Avec la généralisation des dossiers de santé électroniques (DSE), l’intérêt pour le rôle des normes de données cliniques augmente rapidement. Les normes de données sont essentielles à l’interopérabilité des systèmes cliniques et permettent des études cliniques à grande échelle utilisant des ensembles de données vastes et diversifiés aux niveaux national et international.
Dans la pratique du glaucome, diverses données d’examen sont générées, telles que les tests du champ visuel, l’OCT, la mesure de la pression intraoculaire et la photographie du fond d’œil1)2). Pour échanger et harmoniser avec précision ces données entre les systèmes, il est nécessaire de développer et d’utiliser correctement des normes de données couvrant à la fois les domaines clinique et informatique.
Cette stratégie est un guide indiquant quelle norme est la mieux adaptée à quels besoins cliniques et techniques. Elle vise à éviter l’utilisation inappropriée d’une norme spécifique ou la tentative de résoudre un même problème avec deux normes différentes.
Les normes de données cliniques sont des spécifications communes pour échanger et partager avec précision des données entre différents systèmes de DSE. Sans normalisation, les données sont enregistrées dans des formats différents selon les établissements, ce qui rend difficiles les études multicentriques et l’analyse de données à grande échelle. Dans la pratique du glaucome, il est nécessaire de gérer à long terme plusieurs données d’examen (champ visuel, OCT, pression intraoculaire, etc.), et garantir l’interopérabilité est directement lié à l’amélioration de la qualité des soins et à la promotion de la recherche.
| Norme | Rôle principal | Lien avec le glaucome |
|---|---|---|
| DICOM | Stockage et échange d’images médicales | OCT, champ visuel, photographie du fond d’œil |
| SNOMED | Expression de la terminologie médicale | Diagnostics et résultats d’examens |
| FHIR | Échange de données entre systèmes | Partage d’informations entre DSE |
Le DICOM est la norme d’imagerie médicale la plus mature, répondant aux besoins de l’imagerie médicale depuis des décennies. En 1999, le groupe de travail DICOM Working Group 9 a été créé pour la normalisation en ophtalmologie.
Suppléments DICOM ophtalmologiques existants
Supplément 146 : Normalisation des données de périmétrie automatisée
Supplément 91 : Photographie ophtalmique (photographies de la tête du nerf optique, de la macula et de la couche des fibres nerveuses rétiniennes)
Supplément 110 : Tomographie ophtalmique (OCT de la couche des fibres nerveuses rétiniennes et de la macula)
Suppléments 144/130/168 : Biométrie, réfraction, analyse de la forme cornéenne
Nouveaux développements recommandés
Rapports structurés DICOM : Format de rapport standardisé pour les mesures de la tête du nerf optique, de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaire et de l’épaisseur rétinienne maculaire
Prise en charge des nouvelles méthodes de mesure : Si de nouvelles méthodes de mesure de la structure et de la fonction du nerf optique sont susceptibles d’être largement utilisées, elles devraient être évaluées en tant que supplément DICOM
Promotion de l’adoption : De nombreux suppléments existants nécessitent des efforts supplémentaires pour promouvoir leur adoption
Le DICOM est le choix optimal pour le stockage et l’échange des données d’examens hospitaliers utilisés dans la pratique du glaucome.
SNOMED est une norme mature qui systématise les concepts de terminologie médicale et leurs relations. Il est largement implémenté dans les DSE comme moyen d’améliorer la recherche et d’organiser les liens entre les éléments de données.
L’Académie américaine d’ophtalmologie (AAO) travaille à l’ajout de termes à SNOMED depuis le début des années 2000 et a adopté SNOMED comme terminologie officielle. En 2022, des travaux de mise à jour des termes ophtalmologiques ont été lancés sous l’égide du groupe de référence clinique en soins oculaires.
Mises à jour recommandées :
En 2023, la définition des méthodes de mesure de la pression intraoculaire, la création des concepts de pression intraoculaire maximale et cible, et la création de termes pour les résultats de gonioscopie ont été achevées.
FHIR est la norme d’échange de données la plus récente créée par Health Level 7 (HL7). Elle facilite l’échange de données cliniques entre systèmes en utilisant des API web modernes. Aux États-Unis, elle est adoptée comme norme d’échange de données entre les DSE.
Les informations échangées via FHIR peuvent être combinées avec CDS Hooks et les applications SMART pour fournir un soutien à la décision clinique.
Éléments recommandés par USCDI+Eye
Acuité visuelle : donnée ophtalmologique importante également en médecine générale
Pression intraoculaire : indicateur de base pour la gestion du glaucome1)2)
Erreur de réfraction : donnée pertinente pour une large gamme de soins ophtalmologiques
Position d’USCDI+ : non obligatoire mais signale l’importance aux fournisseurs de DSE
Défis de FHIR en ophtalmologie
Manque de processus structuré : une approche systématique comme celle de DICOM n’est pas encore établie
Limites des données spécifiques à l’ophtalmologie : de nombreuses données ophtalmologiques ne sont pas liées à d’autres spécialités, ce qui rend difficile leur adoption massive dans les normes obligatoires d’USCDI
Guides de mise en œuvre : un groupe de travail propose actuellement des guides de mise en œuvre pour certains aspects des soins ophtalmologiques
Intégration avec les DSE : les éléments supplémentaires de FHIR devraient se concentrer sur leur rôle dans l’échange de données avec les DSE
LOINC est une norme pour représenter les observations et mesures de santé. En ophtalmologie, elle est fréquemment utilisée pour exprimer l’acuité visuelle et la pression intraoculaire.
Actuellement, il existe une variabilité considérable dans la représentation de l’acuité visuelle dans LOINC, avec une inclusion incohérente d’informations sur la latéralité, la distance de mesure, la correction et la méthode de mesure. Le National Eye Institute (NEI), le groupe de travail sur les normes de données de l’AAO et le groupe de travail sur les soins ophtalmologiques et la recherche visuelle de l’OHDSI ont entrepris une analyse systématique pour réduire les doublons et améliorer la cohérence.
Le modèle de données commun OMOP, géré par le programme OHDSI (Observational Health Data Sciences and Informatics), facilite le partage et l’harmonisation des données EHR provenant de multiples établissements. Le groupe de travail sur les soins oculaires et la recherche visuelle s’efforce d’identifier les lacunes de l’OMOP concernant les données ophtalmologiques, et une analyse préliminaire a révélé des lacunes importantes.
CIM (Classification internationale des maladies) : Système de codes maintenu par l’OMS, avec appel à commentaires lors des mises à jour. Actuellement, aucune activité spécifique n’est en cours pour les modifications liées au glaucome.
CPT (Current Procedural Terminology) : Codes de facturation médicale maintenus par l’American Medical Association. En raison de leur nature fermée et de leur faible applicabilité internationale, aucune extension n’a été réalisée du point de vue des normes de données.
Il est important de choisir en fonction de l’usage. Le DICOM est optimal pour le stockage et l’échange de données d’examens hospitaliers (OCT, champ visuel, photographie du fond d’œil). Utilisez SNOMED pour les termes de diagnostic et de résultats d’examens. FHIR est recommandé pour l’échange de données entre EHR. Utilisez LOINC pour l’expression des valeurs de mesure et le modèle de données commun OMOP pour l’harmonisation des données multi-établissements. Il est important de ne pas essayer de tout couvrir avec une seule norme, mais d’utiliser les forces de chacune.
La normalisation des données cliniques du glaucome progresse rapidement, mais les défis suivants subsistent.
La normalisation des données cliniques constitue la base des études cliniques à grande échelle, des registres et des systèmes d’aide au diagnostic basés sur l’IA pour le glaucome. Une collaboration continue entre cliniciens et spécialistes en informatique est essentielle.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
