マルチフォーカルコンタクトレンズ（遠近両用）

1. マルチフォーカルコンタクトレンズとは

マルチフォーカルコンタクトレンズ（Multifocal Contact Lenses, MFCL）は、遠用・近用など異なる焦点距離を1枚のレンズに統合したコンタクトレンズの総称である。主な用途は老視（加齢による調節力の低下）の矯正であるが、近視進行抑制（主に小児・若年者）にも活用される。

日本人の半数以上は近視であり、40歳を過ぎると調節力の低下を自覚する割合が急増する。老視人口（40歳以上）は日本で約5,700万人に上り、コンタクトレンズユーザーが老視へ移行する際の遠近両用CL需要は年々増加している。

遠近両用ソフトCL（SCL）は基本的に同時視型となるため、眼鏡の遠近両用レンズや遠近両用ハードCL（HCL）の交代視型と比較すると見え方の質がやや劣る。しかし遠近両用SCLを使用することで明視域が広がり、調節への負担が軽減されるため、日常生活のQOLが向上する。

近視進行抑制目的のMFCLの背景

近視管理のための多焦点CLは老視用とは設計思想が異なり、周辺網膜への近視性デフォーカスを意図的に作り出すことで眼軸延長を抑制する。世界の近視人口は2050年に49億人に達すると予測されており¹⁵⁾、近視進行抑制の公衆衛生的重要性が増大している。

近視進行抑制目的の多焦点CLとしては以下のような製品・設計が研究されている。

デュアルフォーカス設計（例：MiSight 1 day）：中心部遠用矯正ゾーン＋同心円状のプラス加入ゾーン（+2.00D）
EDOF（拡張焦点深度）設計（例：MYLO）：焦点深度を広げることで周辺デフォーカスを制御
パワーグラジエント設計：度数が中心から周辺に向かって漸進的に変化
多焦点設計（多ゾーン型）：3ゾーン以上の多数の焦点ゾーンを持つ

Q 遠近両用コンタクトレンズは一般の単焦点コンタクトと何が違うのですか？

遠用から近用まで複数の焦点距離が1枚のレンズに組み込まれており、老視によって眼鏡なしでの近方視が困難になった方でも、遠近を裸眼に近い状態でカバーできるよう設計されています。ただし単焦点レンズに比べると像のシャープさがやや劣り、暗所でのコントラスト感度が低下するという特性があります。

2. 主な症状と臨床所見

自覚症状

遠近両用CLを必要とする患者の主な自覚症状は以下のとおりである。

臨床所見

遠近両用CLの処方時に確認すべき主な臨床所見は以下のとおりである。

Q 遠近両用コンタクトレンズを使用すると夜間の見え方が悪くなりますか？

多焦点設計の光学的特性により、暗所では単焦点レンズに比べてコントラスト感度が低下する傾向があります。夜間運転など暗所での精細な視力が必要な場面では不都合を感じることがあります。夜間運転が多い方は処方前に医師と相談し、必要に応じてバックアップの眼鏡を用意することをお勧めします。

3. 原因とリスク要因

適用対象

遠近両用CLの主な適用対象は以下のとおりである。

老視矯正目的：

40歳以上で近方視力の低下を自覚するCLユーザー
眼鏡なしで遠方・近方の両方を見たいと希望する者
調節力が1.0〜3.0D程度残存している時期が最も処方しやすい

近視進行抑制目的：

−0.5D以上の近視を有する6〜18歳の小児・青年（近視進行が確認された症例）¹¹⁾
両親が近視、低年齢で発症した症例では積極的な処方を検討
オルソケラトロジーを希望しない・適応外の症例の代替として

老視の疫学

老視は40歳代から始まり、60歳頃には調節力がほぼ消失する。調節力の半分を予備として残し、残った調節力で近方作業をカバーできるように矯正量を設定するのが老視矯正の基本原則である。日本の40歳以上人口は約5,700万人に達しており、老視矯正の需要は大きい。

コンタクトレンズ使用に伴うリスク

遠近両用CLを含むすべてのCLは、角膜の酸素供給制限・機械的刺激・涙液変化などのリスクを持つ。

感染性角膜炎：長時間装用・就寝時装用・不適切なケアで発症リスクが上昇
角膜低酸素症：素材のDk/t値が低い場合に角膜血管新生が生じる可能性がある
ドライアイ悪化：CLによる涙液膜不安定化でCLID（CL誘発ドライアイ）が起こりやすい
コントラスト感度低下：多焦点設計による光分散で特に暗所での見え方に影響する

4. 診断と検査方法

処方前の必須検査

遠近両用CLを処方する前に、以下の検査を行う。

以下に処方前検査の一覧を示す。

検査項目	目的	主なポイント
他覚的屈折検査	遠用矯正値の決定	オートレフ + 自覚的矯正
調節力測定	加入度数の設定	調節量の1/2を予備残留
優位眼判定	遠近設定の決定	hole-in-card / pointing test
瞳孔径測定	コントラスト感度予測	暗所6mm超で注意
涙液検査	ドライアイ評価	BUT・Schirmer法
フィッティング評価	レンズ適合確認	プッシュアップテスト

試験装用（トライアル）

処方決定前に遠近両用CLを試用し、実際の日常生活での見え方を確認する。デスクワーク・読書・運転・スマートフォン操作など、患者のライフスタイルに合った状況での評価が重要である。視力の数値よりも「本人が見たいものを楽に見えるかどうか」が評価の中心となる。

Q 術前にドライアイがあると遠近両用コンタクトレンズは使えませんか？

ドライアイがあるとCL装用感が悪化しやすく、スマイルマーク点状表層角膜症などの上皮障害が起きやすくなります。まずドライアイの治療（人工涙液・ジクアホソルナトリウム点眼等）を行い、眼表面が安定してから遠近両用CLの処方を検討します。保水性に優れたシリコーンハイドロゲル素材のレンズを選ぶと装用感が改善する場合があります。

5. 標準的な治療法

遠近両用SCL（ソフトコンタクトレンズ）の処方

遠近両用SCLの設計は大別して同心円型・EDOF型がある。デザインが異なると見え方が微妙に異なるため、遠方視が安定するタイプ・中間距離が安定するタイプ・近方視が安定するタイプのどれが患者のニーズに合うかを考慮してCLタイプを選択する。

処方手順の原則：

遠近両用SCLの処方は老視矯正の目標を明確にした上で行う。

優位眼を遠用設定とし、非優位眼は近用設定とする（モノビジョン型）か、両眼を遠近両用設定とする（modified monovision）か選択する
低加入度（+1.00〜+1.50D）から試験装用を開始し、段階的に加入度を上げていく
試験装用は最低15〜20分以上かけ、遠方・中間・近方の各距離で評価する
PC・スマートフォン・読書・車の運転など、患者の主要視距離での評価が重要
試験後に患者の満足度と不快感をフィードバックとして取得する

バックアップ眼鏡の指導：瞳孔径が大きくなる暗所でのコントラスト低下があるため、夜間運転時のバックアップ眼鏡を常に持ち歩くよう指導する。

近視進行抑制目的の多焦点SCL処方上の注意：

小児へのCL処方では保護者の適切な管理体制を確認する
6か月ごとに眼軸長を測定し、治療効果をモニタリングする
効果が不十分な場合はオルソケラトロジーや低濃度アトロピンへの切り替え・追加を検討する
MiSight等の近視管理用CLは老視矯正用の遠近両用SCLとは全く異なる使用目的であり、処方箋に明記する

遠近両用HCL（ハードコンタクトレンズ）の処方

遠近両用HCLは基本的に中央に遠用、周辺に近用という設計が多い。同時視の要素を持ちながら、眼鏡のように交代視の要素もあるため、使用時の姿勢と視線の方向が重要である。

視線の使い方指導：

遠近両用HCLは視線方向でレンズのどの部分を使うかが変わる。下方視線でHCLが上方に移動し、周辺の近用部が瞳孔前に来る原理である。

遠近両用SCL（同時視型）

設計：同心円型・EDOF型など。遠近両方の光が同時に網膜に届く

メリット：装用が容易。ソフト素材で異物感が少ない

デメリット：像のシャープさが単焦点に劣る。暗所コントラスト低下

処方のポイント：優位眼を遠用設定。低加入度から開始

遠近両用HCL（交代視型）

設計：中央遠用・周辺近用が主流。視線の向きでレンズ使用部位が変わる

メリット：見え方の質が高い。視線の方向で遠近を切り替えられる

デメリット：装用への慣れが必要。姿勢・視線指導が重要

処方のポイント：視線を下に向けるとHCLが上がって近用部を使える

レンズケア

SCLはHCLと異なり、すべて消毒が必要である。こすり洗い・すすぎ・レンズケースの洗浄と乾燥などのケアを怠ると、角膜潰瘍などの重篤な眼障害を起こす。レンズケースは1か月ごとの交換を推奨する。

1日使い捨てレンズ（MiSight等）のケア：毎日廃棄するため感染リスクが低く、ケア用品が不要。小児への処方において衛生管理の負担が軽減される。近視管理用CLにはMiSight 1 dayのような1日使い捨てタイプが多いため、実際の使用上のケアは不要である。

定期交換型レンズのケア：

多目的コンタクトレンズケア用品でのこすり洗いを毎日実施
レンズケースは毎日すすいで乾燥させ、1か月ごとに交換
変色・変形・傷が目立つ場合は早めに廃棄
水道水でのすすぎは厳禁（アカントアメーバ感染リスク）

定期検査：遠近両用CLを問わず、すべてのCL装用者は定期的な眼科受診が必要である。角膜状態・眼軸長（近視管理目的の場合）・矯正視力・フィッティング評価を6か月ごとに行う¹²⁾。

Q 遠近両用コンタクトレンズの加入度数はどのように決めますか？

現在保有している調節力の半分を予備として残し、残りの調節力で近方作業ができるように加入度を設定します。単焦点CL使用者が切り替える場合は、処方上の加入度数にとらわれず低い加入度（+1.00〜+1.50D程度）から試し、患者の自覚的見え方を確認しながら段階的に調整するのが基本です。

近視進行抑制目的CLの「加入度数の選択」

近視管理用の多焦点CLでは加入度数（+ADD）の選択が治療効果に影響する。主要な臨床データを以下に整理する。

加入度数	代表製品	主な試験	眼軸抑制効果
+2.00D	MiSight 1 day	Chamberlain 2019⁵⁾	52%（3年間）
+2.50D	BLINK study CL	BLINK RCT¹⁰⁾	36%（3年間）
高加入度	各社	複数試験⁴⁾	より高い傾向

加入度数が高いほど眼軸延長抑制効果が高い傾向があるが、視覚質の低下（特に暗所での不具合）も増大するため、患者の年齢・ライフスタイル・日常活動を考慮して決定する。Bullimore et al.（2021）のリスク・ベネフィット分析では、近視管理介入の安全性プロファイルが包括的に評価されており、多焦点CLは全体として良好な安全性を有するとされている⁸⁾。

近視管理における各種光学療法の選択基準

Yam et al.（2025）のシステマティックレビューでは、各種近視管理介入の有効性と安全性が総括されており¹⁰⁾、患者に応じた最適な介入の選択が推奨されている。多焦点CLが特に適している状況は以下のとおりである。

日中のCL装用を好む・すでにCLユーザーである小児・青年
オルソケラトロジーの夜間装用に抵抗がある症例
近視度数が高くOK処方範囲外の症例（多焦点CLの適応範囲はより広い）
近視管理用眼鏡（DIMS等）¹¹⁾からの切り替えを希望する症例

6. 病態生理学・詳細な発症機序

Remón L, et al. Bifocal and Multifocal Contact Lenses for Presbyopia and Myopia Control. J Ophthalmol. 2020;2020:8067657. Figure 1. PMCID: PMC7152962. License: CC BY.

同心円型マルチフォーカルコンタクトレンズの主な設計バリエーション（赤：近用領域、青：遠用領域）を示す図解。本文「6. 病態生理学・詳細な発症機序」の項で扱う同時視型設計の光学特性に対応する。

同時視型と交代視型の光学機序

同時視型（遠近両用SCL）：遠用・近用の両方の光が同時に網膜に届く。脳が神経抑制を働かせ、視距離に応じて主要な焦点を選択する。瞳孔サイズが小さいほど焦点深度が深く、遠近両用CL効果が得られやすい。明所より暗所で瞳孔が散大すると、遠近用区域間で光が干渉しコントラストが低下する。

交代視型（遠近両用HCL）：視線の向きと頭の傾きでレンズのどの部分を使うかが決まる。眼鏡の遠近両用レンズと同様の原理で、視線を下方に向けることでレンズが上方に移動し、周辺の近用ゾーンが瞳孔前に来る。

各設計の光学特性

同心円型SCL：遠用部と近用部がそれぞれ弱い累進屈折力デザインになっており、その間を急峻な累進屈折力で接続するデザイン（a）と、度数が遠用から近用にかけて累進するデザイン（b）がある。中心遠用と中心近用の2種類が存在する。

EDOFタイプ（拡張焦点深度型）：同心円状に累進屈折力レンズが度数を変えて非周期的に配置されており、焦点深度を拡大するよう設計されている。中心遠用・近用の概念がなく、遠方から中間距離にかけて安定した視力が得られる。

老視における調節力低下の機序

老視は水晶体の弾性低下と毛様体筋の機能低下により、加齢とともに近方への調節が困難になる状態である。40歳頃から自覚症状が現れ、60歳頃には調節力がほぼ消失する。遠近両用CLはこの調節力低下を光学的に補完するものであり、水晶体自体を治療するものではない。

一方、近視進行抑制目的の多焦点SCL（周辺近視性デフォーカス設計）は老視矯正用と全く異なる光学設計を持つ。中心部は遠用矯正、同心円状の治療ゾーンがプラス加入度数（+2.00〜+2.50D）を持つことで、周辺網膜に近視性デフォーカスを生じさせ眼軸延長を抑制する。この設計原理はオルソケラトロジーやDIMS眼鏡と同じ「周辺網膜近視性デフォーカス仮説」に基づく。Remón et al.（2020）の包括的レビューでは、二焦点・多焦点CLの老視・近視制御における設計の多様性と臨床成績への影響が詳述されている⁷⁾。

7. 最新の研究と今後の展望

Chen M, et al. Myopia Control With Multifocal Lens in School-Aged Children: A Meta-Analysis. Front Pediatr. 2022;10:889243. Figure 7. PMCID: PMC9251339. License: CC BY.

学齢期児童における多焦点レンズ（MFL）と単焦点レンズ（SVL）の等価球面屈折度および眼軸長変化の差をまとめたメタ解析サマリー図。本文「7. 最新の研究と今後の展望」の項で扱う近視抑制目的の多焦点ソフトCLに対応する。

近視抑制目的の多焦点ソフトCL

老視用の遠近両用SCLとは設計が異なる近視進行抑制目的の多焦点ソフトCLが開発・研究されている。中心遠用・周辺近用設計により網膜周辺部での遠視性デフォーカスを低減させ、近視進行を抑制するメカニズムが提唱されている。

AAO Ophthalmic Technology Assessment（Cavuoto 2024）では、12件の研究（11件Level I・1件Level II）のレビューが行われた⁴⁾。SE変化は治療群−0.22〜−0.81 D（対照群−0.50〜−1.45 D）、眼軸延長は治療群0.05〜0.39 mm（対照群0.17〜0.67 mm）で、統計的有意差が11〜12試験で確認された。重篤な有害事象は報告されていない⁴⁾。Bullimore et al.（2021）は近視管理全般のリスクとベネフィットを検討し、多焦点CLは安全性プロファイルが良好であることを確認している⁸⁾。Haarman et al.（2020）のメタ解析では近視1D増加ごとに合併症リスクが指数関数的に増加することが示されており⁹⁾、介入の医学的根拠を支持している。世界の近視人口は2050年に49億人に達すると予測されており¹⁵⁾、近視進行抑制の公衆衛生的重要性は増大している。

MiSight 1 day（デュアルフォーカス設計）の3年間二重盲検RCT（Chamberlain 2019）では、屈折−0.51 D（対照−1.24 D、p<0.0001）・眼軸延長0.30 mm（対照0.62 mm、p<0.0001）の有意な抑制が示された⁵⁾。

Walline et al.（2020）のCochrane systematic reviewでも近視進行抑制のための介入エビデンスが総括されており、多焦点CLは有効な選択肢として位置づけられている¹⁾。

スマート遠近両用CLの開発

デジタルデバイスの普及により、遠方・中間・近方すべてをカバーするトリフォーカル設計や電子的に焦点を切り替えるスマートCLの開発が進んでいる。特に中間距離（50〜80cm、スマートフォン・PCの使用距離）への対応が重視されるようになっている²⁾。

Aller et al.（2016）のデュアルフォーカスCLを用いたRCTでは、1年間でSE変化−0.22 D（対照−0.79 D、p<0.001）・眼軸延長0.05 mm（対照0.24 mm、p<0.001）と有意な近視進行抑制が示されている⁶⁾。Yam et al.（2025）のシステマティックレビューでも多焦点CLの近視進行抑制における位置づけが確認されている¹⁰⁾。

近視管理用眼鏡レンズのガイドライン（第1版, 2025）では多分割レンズと多焦点CLの特性の違いが整理されており、年齢・ライフスタイル・コンプライアンスを考慮して選択することが推奨されている¹¹⁾。近視進行が速い症例では低濃度アトロピン点眼との併用が検討されることもある¹²⁾。オルソケラトロジーとの比較では、メタ解析（Si 2015）でOKの眼軸抑制率が43%と報告されており¹³⁾、多焦点CLと並ぶ選択肢となる。Kinoshita et al.（2020）の組み合わせ療法RCTとも合わせ¹⁴⁾、個々の患者の状況に応じた近視管理戦略が重要である。

遠近両用CLデザインの進歩

遠近両用CL（特にSCL）のデザインはめまぐるしく変化しており、古いデザインが終売になり新しいデザインが登場し続けている。常に最新の製品情報を更新しながら処方することが求められる。患者満足度向上のため、個々の視覚需要に応じた個別化処方（カスタマイズ処方）の研究も進んでいる³⁾。

Remón et al.（2020）は二焦点・多焦点CLの老視・近視制御における設計と光学特性を包括的にレビューしており、設計の選択が臨床成績に大きく影響することを論じている⁷⁾。

8. 参考文献

Walline JJ, Lindsley KB, Vedula SS, et al. Interventions to slow progression of myopia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2020;1(1):CD004916. doi:10.1002/14651858.cd004916.pub4.
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Aller TA, Liu M, Wildsoet CF. Myopia Control with Bifocal Contact Lenses: A Randomized Clinical Trial. Optometry and vision science : official publication of the American Academy of Optometry. 2016;93(4):344-52. doi:10.1097/OPX.0000000000000808. PMID:26784710.
Remón L, Pérez-Merino P, Macedo-de-Araújo RJ, Amorim-de-Sousa AI, González-Méijome JM. Bifocal and Multifocal Contact Lenses for Presbyopia and Myopia Control. Journal of ophthalmology. 2020;2020:8067657. doi:10.1155/2020/8067657. PMID:32318285; PMCID:PMC7152962.
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