还需要另外进行嗜酸性粒细胞检查。
2. 泪液总 IgE 检查（Alerwatch）
Section titled “2. 泪液总 IgE 检查（Alerwatch）”
检测套件与原理
Section titled “检测套件与原理”总泪液IgE采用基于免疫层析法的快速诊断试剂盒（Allerwatch 泪液IgE，Wakamoto Pharmaceutical / Minaris Medical）进行检测。免疫层析法中，泪液中的IgE与试纸条上的胶体金标记抗人IgE抗体结合，并在毛细作用下被带到测试线上的固相抗体处，被捕获后形成有色条带。
- 将测试条插入下睑结膜囊内采集泪液
- 展开检测试纸条
- 目视读取测试线和对照线并判定结果
结果分为阳性、弱阳性、阴性和无法判定四个等级。阳性或弱阳性时，诊断为“眼局部具有过敏体质”。
按病型的阳性率
Section titled “按病型的阳性率”各病型的总泪液IgE阳性率如下2)。
| 病型 | 阳性率（阳性例数/总病例数） |
|---|---|
| SAC（季节性过敏性结膜炎） | 61.9%（52/84） |
| PAC（常年性过敏性结膜炎） | 65.4%（34/52） |
| AKC（特应性角结膜炎） | 80.5%（33/41） |
| VKC（春季角结膜炎） | 94.7%（36/38） |
| GPC（巨大乳头性结膜炎） | 75.0%（6/8） |
| 合计 | 72.2%（161/223） |
由于SAC/PAC中的阳性率仅为60～65%，假阴性率可达约35～38%。即使泪液IgE检测为阴性，也应结合临床所见进行综合判断2)。
3. 血清中特异性IgE抗体滴度检测
Section titled “3. 血清中特异性IgE抗体滴度检测”采血后，在体外检测血液中的抗原特异性IgE抗体。用于确认全身过敏体质并确定致病抗原。
检测项目可从尘螨、屋尘、杉花粉、猫尾草、梯牧草等在过敏性结膜疾病患者中阳性率较高的项目中选择。医保适用每次最多13项。
以下可作为一次同时测定多项的筛查检测：
- View过敏39（Thermo Fisher Diagnostics公司）：可同时测定39项。医保适用
- Mast Immunosystems V（Minaris Medical公司）：可同时进行多项测定。医保适用
这些检测适用于尚未缩小致病抗原范围的初诊病例筛查。
如果血清中有任一抗原特异性IgE抗体滴度呈阳性，即诊断为存在全身过敏体质。抗原特异性IgE抗体提示患者已致敏的抗原，但致病抗原应结合抗体滴度和临床症状一并判断（如花粉散播季节症状加重、与室内环境相关等）。
如果已确认致敏的抗原与实际症状不一致，还应考虑对多种抗原致敏，或因长期致敏而出现抗体滴度降低的可能。
4. 皮肤试验（点刺试验、划痕试验）
Section titled “4. 皮肤试验（点刺试验、划痕试验）”用于检测速发型过敏反应的皮肤试验有点刺试验和划痕试验两种。检查时应从临床症状中怀疑的抗原里选择数种作为试验抗原并进行检测。检查时同时进行阳性对照（用于确认假阴性）和阴性对照（用于确认不是机械性荨麻疹）非常重要。
- 点刺试验：将过敏原液滴在前臂屈侧皮肤上，用专用针刺入皮肤以引入抗原
- 划痕试验：用专用器具在皮肤表面划出浅表伤口，涂布过敏原液使其渗入皮内
以风团最长径及其与之垂直、过中点的径线平均值作为反应大小。风团直径3 mm以上，或反应达到阳性对照风团的一半以上，即判定为阳性。通常在15～20分钟后判定。
禁忌与注意事项
Section titled “禁忌与注意事项”组胺H₁受体拮抗药（抗组胺药）和三环类抗抑郁药可能影响皮肤试验结果。正在服用这些药物的患者，应在检查前设定停药期，或改为血清过敏原特异性IgE检测。
应同时进行阳性对照和阴性对照，以确认检查的可靠性。对于控制不佳的支气管哮喘患者或有过敏性休克风险的患者，应谨慎考虑是否进行，并考虑改为血清IgE检测。由于抗组胺药和三环类抗抑郁药会影响结果，检查前确认用药是必需的。
5. 各项检查的比较与使用方法
Section titled “5. 各项检查的比较与使用方法”四种检查的特点比较
Section titled “四种检查的特点比较”| 检查 | 评估对象 | VKC中的敏感度 | 医保适用 | 特点 |
|---|---|---|---|---|
| 泪液总IgE（Allerwatch） | 眼部局部过敏倾向 | 94.7% | 有，简便 | 门诊当天可判定 |
| 血清过敏原特异性IgE | 全身过敏倾向、致病抗原鉴定 | — | 有（最多13项） | 有助于鉴定致病抗原 |
| 皮肤试验 | 全身过敏倾向 | — | 有 | 有过敏性休克风险 |
| 嗜酸性粒细胞检查 | 眼部局部过敏反应 | — | 有 | 确诊必需 |
实际临床中的检查流程
Section titled “实际临床中的检查流程”以下介绍实际临床中基本的检查流程1)。
- 根据临床表现怀疑过敏（临床诊断）：确认瘙痒、充血、乳头增生等表现
- 确认过敏体质（临床确诊）：通过泪液IgE或血清特异性IgE确认体质。如果想确定致敏原，血清IgE很有用
- 必要时进行确诊（确诊）：通过嗜酸性粒细胞检查确认眼部局部的过敏反应
泪液IgE检查的优点是可在门诊当天判定，但要注意SAC/PAC中可能出现假阴性。若因过敏性休克风险等原因难以进行皮肤试验，可改做血清特异性IgE检查。
6. 检查原理详解与嗜酸性粒细胞检查
Section titled “6. 检查原理详解与嗜酸性粒细胞检查”IgE与速发型过敏反应
Section titled “IgE与速发型过敏反应”IgE是速发型（I型）过敏反应中的核心免疫球蛋白。它通过高亲和力IgE受体（FcεRI）结合在已致敏的肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面。抗原再次进入时，IgE发生交联，出现脱颗粒，并释放组胺、白三烯等炎症介质。
在眼部，结膜中存在大量肥大细胞，这种反应会引起充血、瘙痒和流泪等过敏症状。泪液中的总IgE水平反映了眼部局部致敏的程度。
免疫层析法的原理
Section titled “免疫层析法的原理”用于 AllerWatch 泪液IgE的免疫层析法原理如下。
- 泪液中的IgE与试纸条上的胶体金标记抗人IgE抗体结合
- 通过毛细管作用沿试纸条移动
- 试验线上的固定抗体捕获IgE，形成有色条带
- 当IgE达到一定量以上时，可见有色条带，并判定为阳性
血清IgE测定方法
Section titled “血清IgE测定方法”血清中抗原特异性IgE的测定使用以下方法。
- ImmunoCAP法（荧光酶免疫测定法）：最广泛使用的定量方法。可用少量样本进行高灵敏度测定
- MAST法（CAP-RAST法）：使用固定化过敏原的检出法
- 定量值以UA/mL（或kU/L）表示，0.35 kU/L及以上通常判定为阳性
嗜酸性粒细胞检查（确诊）
Section titled “嗜酸性粒细胞检查（确诊）”嗜酸性粒细胞检查是将结膜刮片涂片经汉赛尔染色后，在光学显微镜下判断涂片中是否有嗜酸性粒细胞的方法。若在显微镜下确认到哪怕1个嗜酸性粒细胞，即判定为阳性，并可确诊为过敏性结膜疾病。
如果取样过程中出现出血，可能混入了血液中的血细胞，因此应在另一只眼再次检查后判定。
嗜酸性粒细胞在重症病例（VKC・AKC）中的检出率较高，而在SAC/PAC中也可能检不出来。用于需要确诊或进行严重程度客观评估时。
7. 最新研究与未来展望
Section titled “7. 最新研究与未来展望”泪液中抗原特异性IgE测定
Section titled “泪液中抗原特异性IgE测定”用于测定泪液中特异性IgE（例如杉树特异性IgE）的试剂盒正在研究开发中。除总泪液IgE外，如果还能直接识别眼局部致敏过敏原，就有可能无需抽血，在门诊当天诊断致病过敏原。目前仍处于研究阶段。
基于生物标志物的严重程度评估
Section titled “基于生物标志物的严重程度评估”泪液中的periostin、eotaxin和TARC（CCL17）等生物标志物正被研究是否可用于严重程度评估。尤其是periostin作为Th2炎症的指标备受关注，并被认为可能反映VKC和AKC的疾病活动性4)。
过敏原免疫治疗中的抗体滴度监测
Section titled “过敏原免疫治疗中的抗体滴度监测”目前正在研究通过监测血清中特异性IgE抗体滴度的变化，来评估舌下免疫治疗和皮下免疫治疗对杉花粉症的疗效5)。已有报告显示，免疫治疗后IgE抗体滴度会先暂时升高再下降，也在考虑将其用于泪液IgE的监测。
儿童过敏检查
Section titled “儿童过敏检查”在儿童过敏性结膜疾病（尤其是VKC）中，皮肤测试有时难以实施，而泪液IgE和血清IgE很有帮助。需要对儿童中各项检查的敏感度和特异度进行大规模评估，并研究推荐的检查流程6)。
8. 参考文献
Section titled “8. 参考文献”- 日本眼科アレルギー学会診療ガイドライン作成委員会. アレルギー性結膜疾患診療ガイドライン（第3版）. 日眼会誌. 2021;125(8):741-785.
- 庄司純, 内尾英一, 海老原伸行, 大橋裕一, 大野重昭, 岡本茂樹, 他. アレルギー性結膜疾患診断における自覚症状，他覚所見および涙液総IgE検査キットの有用性の検討. 日眼会誌. 2012;116(5):485-493. http://journal.nichigan.or.jp/Disp?mag=0&number=5&start=485&style=abst&vol=116&year=2012.
- 岡本茂樹, 内尾英一, 海老原伸行, 他. 2017年度日本眼科アレルギー学会アレルギー性結膜疾患実態調査. 日眼会誌. 2022;126(7):625-635.
- Fujishima H, Okada N, Matsumoto K, Fukagawa K, Igarashi A, Matsuda A, Ono J, Ohta S, Mukai H, Yoshikawa M, Izuhara K. The usefulness of measuring tear periostin for the diagnosis and management of ocular allergic diseases. J Allergy Clin Immunol. 2016;138(2):459-467.e2. doi:10.1016/j.jaci.2015.11.039.
- 鈴木茂伸, 堀口裕正, 遠藤昌夫. スギ花粉症の舌下免疫療法とアレルゲン特異的IgE抗体価の推移. アレルギー. 2018;67(6):704-711.
- Leonardi A, Bogacka E, Fauquert JL, Kowalski ML, Groblewska A, Jedrzejczak-Czechowicz M, et al. Ocular allergy: recognizing and diagnosing hypersensitivity disorders of the ocular surface. Allergy. 2012;67(11):1327-37. doi:10.1111/all.12009. PMID:22947083.