Con la diffusa adozione delle cartelle cliniche elettroniche (EHR), l’interesse per il ruolo degli standard dei dati clinici sta crescendo rapidamente. Gli standard dei dati sono essenziali per l’interoperabilità dei sistemi clinici e consentono studi clinici su larga scala utilizzando set di dati ampi e diversificati a livello nazionale e internazionale.
Nella pratica del glaucoma, vengono generati diversi dati di esame come test del campo visivo, OCT, misurazione della pressione intraoculare e fotografia del fondo oculare1)2). Per scambiare e armonizzare accuratamente questi dati tra i sistemi, è necessario sviluppare e utilizzare correttamente standard di dati che coprano sia l’area clinica che quella informatica.
Questa strategia è una guida che indica quale standard è più adatto per quali esigenze cliniche e tecniche. Mira a evitare l’uso improprio di uno standard specifico o il tentativo di risolvere un singolo problema con due standard diversi.
Gli standard dei dati clinici sono specifiche comuni per scambiare e condividere accuratamente i dati tra diversi sistemi EHR. Senza standardizzazione, i dati vengono registrati in formati diversi a seconda della struttura, rendendo difficili gli studi multicentrici e l’analisi dei dati su larga scala. Nella pratica del glaucoma, è necessario gestire a lungo termine più dati di esame (campo visivo, OCT, pressione intraoculare, ecc.), e garantire l’interoperabilità è direttamente collegato al miglioramento della qualità delle cure e alla promozione della ricerca.
| Standard | Ruolo principale | Relazione con il glaucoma |
|---|---|---|
| DICOM | Archiviazione e scambio di immagini mediche | OCT, campo visivo, fotografia del fondo oculare |
| SNOMED | Espressione della terminologia medica | Diagnosi e referti di esami |
| FHIR | Scambio di dati tra sistemi | Condivisione di informazioni tra EHR |
DICOM è lo standard di imaging medico più maturo, che soddisfa le esigenze dell’imaging medico da decenni. Nel 1999 è stato istituito il DICOM Working Group 9 per la standardizzazione oftalmica.
Supplementi DICOM oftalmici esistenti
Supplemento 146 : Standardizzazione dei dati di perimetria automatizzata
Supplemento 91 : Fotografia oftalmica (fotografie del disco ottico, della macula e dello strato di fibre nervose retiniche)
Supplemento 110 : Tomografia oftalmica (OCT dello strato di fibre nervose retiniche e della macula)
Supplementi 144/130/168 : Biometria, misurazione della rifrazione, analisi della morfologia corneale
Nuovi sviluppi raccomandati
Referti strutturati DICOM : Formato di referto standardizzato per le misurazioni della testa del nervo ottico, dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari e dello spessore retinico maculare
Supporto per nuovi metodi di misurazione : Se nuovi metodi di misurazione della struttura e della funzione del nervo ottico dovessero essere ampiamente utilizzati, dovrebbero essere valutati come supplemento DICOM
Promozione dell’adozione : Molti supplementi esistenti necessitano di ulteriori sforzi per promuoverne l’adozione
Il DICOM è la scelta ottimale per l’archiviazione e lo scambio dei dati degli esami ospedalieri utilizzati nella pratica del glaucoma.
SNOMED è uno standard maturo che sistematizza i concetti della terminologia medica e le loro relazioni. È ampiamente implementato nelle cartelle cliniche elettroniche come mezzo per migliorare la ricerca e organizzare i collegamenti tra gli elementi di dati.
L’American Academy of Ophthalmology (AAO) lavora all’aggiunta di termini a SNOMED dall’inizio degli anni 2000 e ha adottato SNOMED come terminologia ufficiale. Nel 2022, sono iniziati i lavori di aggiornamento dei termini oftalmici sotto l’egida del Gruppo di Riferimento Clinico per la Cura degli Occhi.
Aggiornamenti raccomandati :
Nel 2023 sono state completate la definizione dei metodi di misurazione della pressione intraoculare, la creazione dei concetti di pressione intraoculare massima e target, e la creazione di termini per i reperti gonioscopici.
FHIR è l’ultimo standard di scambio dati creato da Health Level 7 (HL7). Utilizza API web moderne per facilitare lo scambio di dati clinici tra sistemi. Negli Stati Uniti, è adottato come standard per lo scambio di dati tra i sistemi EHR.
Le informazioni scambiate tramite FHIR possono essere combinate con CDS Hooks e applicazioni SMART per fornire supporto alle decisioni cliniche.
Elementi raccomandati da USCDI+Eye
Acuità visiva (visual acuity) : dato oftalmologico importante anche in medicina generale
Pressione intraoculare (intraocular pressure) : indicatore di base per la gestione del glaucoma1)2)
Errore refrattivo (refractive error) : dato rilevante per un’ampia gamma di cure oftalmologiche
Posizione di USCDI+ : non obbligatorio ma segnala l’importanza ai fornitori di EHR
Sfide di FHIR in oftalmologia
Mancanza di processi strutturati : un approccio sistematico come quello di DICOM non è ancora stato stabilito
Limiti dei dati specifici dell’oftalmologia : molti dati oftalmologici non sono correlati ad altre specialità, rendendo difficile la loro adozione di massa negli standard obbligatori di USCDI
Guide all’implementazione : un gruppo di lavoro è nella fase di proposta di guide all’implementazione per alcuni aspetti della cura oftalmologica
Integrazione con EHR : gli elementi aggiuntivi di FHIR dovrebbero concentrarsi sul loro ruolo nello scambio di dati con gli EHR
LOINC è uno standard per rappresentare osservazioni e misurazioni sanitarie. In oftalmologia, viene spesso utilizzato per esprimere l’acuità visiva e la pressione intraoculare.
Attualmente, c’è una notevole variabilità nella rappresentazione dell’acuità visiva in LOINC, con un’inclusione incoerente di informazioni su lateralità, distanza di misurazione, correzione e metodo di misurazione. Il National Eye Institute (NEI), il gruppo di lavoro sugli standard dei dati dell’AAO e il gruppo di lavoro sulla cura oftalmologica e la ricerca visiva dell’OHDSI hanno avviato un’analisi sistematica per ridurre le duplicazioni e migliorare la coerenza.
Il modello di dati comune OMOP, gestito dal programma OHDSI (Observational Health Data Sciences and Informatics), promuove la condivisione e l’armonizzazione dei dati EHR tra più strutture. Il gruppo di lavoro per la cura oculare e la ricerca visiva sta lavorando per identificare le lacune di OMOP relative agli elementi di dati oftalmici; un’analisi iniziale ha identificato lacune significative.
ICD (Classificazione Internazionale delle Malattie) : Sistema di codici mantenuto dall’OMS, con richiesta di opinioni durante gli aggiornamenti. Attualmente non sono in corso attività specifiche per le modifiche relative al glaucoma.
CPT (Current Procedural Terminology) : Codici di fatturazione medica mantenuti dall’American Medical Association. A causa della loro natura chiusa e della scarsa applicabilità internazionale, non sono state effettuate estensioni dal punto di vista degli standard dei dati.
È importante scegliere in base all’uso. Il DICOM è ottimale per la memorizzazione e lo scambio di dati di esami ospedalieri (OCT, campo visivo, fotografia del fondo oculare). Utilizzare SNOMED per la terminologia di diagnosi e risultati di esami. FHIR è raccomandato per lo scambio di dati tra EHR. Utilizzare LOINC per l’espressione dei valori di misura e il modello di dati comune OMOP per l’armonizzazione dei dati multi-istituzionali. Non cercare di coprire tutto con un unico standard, ma sfruttare i punti di forza di ciascuno.
La standardizzazione dei dati clinici del glaucoma sta progredendo rapidamente, ma permangono le seguenti sfide.
La standardizzazione dei dati clinici costituisce la base per studi clinici su larga scala, studi di registro e sistemi di supporto diagnostico basati sull’IA per il glaucoma. È essenziale una collaborazione continua tra esperti clinici e specialisti in informatica.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
