С широким распространением электронных медицинских карт (EHR) интерес к роли стандартов клинических данных быстро растет. Стандарты данных необходимы для интероперабельности клинических систем и позволяют проводить крупномасштабные клинические исследования с использованием больших и разнообразных наборов данных на национальном и международном уровнях.
В практике лечения глаукомы генерируются различные данные обследований, такие как тесты поля зрения, ОКТ, измерение внутриглазного давления и фотография глазного дна1)2). Для точного обмена и гармонизации этих данных между системами необходима разработка и правильное использование стандартов данных, охватывающих как клиническую, так и информатическую области.
Эта стратегия представляет собой руководство, показывающее, какой стандарт лучше всего подходит для каких клинических и технических потребностей. Она направлена на предотвращение нецелевого использования конкретного стандарта или попытки решить одну проблему с помощью двух разных стандартов.
Стандарты клинических данных — это общие спецификации для точного обмена и совместного использования данных между различными системами EHR. Без стандартизации данные записываются в разных форматах в зависимости от учреждения, что затрудняет многоцентровые исследования и крупномасштабный анализ данных. В практике лечения глаукомы необходимо долгосрочное управление несколькими данными обследований (поле зрения, ОКТ, внутриглазное давление и т.д.), и обеспечение интероперабельности напрямую связано с повышением качества лечения и развитием исследований.
| Стандарт | Основная роль | Связь с глаукомой |
|---|---|---|
| DICOM | Хранение и обмен медицинскими изображениями | ОКТ, поле зрения, фотография глазного дна |
| SNOMED | Выражение медицинской терминологии | Диагнозы и результаты обследований |
| FHIR | Обмен данными между системами | Обмен информацией между ЭМК |
DICOM является наиболее зрелым стандартом медицинской визуализации, который на протяжении десятилетий удовлетворяет потребности медицинской визуализации. В 1999 году была создана Рабочая группа 9 DICOM по стандартизации в офтальмологии.
Существующие офтальмологические дополнения DICOM
Дополнение 146 : Стандартизация данных автоматической периметрии
Дополнение 91 : Офтальмологическая фотография (фотографии диска зрительного нерва, макулы, слоя нервных волокон сетчатки)
Дополнение 110 : Офтальмологическая томография (ОКТ слоя нервных волокон сетчатки и макулы)
Дополнения 144/130/168 : Биометрия, рефрактометрия, анализ формы роговицы
Рекомендуемые новые разработки
Структурированные отчеты DICOM : Стандартизированный формат отчета для измерений диска зрительного нерва, перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки и макулярной толщины сетчатки
Поддержка новых методов измерения : Если новые методы измерения структуры и функции зрительного нерва, вероятно, будут широко использоваться, их следует оценить как дополнение DICOM
Содействие распространению : Многие существующие дополнения требуют дальнейших усилий по содействию распространению
DICOM является оптимальным выбором для хранения и обмена данными внутрибольничных исследований, используемых в лечении глаукомы.
SNOMED — это зрелый стандарт, систематизирующий концепции медицинской терминологии и их взаимосвязи. Он широко внедрен в ЭМК как средство улучшения поиска и организации связей между элементами данных.
Американская академия офтальмологии (AAO) работает над добавлением терминов в SNOMED с начала 2000-х годов и приняла SNOMED в качестве официальной терминологии. В 2022 году началась работа по обновлению офтальмологических терминов под эгидой Клинической референтной группы по уходу за глазами.
Рекомендуемые обновления :
В 2023 году были завершены определение методов измерения внутриглазного давления, создание концепций максимального и целевого внутриглазного давления, а также создание терминов для результатов гониоскопии.
FHIR — это новейший стандарт обмена данными, созданный Health Level 7 (HL7). Он использует современные веб-API для облегчения обмена клиническими данными между системами. В США он принят в качестве стандарта обмена данными между EHR.
Информация, переданная с помощью FHIR, может быть объединена с CDS Hooks и SMART-приложениями для поддержки принятия клинических решений.
Рекомендуемые элементы USCDI+Eye
Острота зрения (visual acuity) : важные офтальмологические данные, также значимые в общей медицине
Внутриглазное давление (intraocular pressure) : базовый показатель для ведения глаукомы1)2)
Аномалия рефракции (refractive error) : данные, относящиеся к широкому спектру офтальмологической помощи
Позиция USCDI+ : не является обязательным, но сигнализирует о важности для поставщиков EHR
Проблемы FHIR в офтальмологии
Отсутствие структурированного процесса : системный подход, как в DICOM, еще не установлен
Ограничения офтальмологических данных : многие офтальмологические данные не связаны с другими специальностями, что затрудняет их массовое включение в обязательные стандарты USCDI
Руководства по внедрению : рабочая группа находится на стадии предложения руководств по внедрению для некоторых аспектов офтальмологической помощи
Интеграция с EHR : дополнительные элементы FHIR должны быть сосредоточены на их роли в обмене данными с EHR
LOINC — это стандарт для представления наблюдений и измерений в здравоохранении. В офтальмологии он часто используется для выражения остроты зрения и внутриглазного давления.
В настоящее время существует значительная вариабельность в представлении остроты зрения в LOINC, с непоследовательным включением информации о латеральности, расстоянии измерения, наличии коррекции и методе измерения. Национальный институт глаз (NEI), рабочая группа по стандартам данных AAO и рабочая группа по офтальмологической помощи и исследованиям зрения OHDSI начали систематический анализ для сокращения дублирования и повышения согласованности.
Общая модель данных OMOP, управляемая программой OHDSI (Observational Health Data Sciences and Informatics), способствует обмену и гармонизации данных EHR из нескольких учреждений. Рабочая группа по офтальмологической помощи и исследованиям зрения занимается выявлением пробелов в OMOP в отношении офтальмологических элементов данных; предварительный анализ выявил значительные пробелы.
МКБ (Международная классификация болезней) : Система кодов, поддерживаемая ВОЗ, с запросом мнений при обновлениях. В настоящее время не проводится никаких конкретных мероприятий по внесению изменений, связанных с глаукомой.
CPT (Current Procedural Terminology) : Коды для медицинских счетов, поддерживаемые Американской медицинской ассоциацией. Из-за закрытого характера и низкой международной применимости расширения с точки зрения стандартов данных не проводились.
Важно выбирать в зависимости от цели. DICOM оптимален для хранения и обмена данными внутрибольничных исследований (ОКТ, поле зрения, фотография глазного дна). Используйте SNOMED для терминологии диагнозов и результатов исследований. FHIR рекомендуется для обмена данными между EHR. Используйте LOINC для представления значений измерений и общую модель данных OMOP для гармонизации данных из нескольких учреждений. Не пытайтесь охватить всё одним стандартом, а используйте сильные стороны каждого.
Стандартизация клинических данных о глаукоме быстро прогрессирует, но остаются следующие проблемы.
Стандартизация клинических данных является основой для крупномасштабных клинических исследований, регистровых исследований и систем поддержки диагностики на основе ИИ при глаукоме. Непрерывное сотрудничество между клиническими специалистами и специалистами в области информатики имеет важное значение.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
