Elektronik sağlık kaydının (EHR) yaygınlaşmasıyla birlikte, klinik veri standartlarının rolüne olan ilgi hızla artmıştır. Veri standartları, klinik sistemlerin birlikte çalışabilirliği (interoperability) için vazgeçilmezdir ve ulusal ve uluslararası ölçekte büyük ve çeşitli veri kümeleriyle klinik araştırmaları mümkün kılar.
Glokom bakımında görme alanı testi, OCT, göz içi basıncı ölçümü ve fundus fotoğraflaması gibi çeşitli test verileri üretilir1)2). Bu verilerin sistemler arasında doğru bir şekilde değişimi ve entegrasyonu için hem klinik hem de bilişim alanlarını kapsayan veri standartlarının geliştirilmesi ve uygun şekilde kullanılması gereklidir.
Bu strateji, hangi standardın hangi klinik ve teknik ihtiyaç için en uygun olduğunu gösteren bir kılavuzdur. Belirli bir standardın uygunsuz kullanımını veya iki farklı standartla tek bir sorunu çözmeye çalışmayı önlemeyi amaçlar.
QKlinik veri standartları neden önemlidir?
A
Klinik veri standartları, farklı EHR sistemleri arasında verilerin doğru bir şekilde değişimi ve paylaşımı için ortak standartlardır. Standardizasyon olmadan, veriler her tesiste farklı formatlarda kaydedilir ve çok merkezli çalışmalar ile büyük veri analizi zorlaşır. Glokom bakımında görme alanı testi, OCT ve göz içi basıncı gibi birden fazla test verisinin uzun vadeli yönetimi gerekir ve birlikte çalışabilirliğin sağlanması, bakım kalitesinin iyileştirilmesi ve araştırmaların ilerlemesiyle doğrudan ilişkilidir.
DICOM, onlarca yıldır tıbbi görüntüleme ihtiyaçlarını karşılayan en olgun tıbbi görüntüleme standardıdır. 1999 yılında oftalmoloji standardizasyonu için DICOM Çalışma Grubu 9 kurulmuştur.
Mevcut oftalmoloji DICOM ekleri
Ek 146: Otomatik perimetri verilerinin standardizasyonu
Ek 91: Oftalmik görüntüleme (optik disk, makula ve RNFL fotoğrafları)
Ek 110: Oftalmik kesitsel görüntüleme (RNFL ve makulaOCT’si)
Ek 144/130/168: Biyometri, refraksiyon ölçümü, kornea topografisi analizi
Önerilen Yeni Geliştirme
DICOM Yapılandırılmış Raporu: Optik sinir başı, peripapiller RNFL ve makularetina kalınlığı ölçümleri için standartlaştırılmış rapor formatı
Yeni Ölçüm Yöntemlerine Destek: Optik sinirin yapı ve işlevine ilişkin yeni ölçüm yöntemlerinin yaygın olarak kullanılması bekleniyorsa, DICOM eki olarak değerlendirilmelidir
Yaygınlaştırma: Mevcut eklerin çoğu, daha fazla yaygınlaştırma çabası gerektirmektedir
DICOM, glokom bakımında kullanılan hastane içi test verilerinin saklanması ve değişimi için en uygun seçenektir.
SNOMED, tıbbi terim kavramlarını ve aralarındaki ilişkileri sistematize eden olgun bir standarttır. EHR’de aramayı iyileştirme ve veri öğeleri arasındaki bağlantıları organize etme aracı olarak yaygın şekilde uygulanmaktadır.
Amerikan Oftalmoloji Akademisi (AAO), 2000’li yılların başından itibaren SNOMED’e terim eklemeye çalışmakta ve SNOMED’i resmi terminolojisi olarak benimsemektedir. 2022’de Göz Bakımı Klinik Referans Grubu altında oftalmoloji terimlerinin güncellenmesi çalışmaları başlatılmıştır.
Önerilen Güncellemeler:
Test bulgularıyla ilgili terimlerin standardizasyonu
2023’te göz içi basıncı ölçüm yöntemlerinin tanımı, maksimum göz içi basıncı ve hedef göz içi basıncı kavramlarının oluşturulması ve gonyoskopi bulguları için terimlerin oluşturulması tamamlanmıştır.
FHIR (Hızlı Sağlık Bilişimi Birlikte Çalışabilirlik Kaynakları)
FHIR, Health Level 7 (HL7) tarafından oluşturulan en yeni veri değişim standardıdır. Modern web tabanlı API’leri kullanarak sistemler arasında klinik veri alışverişini kolaylaştırır. ABD’de EHR’ler arasında veri değişim standardı olarak benimsenmiştir.
FHIR kullanılarak değişilen bilgiler, CDS Hooks ve SMART uygulamaları ile birleştirilerek klinik karar destek sağlayabilir.
USCDI+Eye Önerilen Öğeler
Görme keskinliği (visual acuity): Genel tıpta da önemli olan gözle ilgili veriler
Göz içi basıncı (intraocular pressure): Glokom yönetiminin temel göstergesi1)2)
Kırma kusuru (refractive error): Geniş bir göz bakımı yelpazesiyle ilgili veriler
USCDI+‘nın konumu: Zorunlu değildir ancak EHR satıcılarına önemi gösteren bir sinyaldir
Göz FHIR'ının Zorlukları
Yapılandırılmış süreç eksikliği: DICOM’da görülen sistematik yaklaşım henüz oluşturulmamıştır
Göze özgü verilerin sınırlılığı: Birçok göz verisi diğer uzmanlık alanlarıyla ilgisizdir ve USCDI’nin zorunlu standartlarına toplu olarak dahil edilmesi zordur
Uygulama rehberliği: Bir çalışma grubu, göz bakımının bazı yönleriyle ilgili uygulama rehberliği önermektedir
EHR ile entegrasyon: FHIR’ın ek öğeleri, EHR ile veri alışverişindeki rollerine odaklanmalıdır
LOINC (Mantıksal Gözlem Tanımlayıcıları ve Kodları)
LOINC, sağlıkla ilgili gözlem değerlerini ve ölçümlerini ifade etmek için bir standarttır. Göz bakımında görme keskinliği ve göz içi basıncını ifade etmek için sıklıkla kullanılır.
LOINC’de görme keskinliğinin ifadesinde şu anda önemli farklılıklar vardır ve sağ/sol bilgisi, ölçüm mesafesi, düzeltme varlığı ve ölçüm yöntemi hakkındaki bilgilerin dahil edilme şekli tutarlı değildir. Ulusal Göz Enstitüsü (NEI), AAO Veri Standartları Çalışma Grubu ve OHDSI Göz Bakımı ve Görme Araştırmaları Çalışma Grubu, tekrarları azaltmak ve tutarlılığı artırmak için sistematik bir analiz başlatmıştır.
OHDSI (Observational Health Data Sciences and Informatics) programı tarafından işletilen OMOP ortak veri modeli, birden fazla kurumda EHR verilerinin paylaşımını ve uyumlaştırılmasını teşvik eder. Göz Bakımı ve Görme Araştırmaları Çalışma Grubu, oftalmoloji veri öğeleriyle ilgili OMOP boşluklarını belirlemek için çalışmaktadır ve ilk analiz önemli eksiklikler tespit etmiştir.
ICD (Uluslararası Hastalık Sınıflandırması): WHO tarafından sürdürülen bir kodlama sistemidir ve güncellemeler sırasında görüşler toplanır. Şu anda glokomla ilgili düzeltmeler için belirli bir faaliyet yürütülmemektedir.
CPT (Güncel Prosedürel Terminoloji): Amerikan Tabipler Birliği tarafından sürdürülen tıbbi faturalama kodlarıdır. Kapalı yapısı ve uluslararası uygulanabilirliğinin düşük olması nedeniyle veri standardı açısından genişletilmemiştir.
QGlokom verileri için hangi standart kullanılmalıdır?
A
Kullanım amacına göre uygun seçim önemlidir. Hastane içi test verilerinin (OCT, görme alanı, fundus fotoğrafı) saklanması ve değişimi için DICOM en uygunudur. Tanı ve test bulgularının terminolojik ifadesi için SNOMED kullanılır. EHR’ler arası veri değişimi için FHIR önerilir. Test ölçüm değerlerinin ifadesi için LOINC, çok merkezli veri uyumlaştırması için OMOP ortak veri modeli kullanılır. Tek bir standartla her şeyi kapsamaya çalışmak yerine, her standardın güçlü yönlerinden yararlanarak uygun kullanım önemlidir.
Glokom klinik veri standardizasyonu hızla ilerlemektedir, ancak aşağıdaki zorluklar devam etmektedir:
Mevcut DICOM eklerinin yaygınlaştırılması ve yeni ölçüm yöntemlerine uyarlanması
SNOMED’de test bulgusu terimlerinin ve spesifik tanıların zenginleştirilmesi
FHIR’in oftalmolojiye özgü verilere sistematik yaklaşımının oluşturulması
LOINC’de görme keskinliği ve göz içi basıncı ifadelerinin standardizasyonu
OMOP ortak veri modelinde oftalmoloji veri öğelerinin eksikliklerinin giderilmesi
Standartlar arası işbirliği ve örtüşmeyen bir işletim stratejisinin oluşturulması
Klinik veri standartlarının oluşturulması, glokom için büyük ölçekli klinik çalışmalar, kayıt çalışmaları ve yapay zeka tabanlı tanı destek sistemlerinin temelini oluşturur. Klinik uzmanlar ve bilişim uzmanları arasında sürekli işbirliği esastır.