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角膜與外眼

角膜組織附加技術(CAIRS和CTAK)

1. 角膜組織添加技術(CAIRS和CTAK)

Section titled “1. 角膜組織添加技術(CAIRS和CTAK)”

角膜同種異體基質內環段(CAIRS)是一種手術技術,通過將捐贈角膜組織來源的基質節段插入角膜內,改善角膜形狀,用於治療包括圓錐角膜在內的角膜擴張症。2018年由Soosan Jacob博士首次報導2)。與合成聚合物ICRS(基質內角膜環段)不同,它具有優異的生物相容性,並能與宿主組織自然整合。

角膜組織添加角膜成形術(CTAK)是一種相關手術,使用CorneaGen公司加工的經伽馬射線照射的捐贈節段。與CAIRS不同之處在於,僅使用飛秒雷射製作和插入節段。

Jack Parker博士開發了手動插入技術和插入前脫水方法(「角膜肉乾」技術),擴大了手術的靈活性和可及性。

CAIRS

捐贈組織:來自眼庫角膜組織(如KeraNatural®)

製作方法:手動或飛秒雷射引導

特點:弧長、厚度和錐度可在術中定制。可在資源有限的環境中實施

CTAK

捐贈組織:CorneaGen公司加工的經伽馬射線照射的節段

製作方法:僅使用飛秒雷射

特點:額外的滅菌步驟和精確的節段測量已標準化。可根據地形圖進行客製化。

Q CAIRS與合成ICRS(INTACS、Keraring)有何不同?
A

合成ICRS由硬質聚合物(PMMA)製成,植入角膜深層;而CAIRS由人類捐贈角膜組織製成,可植入較淺的深度。CAIRS具有生物相容性高、暴露/角膜溶解/新生血管風險低、弧長和厚度可自由客製化、光學異常(眩光、光暈)少等優點。

CAIRS和CTAK的主要適應症如下:

  • 圓錐角膜:進行性角膜變薄和圓錐狀突出導致的不規則散光。隱形眼鏡矯正不足的病例。
  • LASIK術後角膜擴張症屈光手術後發生的進行性角膜變形
  • 合成ICRS失敗病例:出現ICRS暴露、前房內遷移、角膜溶解等併發症的病例1)

其他適應標準包括:眼鏡或隱形眼鏡無法充分矯正、隱形眼鏡不耐受、年齡18歲以上。

角膜擴張症常見的自覺症狀包括:

  • 進行性視力下降:隨著不規則散光增加,眼鏡無法矯正。
  • 頻繁更換眼鏡處方:初期可矯正,但矯正效果逐漸下降。
  • 隱形眼鏡不穩定:硬式隱形眼鏡偏位或脫落

圓錐角膜表現為角膜中央基質變薄並向前凸出。特徵性發現包括Vogt線條(基質深層縱向細紋)、Fleischer環(圓錐基底部的上皮內鐵沉積)和角膜疤痕2)角膜形態分析顯示局部陡峭化和模式不對稱。

圓錐角膜通常為雙眼性,但嚴重程度常存在左右差異。多在青春期發病,30歲左右進展停止或趨於緩慢3)。未經治療介入,約20%的病例需要角膜移植2)

  • 中央部角膜疤痕或混濁
  • 極度角膜變薄(小於320微米)
  • 活動性角膜感染或發炎
  • 自體免疫疾病或結締組織疾病
  • 懷孕及哺乳期間
評估項目內容
視力檢查UDVA和CDVA測量
角膜地形圖Kmax、Kmean、角膜不對稱性
前眼部OCT角膜厚度與圓錐位置評估

裂隙燈檢查確認角膜變薄、突出、Vogt條紋和Fleischer環的存在2)角膜斷層掃描(如Pentacam)獲取前後表面曲率、角膜厚度圖和高度圖,以評估角膜擴張的程度和進展2)

兒童和青少年的圓錐角膜可能進展迅速3)。KERALINK試驗研究了交聯對年輕患者進展的抑制效果4)

CAIRS的手術計劃已有幾種列線圖被提出。

Jacob列線圖:結合圓錐位置、離心率、角膜曲率值和不對稱模式,客製化節段的數量、弧長和厚度。

Istanbul列線圖:基於圓錐位置(中心性/偏心性)進行規劃。推薦通道深度250μm,但在陡峭圓錐中較淺深度可能有效1)

Awwad列線圖:適應ICRS列線圖,基於地形圖、斷層掃描和臨床判斷。

目前尚無普遍接受的CAIRS列線圖。由於圓錐角膜形態的多樣性,外科醫師的判斷和個別化治療至關重要。

CAIRS節段來源於人類捐贈角膜。主要有兩種取得途徑。

來自眼庫的預包裝片段眼庫如Lions VisionGift提供預切割、無菌的基質片段(KeraNatural®)。可常溫保存,無需術中定製。

定製準備:手動從角膜緣去除上皮、後彈力層和內皮,用環鑽製作環形片段。可單獨調整弧長、厚度、錐度和曲率。

在CTAK中,CorneaGen保存並經伽馬射線照射的組織用BSS清洗,然後安裝在飛秒雷射固定裝置上。

使用飛秒雷射或手動剝離製作通道。通道深度設定為全角膜厚度的35–70%(或距表面250 μm的固定深度)。入口切口位於陡峭軸或上方,通道內徑4–6.5 mm,外徑6.1–8 mm。

對於合成ICRS,通道製作在角膜深層(70–80%深度)2),而CAIRS可插入較淺深度,可能產生更大的平坦化效果1)

水合法

步驟:用鑷子或Y形桿將水合片段插入通道內。

優點:保持自然柔韌性和原始厚度,溫和適應角膜曲率。

注意事項:因柔韌性存在折疊或扭曲風險。在Bowman膜側用標記筆標記以確認方向。

脫水法「角膜肉乾」

步驟:將片段空氣乾燥20–75分鐘後再插入,術後用BSS再水化。

優點:變硬變小,可快速插入。手術時間縮短約三分之一。

注意事項:便於對嚴重圓錐角膜使用較大片段。

  • 局部抗生素:每日4次,持續1-2週
  • 局部類固醇:從每日4次開始,在4-6週內逐漸減量
  • 繃帶式隱形眼鏡:術後可能使用數天

術後透過角膜地形圖/斷層掃描和前段OCT評估角膜形態變化和植入物位置。追蹤UCVA、CDVA、Kmax和Kmean隨時間的變化。

CAIRS可有效救援失敗的合成ICRS病例1)。一名49歲女性ICRS失敗(UCVA 20/400),取出合成ICRS並在3個月後植入CAIRS,Kmax從68.9降至61.9D,UCVA改善至20/301)。一名40歲女性ICRS破損,保留ICRS的同時聯合植入CAIRS,UCVA從20/60改善至20/25,BCVA改善至20/201)

Q CAIRS的效果是永久性的嗎?
A

目前報告顯示CAIRS的效果在長達3年內保持穩定改善。所有視覺和地形圖參數在6個月內穩定並維持3年。但更長期的數據有限,有待進一步研究。

CAIRS片段植入角膜基質內,物理性地使角膜陡峭區域變平坦。與合成ICRS類似,透過弓弦縮短效應減少圓錐曲率,減輕不規則散光

合成ICRS需植入角膜深層(70-80%深度),而CAIRS可在較淺深度(35-70%)植入1)。較淺的植入可能產生更大的平坦化效果。供體角膜組織與宿主角膜光學相容,與合成聚合物不同,邊緣效應引起的眩光和光暈較少。

同種異體節段被植入無血管、細胞密度低的角膜基質層。在這種環境中,纖維性沾黏被最小化,保持了手術的可逆性。合成ICRS中出現的角膜溶解、急性基質壞死和角膜新生血管的風險也得以降低。CAIRS的植入不會妨礙未來如DALK等額外干預措施。

雖然理論上存在排斥反應的可能性,但其風險被認為低於DALK(深層前層角膜移植術)。

角膜的機械性損傷通過TGF-β信號誘導傷口癒合反應。在CAIRS中,與合成材料不同,供體組織與ECM成分相同,因此異物反應被認為最小化。

根據系統性回顧(Levy等人,2025年),CAIRS植入後平均UDVA從0.83 logMAR改善至0.40 logMAR,CDVA從0.52 logMAR改善至0.19 logMAR。等效球鏡度從−7.09 D降至−2.34 D,Kmax從57.8 D降至53.6 D,Kmean從49.3 D降至45.3 D。

指標術前術後
UDVA (logMAR)0.830.40
CDVA (logMAR)0.520.19
Kmax (D)57.853.6

在CTAK中,Greenstein等人(2023年)報告了21隻眼的類似改善。平均UDVA從1.21 logMAR改善至0.61 logMAR,CDVA從0.63 logMAR改善至0.34 logMAR。

CAIRS的併發症少且輕微。一過性乾眼和通道內沉積物最常見,但無臨床意義且非進行性。有1例報告了節段移位,術後一週內成功復位。在1例嚴重異位性患者中觀察到前基質溶解。所有研究中僅1例報告了眩光和光暈,顯著低於合成ICRS

合成ICRS的併發症發生率據報導高達30% 1)。對於ICRS暴露、前房內遷移、角膜溶解等併發症,已有多個成功使用CAIRS挽救的病例報告 1)。不僅是在ICRS取出後植入CAIRS,在保留ICRS的情況下聯合植入CAIRS(不同光學區)也是有效的 1)

CAIRS最有前景的進展是節段的客製化。根據個體地形圖調整弧長、厚度和位置,可以改善不對稱或偏心圓錐的療效。標準化列線圖、完善組織製備方案以及大規模長期縱向研究是未來的挑戰。

經濟方面,一個供體角膜可以製作多個節段,中央盤可用於DALKDMEK,周邊緣可用於角膜緣幹細胞採集。手動剝離技術無需飛秒雷射,因此在資源有限的環境中也可實施。

Q 是否需要同時進行交聯(角膜交聯)?
A

是否同時進行交聯因外科醫師而異。在確認進展或希望提高長期穩定性的情況下會聯合使用。同時交聯被認為有助於維持術後角膜平坦化,但術前交聯可能使基質變硬,從而降低CAIRS的平坦化效果。請與主治醫師充分討論。

  1. AlQahtani BS, Alsulami RA. The role of corneal allogenic intrastromal ring segments (CAIRS) implantation after failed synthetic intracorneal ring segments (ICRS): A rescuer. Am J Ophthalmol Case Rep. 2025;38:102287.
  1. American Academy of Ophthalmology Corneal/External Disease Preferred Practice Pattern Panel. Corneal Ectasia Preferred Practice Pattern. San Francisco, CA: American Academy of Ophthalmology; 2024.
  1. Meyer JJ, Gokul A, Vellara HR, et al. Progression of keratoconus in children and adolescents. Br J Ophthalmol. 2023;107:176-180.
  1. Larkin DFP, Chowdhury K, Burr JM, et al. Effect of corneal cross-linking versus standard care on keratoconus progression in young patients: The KERALINK randomized controlled trial. Ophthalmology. 2021;128:1516-1526.

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