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角膜与外眼

角膜组织附加技术(CAIRS和CTAK)

1. 角膜组织添加技术(CAIRS和CTAK)

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角膜同种异体基质内环段(CAIRS)是一种手术技术,通过将供体角膜组织来源的基质节段插入角膜内,改善角膜形状,用于治疗包括圆锥角膜在内的角膜扩张症。2018年由Soosan Jacob博士首次报道2)。与合成聚合物ICRS(基质内角膜环段)不同,它具有优异的生物相容性,并能与宿主组织自然整合。

角膜组织添加角膜成形术(CTAK)是一种相关手术,使用CorneaGen公司加工的经伽马射线照射的供体节段。与CAIRS不同之处在于,仅使用飞秒激光制作和插入节段。

Jack Parker博士开发了手动插入技术和插入前脱水方法(“角膜肉干”技术),扩大了手术的灵活性和可及性。

CAIRS

供体组织:来自眼库角膜组织(如KeraNatural®)

制作方法:手动或飞秒激光引导

特点:弧长、厚度和锥度可在术中定制。可在资源有限的环境中实施

CTAK

供体组织:CorneaGen公司加工的经伽马射线照射的节段

制作方法:仅使用飞秒激光

特点:额外的灭菌步骤和精确的节段测量已标准化。可根据地形图进行定制。

Q CAIRS与合成ICRS(INTACS、Keraring)有何不同?
A

合成ICRS由硬质聚合物(PMMA)制成,植入角膜深层;而CAIRS由人供体角膜组织制成,可植入较浅的深度。CAIRS具有生物相容性高、暴露/角膜融解/新生血管风险低、弧长和厚度可自由定制、光学异常(眩光、光晕)少等优点。

CAIRS和CTAK的主要适应症如下:

  • 圆锥角膜:进行性角膜变薄和圆锥状突出导致的不规则散光。隐形眼镜矫正不足的病例。
  • LASIK术后角膜扩张屈光手术后发生的进行性角膜变形
  • 合成ICRS失败病例:出现ICRS暴露、前房内迁移、角膜融解等并发症的病例1)

其他适应标准包括:眼镜或隐形眼镜无法充分矫正、隐形眼镜不耐受、年龄18岁以上。

角膜扩张症常见的自觉症状包括:

  • 进行性视力下降:随着不规则散光增加,眼镜无法矫正。
  • 频繁更换眼镜处方:初期可矫正,但矫正效果逐渐下降。
  • 隐形眼镜不稳定:硬性隐形眼镜偏位或脱落

圆锥角膜表现为角膜中央基质变薄并向前凸出。特征性表现包括Vogt线(基质深层纵向细纹)、Fleischer环(圆锥基底部的上皮内铁沉积)和角膜瘢痕2)角膜形态分析显示局部陡峭化和模式不对称。

圆锥角膜通常为双眼性,但严重程度常存在左右差异。多在青春期发病,30岁左右进展停止或趋于缓慢3)。未经治疗干预,约20%的病例需要角膜移植2)

  • 中央部角膜瘢痕或混浊
  • 极度角膜变薄(小于320微米)
  • 活动性角膜感染或炎症
  • 自身免疫性疾病或结缔组织病
  • 妊娠期和哺乳期
评估项目内容
视力检查UDVA和CDVA测量
角膜地形图Kmax、Kmean、角膜不对称性
眼前节OCT角膜厚度和圆锥位置评估

裂隙灯检查确认角膜变薄、前凸、Vogt线纹和Fleischer环的存在2)角膜断层扫描(如Pentacam)获取前后面曲率、角膜厚度图和高度图,以评估角膜扩张的程度和进展2)

儿童和青少年的圆锥角膜可能进展迅速3)。KERALINK试验研究了交联对年轻患者进展的抑制效果4)

CAIRS的手术计划已有几种列线图被提出。

Jacob列线图:结合圆锥位置、偏心率、角膜曲率值和非对称模式,定制节段的数量、弧长和厚度。

Istanbul列线图:基于圆锥位置(中心性/偏心性)进行规划。推荐通道深度250μm,但在陡峭圆锥中较浅深度可能有效1)

Awwad列线图:适应ICRS列线图,基于地形图、断层扫描和临床判断。

目前尚无普遍接受的CAIRS列线图。由于圆锥角膜形态的多样性,外科医生的判断和个体化治疗至关重要。

CAIRS节段来源于人供体角膜。主要有两种获取途径。

来自眼库的预包装片段眼库如Lions VisionGift提供预切割、无菌的基质片段(KeraNatural®)。可常温保存,无需术中定制。

定制准备:手动从角膜缘去除上皮、后弹力层和内皮,用环钻制作环形片段。可单独调整弧长、厚度、锥度和曲率。

在CTAK中,CorneaGen保存并经伽马射线照射的组织用BSS清洗,然后安装在飞秒激光固定装置上。

使用飞秒激光或手动剥离制作通道。通道深度设定为全角膜厚度的35–70%(或距表面250 μm的固定深度)。入口切口位于陡峭轴或上方,通道内径4–6.5 mm,外径6.1–8 mm。

对于合成ICRS,通道制作在角膜深层(70–80%深度)2),而CAIRS可插入较浅深度,可能产生更大的平坦化效果1)

水合法

步骤:用镊子或Y形杆将水合片段插入通道内。

优点:保持自然柔韧性和原始厚度,温和适应角膜曲率。

注意事项:因柔韧性存在折叠或扭曲风险。在Bowman膜侧用标记笔标记以确认方向。

脱水法“角膜肉干”

步骤:将片段空气干燥20–75分钟后再插入,术后用BSS再水化。

优点:变硬变小,可快速插入。手术时间缩短约三分之一。

注意事项:便于对严重圆锥角膜使用较大片段。

  • 局部抗生素:每日4次,持续1-2周
  • 局部类固醇:从每日4次开始,在4-6周内逐渐减量
  • 绷带式隐形眼镜:术后可能使用数天

术后通过角膜地形图/断层扫描和前段OCT评估角膜形态变化和植入物位置。追踪UCVA、CDVA、Kmax和Kmean随时间的变化。

CAIRS可有效补救失败的合成ICRS病例1)。一名49岁女性ICRS失败(UCVA 20/400),取出合成ICRS并在3个月后植入CAIRS,Kmax从68.9降至61.9D,UCVA改善至20/301)。一名40岁女性ICRS破损,保留ICRS的同时联合植入CAIRS,UCVA从20/60改善至20/25,BCVA改善至20/201)

Q CAIRS的效果是永久性的吗?
A

目前报告显示CAIRS的效果在长达3年内保持稳定改善。所有视觉和地形图参数在6个月内稳定并维持3年。但更长期的数据有限,有待进一步研究。

CAIRS片段植入角膜基质内,物理性地使角膜陡峭区域变平坦。与合成ICRS类似,通过弓弦缩短效应减少圆锥曲率,减轻不规则散光

合成ICRS需植入角膜深层(70-80%深度),而CAIRS可在较浅深度(35-70%)植入1)。较浅的植入可能产生更大的平坦化效果。供体角膜组织与宿主角膜光学相容,与合成聚合物不同,边缘效应引起的眩光和光晕较少。

同种异体节段被植入无血管、细胞密度低的角膜基质层。在这种环境中,纤维性粘连被最小化,保持了手术的可逆性。合成ICRS中出现的角膜溶解、急性基质坏死和角膜新生血管的风险也得以降低。CAIRS的植入不会妨碍未来如DALK等额外干预措施。

虽然理论上存在排斥反应的可能性,但其风险被认为低于DALK深板层角膜移植术)。

角膜的机械性损伤通过TGF-β信号诱导伤口愈合反应。在CAIRS中,与合成材料不同,供体组织与ECM成分相同,因此异物反应被认为最小化。

根据系统综述(Levy等,2025年),CAIRS植入后平均UDVA从0.83 logMAR改善至0.40 logMAR,CDVA从0.52 logMAR改善至0.19 logMAR。等效球镜度从−7.09 D降至−2.34 D,Kmax从57.8 D降至53.6 D,Kmean从49.3 D降至45.3 D。

指标术前术后
UDVA (logMAR)0.830.40
CDVA (logMAR)0.520.19
Kmax (D)57.853.6

在CTAK中,Greenstein等人(2023年)报告了21只眼的类似改善。平均UDVA从1.21 logMAR改善至0.61 logMAR,CDVA从0.63 logMAR改善至0.34 logMAR。

CAIRS的并发症少且轻微。一过性干眼和通道内沉积物最常见,但无临床意义且非进行性。有1例报告了节段移位,术后一周内成功复位。在1例严重特应性患者中观察到前基质溶解。所有研究中仅1例报告了眩光和光晕,显著低于合成ICRS

合成ICRS的并发症发生率据报道高达30% 1)。对于ICRS暴露、前房内迁移、角膜溶解等并发症,已有多个成功使用CAIRS挽救的病例报告 1)。不仅是在ICRS取出后植入CAIRS,在保留ICRS的情况下联合植入CAIRS(不同光学区)也是有效的 1)

CAIRS最有前景的进展是节段的定制化。根据个体地形图调整弧长、厚度和位置,可以改善不对称或偏心圆锥的疗效。标准化列线图、完善组织制备方案以及大规模长期纵向研究是未来的挑战。

经济方面,一个供体角膜可以制作多个节段,中央盘可用于DALKDMEK,周边缘可用于角膜缘干细胞采集。手动剥离技术无需飞秒激光,因此在资源有限的环境中也可实施。

Q 是否需要同时进行交联(角膜交联)?
A

是否同时进行交联因外科医生而异。在确认进展或希望提高长期稳定性的情况下会联合使用。同时交联被认为有助于维持术后角膜平坦化,但术前交联可能使基质变硬,从而降低CAIRS的平坦化效果。请与主治医生充分讨论。

  1. AlQahtani BS, Alsulami RA. The role of corneal allogenic intrastromal ring segments (CAIRS) implantation after failed synthetic intracorneal ring segments (ICRS): A rescuer. Am J Ophthalmol Case Rep. 2025;38:102287.
  1. American Academy of Ophthalmology Corneal/External Disease Preferred Practice Pattern Panel. Corneal Ectasia Preferred Practice Pattern. San Francisco, CA: American Academy of Ophthalmology; 2024.
  1. Meyer JJ, Gokul A, Vellara HR, et al. Progression of keratoconus in children and adolescents. Br J Ophthalmol. 2023;107:176-180.
  1. Larkin DFP, Chowdhury K, Burr JM, et al. Effect of corneal cross-linking versus standard care on keratoconus progression in young patients: The KERALINK randomized controlled trial. Ophthalmology. 2021;128:1516-1526.

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