एवासिनकैप्टैड पेगोल (आइज़र्वे)

एक नज़र में मुख्य बिंदु

एवासिनकैप्टैड पेगोल (ACP) एक पेगीलेटेड RNA एप्टामर है जो कॉम्प्लीमेंट C5 को लक्षित करता है, जिसे अगस्त 2023 में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया।
यह उम्र से संबंधित धब्बेदार अध:पतन (AMD) के कारण होने वाले भौगोलिक शोष (GA) की प्रगति को धीमा करने में प्रभावी पाया गया है।
GATHER1 और GATHER2 परीक्षणों में GA घावों के विस्तार को 17-30% तक रोका गया, लेकिन सर्वोत्तम सुधारित दृश्य तीक्ष्णता में कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं पाया गया।
इसे महीने में एक बार कांच के अंदर इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है।
मुख्य दुष्प्रभावों में कंजंक्टिवा के नीचे रक्तस्राव, आंख का दबाव बढ़ना, और कोरॉइडल नववाहिकीकरण (MNV) में परिवर्तन शामिल हैं।
GA दुनिया भर में लगभग 5 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है और अपरिवर्तनीय दृष्टि हानि का कारण है, जिसका अभी तक कोई इलाज नहीं है।
कॉम्प्लीमेंट C5 अवरोध MAC निर्माण और C5a उत्पादन को रोकता है, जबकि ऊपरी C3a कार्य (सूजन-रोधी और मेजबान रक्षा) को संरक्षित करता है।

1. एवासिनकैप्टैड पेगोल क्या है?

एवासिनकैप्टैड पेगोल (ACP) एक पेगीलेटेड RNA एप्टामर है जो कॉम्प्लीमेंट C5 से बंधता है। इसका ब्रांड नाम IZERVAY है। एस्टेलस फार्मा द्वारा विकसित, इसे कांच के अंदर इंजेक्शन के घोल के रूप में प्रदान किया जाता है। अगस्त 2023 में, अमेरिकी FDA ने इसे उम्र से संबंधित धब्बेदार अध:पतन के कारण होने वाले भौगोलिक शोष (GA) के उपचार के लिए अनुमोदित किया ¹⁾। यह GA के लिए कॉम्प्लीमेंट C3/C3b अवरोधक पेगसेटाकोप्लान (Syfovre) के बाद दूसरी अनुमोदित दवा है ²⁾।

GA (भौगोलिक शोष) AMD का एक उन्नत रूप है, जो रेटिनल पिगमेंट एपिथेलियम (RPE), फोटोरिसेप्टर और कोरॉइडल केशिका प्लेट के शोष के कारण अपरिवर्तनीय दृष्टि हानि का कारण बनता है ¹⁾। GA की वैश्विक व्यापकता लगभग 8.7% है, जो दुनिया भर में लगभग 5 मिलियन लोगों (अमेरिका में 1-1.6 मिलियन) को प्रभावित करती है ¹⁾। यह 55 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में केंद्रीय दृष्टि हानि का प्रमुख कारण है, 75 वर्ष की आयु में व्यापकता 3.5% और 90 वर्ष से अधिक में लगभग 22% है ¹⁾। अमेरिका में लगभग 20% और यूके में लगभग 26% कानूनी अंधता के मामले GA के कारण होते हैं ³⁾। जापान में, यह 50 वर्ष से अधिक आयु के पुरुषों और महिलाओं (पुरुष:महिला ≈ 3:1) में होता है, जो विरूपण और केंद्रीय स्कोटोमा से शुरू होता है और बढ़ने पर सुधारित दृश्य तीक्ष्णता 0.1 से कम हो जाती है।

Q एवासिनकैप्टैड पेगोल किस प्रकार की दवा है?

यह एक पेगीलेटेड RNA एप्टामर है जो कॉम्प्लीमेंट C5 को रोकता है। 2023 में FDA द्वारा GA के उपचार के लिए अनुमोदित, यह GA घावों के विस्तार को धीमा करता है, लेकिन शोषित ऊतक को बहाल करने या दृष्टि में सुधार करने का कोई प्रभाव वर्तमान में प्रदर्शित नहीं हुआ है। विवरण के लिए «मानक उपचार» अनुभाग देखें।

2. मुख्य लक्षण और नैदानिक निष्कर्ष

व्यक्तिपरक लक्षण

GA के मुख्य व्यक्तिपरक लक्षण इस प्रकार हैं ¹⁾:

पढ़ने में कठिनाई: केंद्रीय दृष्टि कार्य में कमी के कारण छोटे अक्षरों को पहचानना मुश्किल हो जाता है।
अंधेरे में दृष्टि दोष: कम रोशनी वाली जगहों पर दृष्टि में कमी जल्दी हो सकती है।
केंद्रीय स्कोटोमा: जब घाव फोविया तक पहुँचता है, तो दृष्टि क्षेत्र के केंद्र में एक अदृश्य क्षेत्र (स्कोटोमा) उत्पन्न होता है।
मेटामॉर्फोप्सिया: वस्तुएँ विकृत दिखाई देती हैं।
अपरिवर्तनीय केंद्रीय दृष्टि हानि: जब घाव फोविया तक पहुँचता है, तो अपरिवर्तनीय दृष्टि हानि होती है ¹⁾।

GA, एक्सयूडेटिव एएमडी की तुलना में धीमी दृष्टि हानि का कारण बनता है, लेकिन दीर्घकालिक दृश्य कार्य पर इसका प्रभाव महत्वपूर्ण है ²⁾। दो वर्षों में, लगभग 75% प्रभावित आँखें 5 अक्षर, लगभग 50% 10 अक्षर (3 पंक्तियाँ), और लगभग 25% 15 अक्षर (6 पंक्तियाँ) खो देती हैं ³⁾। GA की प्रगति जीवन की गुणवत्ता (दृश्य और सामान्य दोनों) को नकारात्मक रूप से प्रभावित करती है, जिससे स्वतंत्र जीवन और मानसिक स्वास्थ्य में कठिनाइयाँ होती हैं ³⁾। अवसाद और चिंता में वृद्धि भी रिपोर्ट की गई है ⁴⁾।

Q भौगोलिक शोष में दृष्टि कितनी तेजी से घटती है?

दो वर्षों में, लगभग 75% आँखें 5 अक्षर (1 पंक्ति), लगभग 50% 10 अक्षर (3 पंक्तियाँ), और लगभग 25% 15 अक्षर (6 पंक्तियाँ) दृष्टि खो देती हैं ³⁾। फोविया पर आक्रमण करने वाले एकल घावों में दृष्टि हानि का उच्च जोखिम होता है, जबकि कई घावों में विस्तार की दर तेज होती है लेकिन दृष्टि पर प्रभाव अपेक्षाकृत धीमा होता है ⁴⁾।

नैदानिक निष्कर्ष

फंडस परीक्षा

शोष क्षेत्र: स्पष्ट सीमाओं वाला हाइपोपिगमेंटेड क्षेत्र, जिसके किनारे स्कैलप्ड (scalloped) होते हैं।

आसपास के निष्कर्ष: घाव के आसपास ड्रूज़न और वर्णक परिवर्तन देखे जाते हैं।

घाव फेनोटाइप: आरपीई और/या कोरियोकैपिलारिस के अच्छी तरह से परिभाषित शोष क्षेत्र ²⁾।

FAF·OCT

फंडस ऑटोफ्लोरेसेंस (FAF) : लिपोफसिन की कमी के कारण गहरा हाइपो-ऑटोफ्लोरेसेंस। आसपास का हाइपर-ऑटोफ्लोरेसेंस पैटर्न GA विस्तार दर का पूर्वानुमान लगाता है।

OCT (बाहरी रेटिना) : बाहरी कणिका परत, एलिप्सॉइड ज़ोन (EZ) और इंटरडिजिटेशन ज़ोन का नुकसान, RPE का नुकसान, कोरॉइडल हाइपरट्रांसमिशन। EZ अखंडता दृष्टि पूर्वानुमान के लिए उपयोगी है⁴⁾।

सबफोवियल यूनिफोकल घाव : विस्तार धीमा होता है, लेकिन फोविया के शामिल होने से सर्वोत्तम सुधारित दृश्य तीक्ष्णता में अधिक गिरावट होती है⁴⁾।
मल्टीफोकल घाव : विस्तार दर तेज़ होती है, लेकिन सर्वोत्तम सुधारित दृश्य तीक्ष्णता में गिरावट अपेक्षाकृत धीमी होती है⁴⁾।
GA वृद्धि दर : वृद्धि दर जितनी तेज़ होगी, सर्वोत्तम सुधारित दृश्य तीक्ष्णता में गिरावट उतनी ही तेज़ होगी³⁾।
माइक्रोपेरीमेट्री : FAF पर GA क्षेत्र के भीतर भी अवशिष्ट रेटिना कार्य मौजूद हो सकता है⁴⁾।

3. कारण और जोखिम कारक

GA उम्र से संबंधित धब्बेदार अध:पतन का एक उन्नत रूप है, और इसके जोखिम कारक समग्र AMD के जोखिम कारकों से ओवरलैप होते हैं।

अपरिवर्तनीय जोखिम कारक :

उम्र : सबसे बड़ा अपरिवर्तनीय जोखिम कारक¹⁾।
आनुवंशिक प्रवृत्ति : पूरक प्रणाली से संबंधित जीन (CFH, CFB, C3) और ARMS2 के बहुरूपता AMD और GA संवेदनशीलता से जुड़े हैं¹⁾²⁾।

परिवर्तनीय जोखिम कारक :

धूम्रपान : AMD का सबसे बड़ा परिवर्तनीय जोखिम कारक¹⁾।
आहार और व्यायाम की कमी : अनुचित आहार और व्यायाम की कमी जोखिम बढ़ाते हैं¹⁾।

रोग संबंधी पृष्ठभूमि : ड्रूज़न संचय फोटोरिसेप्टर और आरपीई अध:पतन को प्रेरित करता है, जो शोष की ओर बढ़ता है ¹⁾। पूरक प्रणाली का असामान्य सक्रियण जीए की शुरुआत और प्रगति में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है ¹⁾³⁾। जीए के पूर्ववर्ती घाव रेटिनल पिगमेंट एपिथेलियम असामान्यताएं (पिगमेंट अनियमितता, हाइपरपिग्मेंटेशन, हाइपोपिग्मेंटेशन) और सॉफ्ट ड्रूज़न हैं।

धूम्रपान बंद करना उम्र से संबंधित धब्बेदार अध:पतन की प्रगति को धीमा करने के लिए सबसे महत्वपूर्ण जीवनशैली में बदलाव है।
AREDS2 सप्लीमेंट (विटामिन सी, ई, कॉपर, जिंक, ल्यूटिन, ज़ेक्सैंथिन) मध्यवर्ती उम्र से संबंधित धब्बेदार अध:पतन या एकतरफा उन्नत उम्र से संबंधित धब्बेदार अध:पतन की प्रगति के जोखिम को कम करते हैं ¹⁾।
संतुलित आहार (हरी और पीली सब्जियों का सेवन) और नियमित व्यायाम का पालन करें ¹⁾।
नियमित नेत्र जांच से घावों की प्रगति का शीघ्र पता लगाना महत्वपूर्ण है।

4. निदान और जांच के तरीके

Giulia Corradetti; Ayesha Karamat; Sowmya Srinivas; Sophiana Lindenberg; Swetha B Velaga; Federico Corvi. Progression to complete retinal pigment epithelium and outer retinal atrophy (cRORA): post hoc analysis of the GATHER1 trial. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2025 Nov 14; 263(3):669-677 Figure 1. PMCID: PMC11953152. License: CC BY.

रुचि की OCT विशेषताओं की प्रतिनिधि छवियां। (a) बड़े ड्रूज़न ≥ 40 µm ऊंचाई (काला तीर), (b) हाइपोरिफ्लेक्टिव कोर वाले ड्रूज़न (पीला तीर) और इंट्रारेटिनल हाइपररिफ्लेक्टिव फॉसी (लाल तीर), (c) अपूर्ण रेटिनल पिगमेंट एपिथेलियम और बाहरी रेटिनल शोष (iRORA, हरा तीर), और (d) अनुवर्ती यात्रा पर पूर्ण रेटिनल पिगमेंट एपिथेलियम और बाहरी रेटिनल शोष में रूपांतरण (cRORA, नीला तीर)।

जीए के निदान के लिए मल्टीमॉडल इमेजिंग के संयोजन की सिफारिश की जाती है ²⁾।

प्रत्येक जांच की विशेषताएं नीचे दी गई हैं।

जांच विधि	मुख्य उद्देश्य	विशेष टिप्पणी
फंडस ऑटोफ्लोरेसेंस (FAF)	जीए सीमा का मापन	मानक माप विधि। प्रगति दर का पूर्वानुमान भी संभव।
OCT (SD/SS)	बाहरी रेटिना और RPE का मूल्यांकन	EZ की अखंडता दृश्य पूर्वानुमान का अनुमान लगाती है⁴⁾
माइक्रोपेरीमेट्री	रेटिना संवेदनशीलता का मात्रात्मक मापन	शेष कार्य का मूल्यांकन संभव⁴⁾

फंडस ऑटोफ्लोरेसेंस (FAF) : GA मापन के लिए मानक परीक्षण। GA घावों को कम ऑटोफ्लोरेसेंस क्षेत्रों के रूप में दर्शाता है। आसपास का उच्च ऑटोफ्लोरेसेंस पैटर्न प्रगति की दर का अनुमान लगाता है।
OCT : बाहरी रेटिना हानि, RPE हानि और कोरॉइडल पारदर्शिता में वृद्धि को दर्शाता है। एलिप्सॉइड ज़ोन (EZ) की अखंडता दृश्य पूर्वानुमान के लिए उपयोगी है⁴⁾।
माइक्रोपेरीमेट्री : रेटिना संवेदनशीलता का विस्तृत मूल्यांकन करता है। GA क्षेत्रों में भी शेष कार्य का पता लगा सकता है। मशीन लर्निंग के माध्यम से OCT बायोमार्कर के साथ एकीकरण द्वारा दृश्य कार्य की भविष्यवाणी की खोज की जा रही है⁴⁾।
विभेदक निदान : नव संवहनी उम्र से संबंधित धब्बेदार अध:पतन (एक्सयूडेटिव प्रकार) और RPE एट्रोफिक परिवर्तनों के अन्य कारणों से अंतर करना आवश्यक है।

5. मानक उपचार

एवासिनकैप्टैड पेगोल की खुराक और प्रशासन

ACP का प्रशासन: 2 mg (20 mg/mL घोल का 0.1 mL) महीने में एक बार इंट्राविट्रियल इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है¹⁾।

प्रभावकारिता: GATHER परीक्षणों के परिणाम

ACP की प्रभावकारिता का मूल्यांकन दो यादृच्छिक डबल-ब्लाइंड परीक्षणों, GATHER1 (चरण 2/3) और GATHER2 (चरण 3) में किया गया था।

परीक्षण	GA वृद्धि दमन दर	सांख्यिकी
GATHER1 (12 महीने, वर्गमूल रूपांतरण)	27.4% कमी	p=0.0072⁷⁾
GATHER1 (18 महीने, प्रेक्षित मान)	32.2% कमी	95% CI 0.480–1.833⁸⁾
GATHER2 (12 महीने, प्रेक्षित मान)	17.7% कमी	p=0.004¹⁾

Khanani एट अल. (2023) द्वारा GATHER2 के 12 महीने के परिणामों में ACP समूह (n=271) बनाम शैम समूह (n=269) में GA वृद्धि दर 0.336 बनाम 0.392 मिमी/वर्ष (अंतर 0.056 मिमी/वर्ष; 95% CI 0.016–0.096; p=0.006) के साथ महत्वपूर्ण दमन पाया गया⁶⁾.

GATHER2 के 24 महीने के आंकड़ों में मासिक खुराक समूह में 14% कमी और 12 महीने बाद मासिक से द्विमासिक खुराक पर स्विच करने वाले समूह में 19% कमी दिखाई गई²⁾.

GATHER1 और GATHER2 दोनों में सर्वोत्तम सुधारित दृश्य तीक्ष्णता में कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं दिखाया गया¹⁾²⁾. हालांकि, पोस्ट-हॉक विश्लेषण में सुझाव दिया गया कि ACP समूह में 4.0% बनाम शैम समूह में 7.6% में 15 या अधिक अक्षरों की सर्वोत्तम सुधारित दृश्य तीक्ष्णता हानि हुई, और लगातार 15 अक्षर हानि का जोखिम 56% कम हुआ (HR 0.44; 95% CI 0.21–0.92)¹⁾⁵⁾.

तुलनात्मक दवा: पेगसेटाकोप्लान

पूरक C3/C3b अवरोधक पेगसेटाकोप्लान (Syfovre) ने OAKS/DERBY चरण 3 परीक्षण में मासिक खुराक पर 12 महीनों में GA विस्तार में 21% (OAKS परीक्षण) की कमी दिखाई²⁾।

सुरक्षा

मुख्य दुष्प्रभाव (GATHER1/GATHER2 संयुक्त) नीचे दिए गए हैं¹⁾।

दुष्प्रभाव	ACP समूह	शैम समूह
उपनेत्रश्लेष्मला रक्तस्राव	13%	9%
अंतर्नेत्र दबाव में वृद्धि	9%	1%
धुंधली दृष्टि	8%	5%
मैक्यूलर नियोवैस्कुलराइजेशन रूपांतरण	7%	4%
आँख में दर्द	4%	3%

12 महीनों में एंडोफ्थैल्मिटिस या इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी की कोई रिपोर्ट नहीं¹⁾। इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि मुख्य रूप से इंजेक्शन तकनीक से संबंधित क्षणिक होती है¹⁾।

मैक्यूलर नियोवैस्कुलराइजेशन रूपांतरण जोखिम: GATHER1 में ACP 2 mg समूह में 9.0% बनाम शैम समूह में 2.7%, GATHER2 में ACP 2 mg समूह में 6.7% बनाम शैम समूह में 4.1% था¹⁾। मैक्यूलर नियोवैस्कुलराइजेशन (कोरॉइडल नियोवैस्कुलराइजेशन) होने पर एंटी-VEGF उपचार आवश्यक है²⁾।

विरोधाभास: आँख या आँख के आसपास संक्रमण, सक्रिय इंट्राओकुलर सूजन वाले रोगी।

मैक्यूलर नियोवैस्कुलराइजेशन रूपांतरण का जोखिम शैम समूह से अधिक है। नियमित OCT निगरानी जारी रखें और नियोवैस्कुलराइजेशन के संकेत (दृष्टि में कमी, मेटामोर्फोप्सिया का बिगड़ना) होने पर तुरंत चिकित्सक से संपर्क करें।
अब तक सर्वोत्तम सुधारित दृश्य तीक्ष्णता में कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं दिखाया गया है। यह दवा GA घावों के विस्तार को धीमा करती है, दृष्टि बहाल करने वाली दवा नहीं है।
इंजेक्शन के बाद इंट्राओकुलर दबाव में क्षणिक वृद्धि हो सकती है।

Q क्या अवासिनकैप्टैड पेगोल से दृष्टि में सुधार होता है?

GATHER परीक्षणों में सर्वोत्तम सुधारित दृश्य तीक्ष्णता में महत्वपूर्ण सुधार नहीं दिखाया गया¹⁾²⁾। हालांकि, पोस्ट-हॉक विश्लेषण में 15 या अधिक अक्षरों की लगातार दृष्टि हानि के जोखिम में 56% की कमी (HR 0.44) का सुझाव दिया गया है, जो दीर्घकालिक दृष्टि संरक्षण में योगदान की उम्मीद देता है⁵⁾।

Q कोरॉइडल नववाहिका का जोखिम कितना है?

GATHER परीक्षण के एकीकृत आंकड़ों में उपचार समूह में 7% और शैम समूह में 4% में मैक्यूलर नववाहिका रूपांतरण पाया गया ²⁾। मैक्यूलर नववाहिका होने पर एंटी-VEGF उपचार से प्रबंधन किया जाता है। नियमित OCT निगरानी अनिवार्य है।

6. पैथोफिजियोलॉजी और विस्तृत रोगजनन तंत्र

GA के विकास और प्रगति में पूरक प्रणाली की असामान्य सक्रियता केंद्रीय भूमिका निभाती है।

पूरक प्रणाली का सारांश

पूरक प्रणाली तीन मार्गों से बनी है: शास्त्रीय मार्ग, लेक्टिन मार्ग और वैकल्पिक मार्ग ¹⁾। तीनों मार्ग C3 कन्वर्टेज़ द्वारा C3 के विखंडन (C3 → C3a + C3b) पर मिलते हैं ¹⁾। इसके बाद C5 कन्वर्टेज़ C5 को C5a (एनाफिलेटॉक्सिन) और C5b में विखंडित करता है ¹⁾।

C5a : एनाफिलेटॉक्सिन जो सूजन कोशिकाओं की भर्ती और सक्रियण का कारण बनता है ¹⁾।
C5b → MAC (झिल्ली आक्रमण परिसर, C5b-9) : C5b-9 कोशिका झिल्ली में प्रवेश कर झिल्ली विघटन और कोशिका मृत्यु प्रेरित करता है ¹⁾। MAC का अत्यधिक संचय RPE कोशिकाओं के लाइसोसोम अधिभार का कारण बनता है और प्रो-इंफ्लेमेटरी कारकों के स्राव को उत्तेजित करता है ¹⁾।

उम्र बढ़ने के साथ पूरक प्रणाली से संबंधित जीनों की अभिव्यक्ति में वृद्धि होती है ¹⁾। CFH, CFB, C3 और ARMS2 के आनुवंशिक बहुरूपता GA संवेदनशीलता से जुड़े हैं ¹⁾²⁾।

अवासिनकैप्टैड पेगोल की क्रियाविधि

ACP एक रासायनिक रूप से संश्लेषित एकल-स्ट्रैंड ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड है, जिसे पेगीलेशन द्वारा जैविक स्थिरता और विलंबित निकासी के लिए तैयार किया गया है ¹⁾।

यह C5 से उच्च आत्मीयता से जुड़ता है और C5a तथा C5b में इसके विखंडन को रोकता है ¹⁾।

C5 अवरोध का सैद्धांतिक लाभ : C3a (जिसमें सूजनरोधी और मेजबान रक्षा कार्य होते हैं) को संरक्षित करते हुए इन्फ्लेमासोम भर्ती और MAC निर्माण को अवरुद्ध करना ¹⁾। C3 अवरोधकों में ऊपरी मार्ग से संक्रमण रक्षा क्षतिग्रस्त होने की संभावना होती है, जबकि C5 अवरोध अधिक चयनात्मक क्रिया बिंदु माना जाता है ¹⁾।

Q पूरक C5 को GA का उपचार लक्ष्य क्यों माना जाता है?

माना जाता है कि C5 विखंडन उत्पाद C5a और MAC, RPE को सूजन क्षति के माध्यम से GA को बढ़ाते हैं ¹⁾। C5 को रोकने से MAC निर्माण और C5a उत्पादन रुकता है, और ऊपरी मार्ग के C3a के सूजनरोधी और मेजबान रक्षा कार्य संरक्षित रहते हैं। C3 अवरोध में संक्रमण जोखिम बढ़ने की चिंता होती है, इसलिए C5 को अधिक सुरक्षित लक्ष्य माना जाता है ¹⁾।

7. नवीनतम शोध और भविष्य की संभावनाएँ (अनुसंधान चरण की रिपोर्ट)

दीर्घकालिक प्रभावकारिता और खुराक अंतराल का अनुकूलन

GATHER2 के 24 महीने के आंकड़ों से पता चला कि मासिक खुराक समूह में GA वृद्धि में 14% की कमी आई, और 12 महीनों के बाद द्विमासिक खुराक पर स्विच करने वाले समूह में 19% की कमी आई²⁾। यह संकेत देता है कि द्विमासिक खुराक पर स्विच करने से GA दमन दर कम नहीं हो सकती है, और खुराक अंतराल का अनुकूलन भविष्य का कार्य है।

दृष्टि सुरक्षा प्रभाव का सत्यापन

पोस्ट-हॉक विश्लेषण में 15 या अधिक अक्षरों की लगातार दृष्टि हानि के जोखिम में 56% की कमी (HR 0.44) का सुझाव दिया गया, लेकिन यह एक पोस्ट-हॉक और खोजपूर्ण विश्लेषण है, न कि कोई निश्चित निष्कर्ष¹⁾⁵⁾। दृष्टि समापन बिंदु को प्राथमिक मूल्यांकन मानदंड के रूप में उपयोग करते हुए एक संभावित परीक्षण द्वारा सत्यापन की आवश्यकता है।

बायोमार्कर अनुसंधान

EZ (एलिप्सॉइड ज़ोन) अखंडता की बायोमार्कर के रूप में उपयोगिता का पता लगाया जा रहा है¹⁾। मशीन लर्निंग द्वारा OCT बायोमार्कर से दृश्य कार्य की भविष्यवाणी पर भी शोध प्रगति पर है⁴⁾। GA के शीघ्र पता लगाने और शीघ्र उपचार हस्तक्षेप के महत्व पर जोर दिया गया है¹⁾, और उम्मीद है कि ये बायोमार्कर पूर्वानुमान उपकरण के रूप में स्थापित होंगे।

मैक्यूलर नियोवैस्कुलराइजेशन रूपांतरण तंत्र का स्पष्टीकरण

पूरक अवरोध द्वारा मैक्यूलर नियोवैस्कुलराइजेशन (कोरॉइडल नियोवैस्कुलराइजेशन) के विकास के जोखिम को बढ़ाने के तंत्र का स्पष्टीकरण एक महत्वपूर्ण शेष मुद्दा है¹⁾। यह परिकल्पना है कि पूरक प्रणाली एंजियोजेनेसिस के दमन में भी शामिल है, और इस संतुलन की समझ भविष्य की दवा डिजाइन को प्रभावित कर सकती है।

8. संदर्भ

Danzig CJ, Khanani AM, Loewenstein A. C5 inhibitor avacincaptad pegol treatment for geographic atrophy: a comprehensive review. Immunotherapy. 2024;16(12):779-790.
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Anegondi N, Steffen V, Sadda SR, et al. Visual loss in geographic atrophy: learnings from the lampalizumab trials. Ophthalmology. 2025;132:420-430.
Dinah C, et al. Functional endpoints in geographic atrophy clinical trials: a comprehensive review. Prog Retin Eye Res. 2026;110:101421.
Danzig CJ, Khanani AM, Kaiser PK, et al. Vision loss reduction with avacincaptad pegol for geographic atrophy: a 12-month post hoc analysis of the GATHER1 and GATHER2 trials. Ophthalmol Retina. 2024.
Khanani AM, Patel SS, Staurenghi G, et al. Efficacy and safety of avacincaptad pegol in patients with geographic atrophy (GATHER2): 12-month results from a randomised, double-masked, phase 3 trial. Lancet. 2023;402:1449-1458.
Jaffe GJ, Westby K, Csaky KG, et al. C5 inhibitor avacincaptad pegol for geographic atrophy due to age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2021;128:576-586.
Patel SS, Lally DR, Hsu J, et al. Avacincaptad pegol for geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration: 18-month findings from the GATHER1 trial. Eye. 2023;37:3551-3557.