อะดาลิมูแมบ (การรักษาม่านตาอักเสบ)

ประเด็นสำคัญโดยสังเขป

Adalimumab เป็นแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลของมนุษย์ที่จับกับ TNF-α ใช้เป็นยาชีววัตถุทางเลือกแรกทั่วโลกสำหรับม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อ
ได้รับการอนุมัติในปี 2016 สำหรับม่านตาอักเสบชนิด intermediate, posterior และ panuveitis ในผู้ใหญ่ และขยายไปสู่เด็กในปี 2017
ในการสำรวจระดับนานาชาติ ผู้เชี่ยวชาญ 97.7% รายงานว่า adalimumab เป็นทางเลือกแรกของยาชีววัตถุ¹⁾
จำเป็นต้องตรวจคัดกรองวัณโรค (เช่น Quantiferon) ก่อนเริ่มการรักษา และติดตามอาการทั่วร่างกายอย่างสม่ำเสมอ¹⁾
มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อรุนแรง การทำลายปลอกไมอีลิน และมะเร็ง ห้ามใช้ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง¹⁾
การใช้ร่วมกับ methotrexate (84.0%) เป็นกลยุทธ์การรักษาที่พบบ่อยที่สุด¹⁾

1. Adalimumab คืออะไร?

Adalimumab (ชื่อทางการค้า: Humira) เป็นแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอล IgG1 ของมนุษย์ที่ถูกสร้างขึ้นโดยเทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ ซึ่งจับกับ tumor necrosis factor alpha (TNF-α) อย่างจำเพาะ มีน้ำหนักโมเลกุล 148 kDa ประกอบด้วยกรดอะมิโน 1,330 ตัว

ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจาก FDA สหรัฐอเมริกาในปี 2002 สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ต่อมาขยายข้อบ่งชี้ไปยังโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด โรคโครห์น โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล โรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นหนา และโรคต่อมเหงื่ออักเสบเป็นหนอง ในสาขาจักษุวิทยา ได้รับการอนุมัติในเดือนมิถุนายน 2016 สำหรับการรักษาม่านตาอักเสบชนิด intermediate, posterior และ panuveitis ในผู้ใหญ่ การขยายไปสู่เด็กเกิดขึ้นในปี 2017²⁾

ประสิทธิภาพได้รับการยืนยันในการศึกษา VISUAL I สำหรับม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อชนิด active และการศึกษา VISUAL II สำหรับชนิด inactive⁴⁾⁵⁾ สำหรับม่านตาอักเสบที่เกี่ยวข้องกับข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก การศึกษา SYCAMORE แสดงให้เห็นประสิทธิภาพของการใช้ adalimumab ร่วมกับ methotrexate⁶⁾

ในการสำรวจรูปแบบการปฏิบัติทางคลินิกระดับนานาชาติ (ผู้เชี่ยวชาญ 221 คน) adalimumab เป็นยาชีววัตถุทางเลือกแรกสำหรับม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อทั้ง 11 ชนิด โดยมีอัตราการเลือกโดยรวม 97.7%¹⁾

Q Adalimumab ใช้สำหรับม่านตาอักเสบชนิดใด?

ข้อบ่งชี้หลักคือม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อชนิด intermediate, posterior และ panuveitis ใช้อย่างกว้างขวางสำหรับโรคต่างๆ เช่น โรคเบห์เซ็ต โรคซาร์คอยด์ ม่านตาอักเสบที่เกี่ยวข้องกับข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก ที่เกี่ยวข้องกับ HLA-B27 และโรคฮาราดะ (Vogt-Koyanagi-Harada) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2016 และมีใช้ในญี่ปุ่นตั้งแต่ปีเดียวกัน¹⁾²⁾

2. อาการหลักและอาการแสดงทางคลินิก

อาการที่ผู้ป่วยรู้สึก

ในม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อซึ่งมีข้อบ่งชี้ในการใช้อะดาลิมูแมบ จะพบอาการดังต่อไปนี้

การมองเห็นลดลง: มีตั้งแต่เล็กน้อยถึงรุนแรง ขึ้นอยู่กับตำแหน่งและระดับของการอักเสบ
ตามัว: เกิดจากความขุ่นของวุ้นตา หรือจอประสาทตาบวมน้ำ
เห็นจุดลอย: เนื่องจากความขุ่นของวุ้นตา พบเด่นชัดในม่านตาอักเสบส่วนกลางและส่วนหลัง
ตาแดง: การคั่งของเลือดในเยื่อบุตาสะท้อนถึงการอักเสบส่วนหน้า
ปวดตา: พบในม่านตาอักเสบส่วนหน้า (ม่านตาอักเสบร่วมกับซิลิอารีบอดี)
กลัวแสง: เนื่องจากการระคายเคืองของกล้ามเนื้อหดม่านตา

อาการแสดงทางคลินิก

ด้านล่างนี้คืออาการแสดงทางตาของโรคหลักที่ใช้อะดาลิมูแมบเป็นข้อบ่งชี้

โรคเบห์เซ็ต

รูปแบบการอักเสบ: ม่านตาอักเสบแบบเป็นซ้ำแล้วสงบ พบมากที่สุดคือม่านตาอักเสบทั้งส่วนหน้าและส่วนหลัง

ลักษณะเฉพาะ: มักเป็นสองข้าง ร่วมกับมีหนองในช่องหน้าตา วุ้นตาขุ่น และหลอดเลือดจอประสาทตาอักเสบ การกำเริบซ้ำทำให้พยากรณ์โรคทางสายตาแย่ลง

ม่านตาอักเสบที่สัมพันธ์กับข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก

รูปแบบการอักเสบ: ม่านตาอักเสบส่วนหน้าเรื้อรัง มักดำเนินไปโดยไม่มีอาการ

ลักษณะเฉพาะ: เป็นสองข้าง พบในเด็กบ่อย มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะแทรกซ้อน เช่น กระจกตาเสื่อมแบบแถบ ต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหลัง และต้อหินทุติยภูมิ

ซาร์คอยโดซิส

ความถี่: รอยโรคที่ตาเกิดขึ้นใน 10-80% ของผู้ป่วย โดยม่านตาอักเสบเป็นอาการทางตาที่พบบ่อยที่สุด

ลักษณะ: การอักเสบแบบแกรนูโลมา พบคราบกระจกตาคล้ายไขมัน แกรนูโลมาที่มุมตา และแกรนูโลมาที่คอรอยด์และจอประสาทตา

3. สาเหตุและปัจจัยเสี่ยง

ม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อซึ่งเป็นเป้าหมายของการรักษาด้วย adalimumab เกิดจากโรคภูมิคุ้มกันที่มีการผลิต TNF-α มากเกินไป สาเหตุหลักได้แก่:

โรคเบห์เซ็ต: ม่านตาอักเสบทั้งลูกตาชนิดเป็นซ้ำ-ทุเลา ความเสียหายต่อเส้นประสาทตาและจอประสาทตามักรุนแรง
ข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก: มักร่วมกับม่านตาอักเสบส่วนหน้าชนิดเรื้อรัง ซึ่งอาจดำเนินไปโดยไม่มีอาการ
ซาร์คอยโดซิส: โรคแกรนูโลมาทั่วร่างกายที่มีความถี่ของรอยโรคทางตาสูง
โรคที่เกี่ยวข้องกับ HLA-B27: ม่านตาอักเสบส่วนหน้าเฉียบพลันร่วมกับโรคข้อกระดูกสันหลังยึดติดและข้ออักเสบรีแอคทีฟ
โรคฮาราดะ (Vogt-Koyanagi-Harada): ม่านตาอักเสบแบบแกรนูโลมาทั้งสองข้าง
จอประสาทตาอักเสบชนิดเบิร์ดช็อต: ม่านตาอักเสบส่วนหลังที่พบบ่อยในผู้ที่มี HLA-A29 บวก

ในการสำรวจระหว่างประเทศ ข้อบ่งชี้หลักในการเริ่มยาปรับภูมิคุ้มกันทั่วร่างกายคือ การควบคุมไม่ดีด้วย prednisolone (94.1%) การวินิจฉัยเฉพาะ (89.1%) และการไม่ทนต่อ prednisolone (84.2%) ¹⁾

การยับยั้ง TNF-α เป็นที่ทราบกันว่าเกี่ยวข้องกับการทำลายปลอกไมอีลิน ดังนั้น adalimumab จึงห้ามใช้ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ¹⁾

ระหว่างการให้ adalimumab การทำงานของภูมิคุ้มกันลดลง ดังนั้นจึงสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องระวังการติดเชื้อ โปรดปฏิบัติตามข้อต่อไปนี้:

อย่าขาดการตรวจตาและอายุรกรรมเป็นประจำ
หากมีอาการติดเชื้อ เช่น มีไข้ ไอ อ่อนเพลีย ให้ปรึกษาแพทย์ผู้ดูแลทันที
การฉีดวัคซีนชนิดมีชีวิต (เช่น หัด หัดเยอรมัน อีสุกอีใส บีซีจี) โดยหลักการแล้วเป็นข้อห้าม ควรปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับตารางการฉีดวัคซีนล่วงหน้า
หากคุณมีประวัติวัณโรคหรือสัมผัสผู้ป่วยวัณโรค ต้องแจ้งให้แพทย์ทราบ

Q เมื่อใดจึงจะเริ่มใช้ยาปรับภูมิคุ้มกันทั่วร่างกาย?

ข้อบ่งชี้หลักในการเริ่มใช้คือ: ม่านตาอักเสบที่ควบคุมไม่ได้ด้วยเพรดนิโซโลน (94.1%), มีการวินิจฉัยเฉพาะ (เช่น โรคเบห์เซ็ต หรือข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กที่เกี่ยวข้อง) (89.1%), และการไม่ทนต่อเพรดนิโซโลน (84.2%) ¹⁾ ดูรายละเอียดในหัวข้อ “วิธีการรักษามาตรฐาน”

4. การวินิจฉัยและวิธีการตรวจ

ส่วนนี้อธิบายการตรวจคัดกรองที่จำเป็นก่อนเริ่มใช้อะดาลิมูแมบและระบบติดตามระหว่างการรักษา

การคัดกรองก่อนเริ่มการรักษา

ในการสำรวจระหว่างประเทศ ผู้เข้าร่วมทั้งหมด 221 คนได้รับการคัดกรองบางรูปแบบ การตรวจต่อไปนี้ดำเนินการบ่อยครั้ง ¹⁾

ด้านล่างนี้คืออัตราการดำเนินการคัดกรองก่อนเริ่มการรักษา

รายการตรวจ	อัตราการดำเนินการ
การคัดกรองเคมีในเลือด	98.2%
การนับเม็ดเลือดอย่างสมบูรณ์	93.7%
การทดสอบควอนติเฟอรอน	88.7%

การคัดกรองวัณโรค (การทดสอบควอนติเฟอรอนหรือการทดสอบทูเบอร์คูลิน) มีความสำคัญเป็นพิเศษ และหากยืนยันว่ามีการติดเชื้อวัณโรคแฝง ให้เริ่มการรักษาหลังจากให้เคมีบำบัดป้องกัน การตรวจไวรัสตับอักเสบบีก็จำเป็นเช่นกัน

การติดตามหลังเริ่มการรักษา

ความถี่ในการประเมินผู้ป่วยที่คงที่: ทุก 6–12 สัปดาห์ (72.9%)¹⁾
การติดตามความเป็นพิษ: ชีวเคมีในเลือด (96.4%) และการนับเม็ดเลือดอย่างสมบูรณ์ (88.2%) ทุก 12 สัปดาห์ (52.5%)¹⁾
การใช้สเตียรอยด์ร่วมในระยะเริ่มต้น: 97.7% ใช้เพรดนิโซโลนชนิดรับประทานจนกว่ายาจะออกฤทธิ์¹⁾

เนื่องจากความเสี่ยงต่อการติดเชื้อรุนแรง การติดตามทั่วร่างกายตามแนวทางของสมาคมจักษุวิทยาอักเสบแห่งประเทศญี่ปุ่นจึงเป็นสิ่งจำเป็น

5. การรักษามาตรฐาน

วิธีการให้และขนาดยา

ขนาดยามาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่และเด็กแสดงไว้ด้านล่าง

ผู้ใหญ่

ขนาดยามาตรฐาน: 40 มก. ฉีดใต้ผิวหนังทุกสองสัปดาห์

ช่วงการให้ยา: แม้จะมีรายงานการให้ยาสัปดาห์ละครั้ง แต่มาตรฐานคือการให้ยาทุกสองสัปดาห์

เด็ก (ที่เกี่ยวข้องกับข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก)

10 กก. ถึงน้อยกว่า 15 กก.: 10 มก. ทุกสองสัปดาห์

15 กก. ถึงน้อยกว่า 30 กก.: 20 มก. ทุกสองสัปดาห์

30 กก. ขึ้นไป: 40 มก. ทุกสองสัปดาห์

ในม่านตาอักเสบในเด็ก มีรายงานการให้ยา 24 มก./ตร.ม. ทุกสองสัปดาห์ สูงสุด 40 มก.

กลยุทธ์การรักษา (รูปแบบการปฏิบัติทางคลินิกระหว่างประเทศ)

ทางเลือกแรกของยาทั่วไป: Methotrexate (57.0%) ¹⁾
ทางเลือกแรกของยาชีววัตถุ: Adalimumab (97.7%) ¹⁾
สูตรยาผสมที่พบบ่อยที่สุด: Methotrexate + Adalimumab (84.0%) ¹⁾
เกณฑ์การไม่ได้ผล: เปลี่ยนไปใช้ยาทางเลือกหลังจากระยะเวลาทดลอง 3–6 เดือนโดยไม่มีผล (81.9%) ¹⁾
การใช้ยาชีววัตถุก่อน: 60.2% ของผู้เชี่ยวชาญเคยใช้ adalimumab ก่อนยาทั่วไป เหตุผล: การวินิจฉัยม่านตาอักเสบเฉพาะ (91.0%) ข้อห้ามใช้ยาทั่วไป (71.4%) ¹⁾

โดยทั่วไปการรักษาต้องดำเนินต่อไปเป็นเวลา 2 ปีหรือมากกว่า โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาการควบคุมการอักเสบ ¹⁾

การเลือกการรักษาตามโรค

ด้านล่างนี้คืออัตราการเลือก adalimumab เป็นอันดับแรกตามโรค ¹⁾

ชนิดของม่านตาอักเสบ	อัตราการใช้
ที่เกี่ยวข้องกับข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก	97.3%
ที่เกี่ยวข้องกับ HLA-B27	96.4%
ซาร์คอยโดซิส	92.8%
โรคเบห์เซ็ท	72.4%

ในม่านตาอักเสบที่เกี่ยวข้องกับข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก การใช้อะดาลิมูแมบร่วมกันเป็นทางเลือกสำคัญสำหรับกรณีที่ยังคงมีการอักเสบแม้ได้รับเมโธเทรกเซต การทดลอง SYCAMORE ได้ยืนยันประสิทธิภาพของอะดาลิมูแมบร่วมกับเมโธเทรกเซต ⁶⁾.

ในโรคเบห์เซ็ททางตา สมาคมจักษุวิทยาอเมริกันแนะนำอย่างยิ่งให้ใช้อินฟลิซิแมบหรืออะดาลิมูแมบเป็นยาประหยัดสเตียรอยด์ลำดับแรกหรือลำดับที่สอง ในโรคเบห์เซ็ท อะซาไธโอพรีนถูกเลือกเป็นยาทั่วไปลำดับแรกในอัตรา 52.0% ¹⁾.

ในคอริโอเรตินอักเสบแบบเบิร์ดช็อต ไมโคฟีโนเลตถูกเลือกเป็นยาทั่วไปลำดับแรกในอัตรา 39.8% ¹⁾.

แนวทางการรักษาในญี่ปุ่น

อะดาลิมูแมบใช้สำหรับม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อซึ่งดื้อต่อการรักษาที่มีอยู่ (สเตียรอยด์และยาปรับภูมิคุ้มกันทั่วไป) และมีรายงานประสิทธิภาพรวมถึงผลการลดสเตียรอยด์ สมาคมจักษุอักเสบแห่งญี่ปุ่นได้ออกแนวทางที่กำหนดให้มีการคัดกรองก่อนเริ่มการรักษาและติดตามระหว่างการให้ยา โดยคำนึงถึงความเสี่ยงของการติดเชื้อรุนแรง.

ความสัมพันธ์กับการผ่าตัดต้อกระจก

ผู้เชี่ยวชาญมากกว่า 90% กำหนดให้มีการสงบการอักเสบเป็นเวลา 3 เดือนขึ้นไปก่อนการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ป่วยยูเวียอักเสบ ¹⁾ ในโรคเบห์เซ็ต ควรมีระยะปลอดอาการกำเริบอย่างน้อย 6 เดือน

การให้ยาอะดาลิมูแมบมีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงร้ายแรงดังต่อไปนี้:

การติดเชื้อรุนแรง: วัณโรค (รวมถึงการกลับมาเป็นอีก), ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดจากแบคทีเรีย, การติดเชื้อราที่ลุกลาม, การติดเชื้อฉวยโอกาส
การกลับมาของไวรัสตับอักเสบบี: ต้องตรวจคัดกรองก่อนเริ่มการรักษา
ความเสี่ยงต่อมะเร็ง: มีรายงานมะเร็งต่อมน้ำเหลือง, มะเร็งเม็ดเลือดขาว, และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ที่ตับและม้าม
อาการแพ้รุนแรง: ภาวะแพ้รุนแรง (anaphylaxis), อาการบวมน้ำจากเส้นประสาท
ผลข้างเคียงอื่นๆ: ปวดศีรษะ, น้ำตาลในเลือดสูง, คลื่นไส้, เวียนศีรษะ, โรคสะเก็ดเงิน, พิษต่อหัวใจ, พิษต่อตับ ³⁾
ความเสี่ยงต่อการทำลายปลอกไมอีลิน: ห้ามใช้ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ¹⁾

Q จะแยกการใช้ยาอะดาลิมูแมบและเมโธเทรกเซตอย่างไร?

เมโธเทรกเซตเป็นยาตัวเลือกแรกในกลุ่มยากดภูมิคุ้มกันแบบดั้งเดิม (57.0%) และอะดาลิมูแมบเป็นยาตัวเลือกแรกในกลุ่มยาชีวภาพ (97.7%) การใช้ร่วมกัน (84.0%) เป็นกลยุทธ์การรักษาที่พบบ่อยที่สุด ¹⁾ ขึ้นอยู่กับชนิดและความรุนแรงของโรค อาจใช้อะดาลิมูแมบก่อนได้

Q จำเป็นต้องติดตามตรวจสอบอะไรบ้างในระหว่างการให้ยาอะดาลิมูแมบ?

การตรวจเคมีในเลือด (96.4%) และการนับเม็ดเลือดอย่างสมบูรณ์ (88.2%) ทุก 12 สัปดาห์เป็นมาตรฐาน ในผู้ป่วยที่คงที่ จะประเมินทางจักษุวิทยาทุก 6-12 สัปดาห์ ก่อนเริ่มการรักษา ต้องตรวจคัดกรองวัณโรค (Quantiferon 88.7%) และการตรวจไวรัสตับอักเสบบี ¹⁾

6. พยาธิสรีรวิทยาและกลไกการเกิดโรคโดยละเอียด

บทบาทของ TNF-α

TNF-α (tumor necrosis factor alpha) เป็นไซโตไคน์ที่ก่อการอักเสบแบบหลายหน้าที่ ผลิตโดยแมคโครฟาจ, ทีเซลล์, มาสต์เซลล์, แกรนูโลไซต์ และเซลล์ NK

หน้าที่หลักของมันมีดังนี้:

การส่งเสริมการผลิต NF-κB: กระตุ้นปัจจัยการถอดรหัสในนิวเคลียสและเหนี่ยวนำการแสดงออกของยีนที่ก่อการอักเสบ
การกระตุ้นเซลล์: ส่งเสริมการกระตุ้น การเคลื่อนที่ และการแทรกซึมของเซลล์ภูมิคุ้มกันเข้าไปในเนื้อเยื่อ
การเหนี่ยวนำอะพอพโทซิส: มีส่วนร่วมในการกำจัดเซลล์ที่ติดเชื้อ
การเหนี่ยวนำไซโตไคน์ปลายน้ำ: ขยายการผลิตไซโตไคน์ที่ก่อการอักเสบ เช่น IL-1, IFN-γ และ IL-2

บทบาททางสรีรวิทยาของ TNF-α ขึ้นอยู่กับขนาดยา ในขนาดต่ำจะเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อ ในขนาดสูงจะทำให้เกิดการอักเสบมากเกินไปและความเสียหายต่ออวัยวะ การปล่อยอย่างรวดเร็วในปริมาณมากทำให้เกิดภาวะช็อกจากการติดเชื้อ

กลไกการออกฤทธิ์ของ Adalimumab

Adalimumab ยับยั้ง TNF-α ผ่านสองกลไก:

การปิดกั้นสัญญาณของรีเซพเตอร์: จับจำเพาะกับทั้ง TNF-α ที่ละลายได้และที่จับกับเยื่อหุ้มเซลล์ ป้องกันการมีปฏิสัมพันธ์กับรีเซพเตอร์ TNF p55/p75
การสลายเซลล์ที่แสดงออก TNF: เหนี่ยวนำการสลายของเซลล์ที่แสดงออก TNF-α ที่จับกับเยื่อหุ้มเซลล์เมื่อมีคอมพลีเมนต์

ผ่านกลไกเหล่านี้ TNF-α ถูกยับยั้ง และลำดับขั้นของไซโตไคน์ที่ก่อการอักเสบถูกกดทับ ³⁾

ความสำคัญในม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อ

ม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับกลไกภูมิต้านตนเองที่อาศัยทีเซลล์ โดย TNF-α มีบทบาทสำคัญในการขยายการอักเสบ สำหรับกรณีที่ควบคุมไม่เพียงพอด้วยยากดภูมิคุ้มกันแบบดั้งเดิม การทดลอง VISUAL I/II ได้ยืนยันประสิทธิภาพของการยับยั้ง TNF-α ⁴⁾⁵⁾

7. งานวิจัยล่าสุดและแนวโน้มในอนาคต (รายงานในระยะวิจัย)

ความก้าวหน้าในการรักษาเด็กในม่านตาอักเสบที่เกี่ยวข้องกับข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก

เมโธเทรกเซตถูกใช้เป็นยาแผนปัจจุบันมาตรฐานสำหรับม่านตาอักเสบที่เกี่ยวข้องกับข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก อย่างไรก็ตาม เด็ก 27-48% มีการควบคุมการอักเสบที่ไม่ดี และ 20% มีผลข้างเคียง ²⁾

การทดลอง SYCAMORE (2017 ตีพิมพ์ใน NEJM) เปรียบเทียบกลุ่ม adalimumab + methotrexate กับกลุ่มยาหลอก + methotrexate ในเด็กที่มีม่านตาอักเสบที่เกี่ยวข้องกับข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก กลุ่มที่ใช้ adalimumab ร่วมแสดงความเหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกในแง่ของระยะเวลาจนกระทั่งการรักษาล้มเหลว ซึ่งเป็นการสร้างประสิทธิผลของ adalimumab ในม่านตาอักเสบที่เกี่ยวข้องกับข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก ⁶⁾

ข้อมูลความปลอดภัยระยะยาว

การทดลอง VISUAL III (การทดลองต่อขยายแบบเปิดระยะยาว) ได้รวบรวมข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาว ⁷⁾ การประเมินความปลอดภัยระยะยาวรวมถึงข้อมูลทางคลินิกจริงยังคงเป็นความท้าทายที่ต่อเนื่อง

การวิจัยเกี่ยวกับยาชีววัตถุคล้ายคลึง

ยาชีววัตถุคล้ายคลึงของ adalimumab (ยาชีวภาพรุ่นหลัง) ได้รับการแสดงในการศึกษาว่ามีความปลอดภัยและประสิทธิผลเทียบเท่ากับยาต้นแบบ การสะสมหลักฐานเพิ่มเติมยังคงดำเนินต่อไป

การสำรวจการฉีดเข้าแก้วตา

โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อหลีกเลี่ยงการให้ยาทั่วร่างกาย มีรายงานขนาดเล็กเกี่ยวกับการฉีด adalimumab เข้าแก้วตา (1.5 มก. ครั้งแรก หลังจาก 2 สัปดาห์ จากนั้นทุก 4 สัปดาห์ รวม 26 สัปดาห์) ⁸⁾ อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันยังอยู่ในระยะวิจัย

Q ยาชีววัตถุคล้ายคลึงมีประสิทธิภาพเทียบเท่ายาต้นแบบหรือไม่?

การศึกษาแสดงให้เห็นว่ามีความปลอดภัยและประสิทธิผลเทียบเท่ากับยาต้นแบบ อย่างไรก็ตาม การสะสมหลักฐานเพิ่มเติมยังคงดำเนินอยู่ และสิ่งสำคัญคือต้องปรึกษาแพทย์ผู้รักษาอย่างเพียงพอเมื่อเปลี่ยนยา

8. เอกสารอ้างอิง

Branford JA, et al. Practice patterns of systemic immunomodulatory drug treatment of non-infectious uveitis: an international study. Br J Ophthalmol. 2025;109:482-489.
Cann M, et al. Childhood uveitis in a tertiary centre: outcomes in the era of biologic treatment. Pediatric Rheumatology. 2018;16:51.
Purdy R, et al. Immunosuppression for retinal gene therapy. Prog Retin Eye Res. 2025;106:101354.
Jaffe GJ, Dick AD, Brezin AP, Nguyen QD, Thorne JE, Kestelyn P, et al. Adalimumab in patients with active noninfectious uveitis. N Engl J Med. 2016;375(10):932-943. doi:10.1056/NEJMoa1509852.
Nguyen QD, Merrill PT, Jaffe GJ, Dick AD, Kurup SK, Sheppard J, et al. Adalimumab for prevention of uveitic flare in patients with inactive non-infectious uveitis controlled by corticosteroids (VISUAL II): a multicentre, double-masked, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016;388(10050):1183-1192. doi:10.1016/S0140-6736(16)31339-3.
Ramanan AV, Dick AD, Jones AP, McKay A, Williamson PR, Compeyrot-Lacassagne S, et al. Adalimumab plus methotrexate for uveitis in juvenile idiopathic arthritis. N Engl J Med. 2017;376(17):1637-1646. doi:10.1056/NEJMoa1614160.
Suhler EB, Adan A, Brezin AP, Fortin E, Goto H, Jaffe GJ, et al. Safety and efficacy of adalimumab in patients with noninfectious uveitis in an ongoing open-label study: VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087. doi:10.1016/j.ophtha.2017.12.039.
Hamam RN, Barikian AW, Antonios RS, Abdulaal MR, Alameddine RM, El Mollayess G, et al. Intravitreal adalimumab in active noninfectious uveitis: a pilot study. Ocul Immunol Inflamm. 2016;24(3):319-326. doi:10.3109/09273948.2014.990041.