Basınçlı gözlükler (pressure goggles), göz çevresine negatif veya pozitif basınç uygulayarak göz içi basıncını (GİB) non-invaziv olarak ayarlayan cihazlardır.
Negatif basınçlı gözlükler (negative pressure goggles; NPG): Vakum kullanarak göz içi basıncını düşürür ve GİB’i azaltır.
Pozitif basınç gözlükleri (positive pressure goggles): Göz çevresine pozitif basınç uygulayarak göz içi basıncını artırır ve kafa içi basıncı (ICP) yükseldiğinde lamina kribroza yoluyla oluşan basınç gradyanını (translaminar pressure gradient) normalleştirme potansiyeline sahiptir.
Araştırmaları devam eden uygulama hedefleri aşağıdaki üç hastalık grubudur.
Glokom: Retina ganglion hücrelerinin (RGC) ilerleyici kaybı ile karakterizedir ve lamina kribroza, RGC akson hasarının ana bölgesi olarak kabul edilir. ABD’deki glokom hastalarının %25-50’sinde göz içi basıncının “normal” aralıkta olduğu bildirilmiş olup, göz içi basıncı dışındaki faktörlerin (lamina kribroza basınç gradyanı gibi) rolü dikkat çekmektedir.
İdiyopatik intrakraniyal hipertansiyon (IIH): Kafa içi basıncı yüksekliği ve papilödem ile karakterize bir nöro-oftalmolojik hastalıktır. Başlıca risk faktörleri kadın cinsiyet ve obezitedir. 1)
Uzay Uçuşuyla İlişkili Nöro-Oftalmik Sendrom (SANS): Uzun süreli uzay uçuşlarından sonra gözlenen optik disk ödemi, göz küresinde basıklık, hipermetropi, koroid kıvrımları gibi nöro-oftalmik bulgular.
Şu anda araştırma ve geliştirme aşamasındadır ve klinikte yaygın olarak kullanılan standart bir tedavi değildir.
QBasınçlı gözlük nasıl bir mekanizmaya sahip bir cihazdır?
A
Negatif basınçlı gözlük, göz çevresinde vakum (negatif basınç) oluşturarak göz içi basıncını düşürür; pozitif basınçlı gözlük ise pozitif basınç uygulayarak göz içi basıncını yükseltir. Bu mekanizmalar kullanılarak optik disk (lamina cribrosa) aracılığıyla göz içi basıncı ile kafa içi basıncı arasındaki basınç farkının ayarlanması amaçlanır. Her ikisi de şu anda araştırma aşamasındaki cihazlardır ve genel klinik kullanımda değildir.
Baş ağrısı: Genellikle uyanma sırasında kötüleşir.
Geçici görme kararmaları (transient visual obscurations): Pozisyon değişikliği veya öksürme ile tetiklenen, saniyeler ila dakikalar süren görme azalması.
Çift Görme (Diplopi): Abdusens sinir (6. kraniyal sinir) felcine bağlı yatay çift görme.
Pulsatil Tinnitus: Kalp atışıyla senkronize kulak çınlaması.
Görme Azalması: Papilödem ilerlediğinde geri dönüşümsüz görme kaybı oluşabilir.
Düşük Kafa İçi Basıncı ile İlişkili:
Ortostatik baş ağrısı: Ayağa kalkarken ortaya çıkan veya kötüleşen baş ağrısı.
Baş dönmesi, boyun ağrısı, kusma, yatay çift görme
Basınçlı gözlüklerin hedef aldığı durumun özü, kribriform plaka aracılığıyla oluşan basınç gradyanındaki anormalliktir.
Lamina kribrozanın mekanik konumu: Lamina kribroza, önden BKB (kafa içi basıncı) ve arkadan göz içi basıncı (GİB) olmak üzere iki basınç arasında yer alan bir yapıdır. Bu basınç farkı, “translaminar basınç gradyanı” olarak adlandırılır ve GİB ile BKB arasındaki dengesizliğin optik sinir hasarına katkıda bulunduğuna dair kanıtlar birikmektedir.
Glokomda basınç gradyanı: Göz içi basıncı, kafa içi basıncını önemli ölçüde aştığında, lamina kribroza arkaya doğru yer değiştirir ve RGC aksonlarının hasar gördüğü düşünülmektedir.
İdiyopatik intrakraniyal hipertansiyonda basınç gradyanı: İKB göz içi basıncını önemli ölçüde aştığında, lamina kribroza öne doğru yer değiştirir ve papilödem oluşur. 1)
İdiyopatik intrakraniyal hipertansiyon için risk faktörleri: Kadın cinsiyet ve obezite başlıca risk faktörleridir. 1)
Göz içi basıncının gün içi değişimi: Göz içi basıncı gün içinde değişkenlik gösterir ve gece en yüksek değere ulaşır. Göz içi basıncındaki artışla birlikte oküler perfüzyon basıncı (OPP) düşer.
SANS patofizyolojik hipotezi: Sefale sıvı kayması, İKB artışı, oküler glimfatik sistem stazı ve beyin hacminde pulsatif değişiklikler etiyolojik hipotezler arasında yer almaktadır.
İdiyopatik retinal ven pulsasyonu (SVP) ve basınç gradyanı biyobelirteçleri:
SVP, santral retinal venin pulsasyonudur ve sağlıklı gözlerde prevalansı %87,6-98 olarak bildirilmiştir.
Glokom ve IIH hastalarında SVP prevalansı azalır.
Venöz pulsasyon basıncı (VPP) glokom hastalarında yüksek olma eğilimindedir ve hastalık ilerlemesini öngörmede bir belirteç olabilir.
SVP ve VPP, IIH, glokom ve SANS için biyobelirteç olarak kullanılabilir.
QGöz tansiyonu ile kafa içi basıncı arasındaki "denge" neden önemlidir?
A
Lamina kribroza, göz içi basıncı (arkadan) ve kafa içi basıncı (önden) olmak üzere iki basınç arasında sıkışmıştır ve bu basınç farkı (translaminar basınç gradyanı) optik sinire fiziksel bir yük bindirir. Basınç farkı ne kadar büyükse, lamina kribroza o kadar deforme olur ve optik sinir lifleri hasara daha yatkın hale gelir. Glokom, idiyopatik intrakraniyal hipertansiyon ve SANS’ın hepsinde bu basınç dengesindeki anormalliğin hastalığın patofizyolojisinde rol oynadığı düşünülmektedir.
Basınçlı gözlüklerin araştırılması ve kullanımıyla ilgili başlıca değerlendirme yöntemleri aşağıda verilmiştir.
Göz içi basıncı ölçümü: Gözlüklerin etkinliğini değerlendirmede temel gösterge. NPG takılıyken bile Tono-Pen uç kapağı kullanılarak yapılan nömatonometri ile doğru göz içi basıncı ölçümünün mümkün olduğu doğrulanmıştır (Ferguson ve arkadaşlarının çalışması).
Ekskürsiyon testi yöntemi: Tono-Pen çip kapağı ve NPG’nin birleştirildiği ölçüm yöntemi. 7, 10, 20 ve 30 mmHg olmak üzere 4 basınç seviyesinde 480 çift ölçüm toplanarak tekrarlanabilirlik doğrulanmıştır.
Görme alanı testi (Humphrey perimetri): Hedef hastalıkların (glokom, idiyopatik intrakraniyal hipertansiyon) ilerlemesini değerlendirmek için kullanılır. 1)
OCT (Optik Koherens Tomografi): Retina sinir lifi tabakası (pRNFL) kalınlığının ölçümü. Papil ödeminin kantitatif değerlendirmesinde faydalıdır. 1)
SVP ve VPP ölçümü: Oftalmoskopla gözlemlenebilir. Basınç değişimi sırasında SVP değerlendirmesi, gözlük kullanarak ICP’nin dolaylı ölçümünü mümkün kılabilir.
Basınçlı gözlükler araştırma aşamasındaki cihazlardır ve şu anda standart tedavi değildir. Her bir hedef hastalık için mevcut standart tedaviler aşağıda belirtilmiştir.
İlaç tedavisi (göz damlaları): Göz içi basıncını düşürmek kanıtlanmış tek tedavidir. Ancak öngörülemez olabilir ve tedaviye uyumun zayıf olması etkinliğini azaltabilir.
Asetazolamid: Birçok hastada birinci basamak tedavi olarak sunulur. 1) Görme tehdidi olan vakalarda acil yönetim gerekebilir.
Optik sinir kılıfı fenestrasyonu (ONSF): Papilödem tedavisinde etkilidir ancak KİB’i düşürmez. Baş ağrısı tedavisi için önerilmez. Komplikasyonlar arasında çift görme, anizokori ve tonik pupil bulunur. 1)
Beyin omurilik sıvısı şantı: Ventriküloperitoneal şant (VP şant) ve lumboperitoneal şant. KİB’i etkili bir şekilde düşürür, optik sinir ödemi ve baş ağrısını iyileştirir (kısa vadeli etki). Komplikasyonlar arasında şant disfonksiyonu, enfeksiyon ve malpozisyon bulunur. 1)
Fulminan idiyopatik intrakraniyal hipertansiyonun acil yönetimi: Lomber drenaj yerleştirilmesi, asetazolamid (500 mg 3×/gün’den 3-4 g/gün’e kademeli artış) ve IV metilprednizolon (1 g/gün × 3 gün) kombinasyonu kullanılabilir. Ancak steroidler, fulminan olmayan idiyopatik intrakraniyal hipertansiyonda önerilmez. 1)
Lamina kribroza, göz içi basıncı (arkadan) ve ICP’den (önden) gelen iki basınç arasında sıkışmış bir yapıdır.
Glokom: Göz içi basıncı (GİB) kafa içi basıncından (KİB) çok daha yüksek olduğunda → lamina kribrozada arkaya doğru yer değiştirme → RGC aksonlarında mekanik hasar. Lamina kribroza boyunca basınç gradyanının düzenli olarak ayarlanmasıyla optik sinir koruması ve glokom ilerlemesinin baskılanmasının mümkün olabileceği hipotezi öne sürülmüştür.
İdiyopatik intrakraniyal hipertansiyon: KİB, GİB’den çok daha yüksek olduğunda → lamina kribrozada öne doğru yer değiştirme → papilödem oluşumu. 1)
Negatif basınçlı gözlüklerin etkisi: Orbital bölgeye -10 mmHg basınç uygulandığında, KİB’i etkilemeden GİB yaklaşık 6 mmHg düşürülebilir. Bu, glokomda lamina kribroza basınç gradyanını iyileştirme potansiyeli sağlar.
Pozitif basınçlı gözlüklerin etkisi: Göz içi basıncını artırarak KİBAS (kafa içi basınç artışı) sırasında lamina kribrozadan geçen basınç gradyanını normalleştirebilir. Esas olarak SANS (uzay uçuşuyla ilişkili nöro-oküler sendrom) için kullanılması düşünülmektedir.
İdiyopatik retina ven pulsasyonunun (SVP) fiziksel temelleri
SVP’nin oluşumu, kardiyak döngü → beyin omurilik sıvısı pulsasyonu → transmural basınç dalgalanmaları mekanizmasına dayanır. SVP’nin görünürlüğü, damar kompliyansına (genişleyebilirlik) bağlıdır.
Göz içi basıncı yükselir → retina ven hacmi azalır → kompliyans artar → SVP daha kolay ortaya çıkar.
Göz içi basıncı düşer→retinal ven hacmi artar→kompliyans azalır→SVP oluşma olasılığı azalır.
Venöz nabız basıncı (VPP): Santral retinal ven hacminin yeterince azaldığı ve BOS nabzına yanıt olarak nabız attığı en düşük göz içi basıncı olarak tanımlanır. VPP, hastalık ilerlemesi için bir öngörü belirteci olabilir.
Qİdiyopatik retinal ven nabzı (SVP) neyin göstergesidir?
A
SVP, göz içi basıncı ile kafa içi basıncı arasındaki ilişkiyi yansıtan potansiyel bir biyobelirteçtir. Glokom hastalarında ve idiyopatik intrakraniyal hipertansiyon hastalarında SVP prevalansı düşüktür ve venöz nabız basıncı (VPP) glokom hastalarında yüksek olma eğilimindedir. SVP ve VPP ölçümü ile idiyopatik intrakraniyal hipertansiyon, glokom ve SANS’ın ilerlemesi ile gözlük kaynaklı basınç değişikliklerinin etkisi dolaylı olarak değerlendirilebilir.
7. En son araştırmalar ve geleceğe yönelik bakış açıları (araştırma aşamasındaki raporlar)
Equinox tarafından geliştirilen negatif basınçlı gözlük aşağıdaki yapıya sahiptir.
Cihaz özellikleri: Silikon contalı lens, gözlük ve pompayı bağlayan tüp, sabitleme için kafa bandı, ayarlanabilir burun köprüsü. S, M, L olmak üzere 3 boyutta mevcuttur ve araştırmacılar tarafından programlanan pompa negatif basınç oluşturur.
Bu cihazla yapılan başlıca 3 klinik çalışma aşağıda gösterilmiştir.
Araştırmacı
Hedef
Yöntem/Ayar
Ana sonuçlar
Samuelson ve ark.
10 açık açılı glokom hastası
Tek göze -10 mmHg, kontrol gözü atmosfer basıncı, 8 saat uygulama
Tolerans skoru 1.8±0.4 (1=en iyi), iyi güvenlik profili doğrulandı
Ferguson ve ark.
—
Tono-Pen uç kapağı ve NPG birlikte kullanıldı, 4 basınç seviyesinde 480 çift ölçüm
NPG altında nömatonometrinin doğruluğu ve tekrarlanabilirliği kanıtlandı
Swan ve ark.
65 kişi
Negatif basınç yok, bazal göz içi basıncının %25, %50 ve %75’i 60 dakika süreyle uygulandı
Tüm negatif basınç ayarlarında klinik ve istatistiksel olarak anlamlı göz içi basıncı düşüşü
Samuelson ve ark., açık açılı glokomlu 10 hastanın bir gözüne 8 saat boyunca -10 mmHg negatif basınç uyguladı. İlgi puanı 1.8±0.5 (1=en iyi, 10=en kötü) olup, hastaların yüksek kabul edilebilirliği ve iyi güvenlik parametreleri gösterildi.
Swan ve ark., 65 denek üzerinde randomize bir tasarımla, başlangıç göz içi basıncının %25, %50 ve %75’ine karşılık gelen negatif basıncı 60 dakika boyunca uyguladı. Tüm negatif basınç ayarlarında klinik ve istatistiksel olarak anlamlı göz içi basıncı düşüşü gözlendi.
Pozitif Basınç Gözlükleri ve Uzay Uçuşuyla İlişkili Nöro-Oküler Sendrom (SANS)
SANS’a karşı, göz içi basıncını artırarak başa doğru sıvı kaymasına bağlı basınç gradyanı anormalliğini düzeltmeyi amaçlayan yöntemler araştırılmaktadır.
Önceki çalışmalar, yüzme gözlüğü takmanın göz içi basıncını ve lamina kribrosa boyunca basınç gradyanını artırdığını göstermiştir (baş aşağı eğim deneyi); pozitif basınçlı gözlükler bunu kasıtlı ve kontrollü bir şekilde yapmayı amaçlar.
Normal yüzme gözlüklerinden daha etkili bir şekilde göz içi basıncını artırabilir ve SANS’ın hafifletilmesine katkıda bulunabilir.
Ancak, uzun süreli göz içi basıncı artışının güvenliği konusunda daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
QBasınçlı gözlükler şu anda hastalar tarafından temin edilip kullanılabilir mi?
A
Şu anda temin edilemez ve kullanılamaz. Basınçlı gözlükler araştırma aşamasındaki cihazlardır ve klinikte reçete edilen standart bir tedavi olarak onaylanmamıştır. Samuelson ve Swan çalışmalarında güvenlik ve göz içi basıncını düşürme etkisi doğrulanmış olsa da, uzun vadeli etkinlik ve güvenliğin doğrulanması ve daha fazla klinik çalışma gereklidir.