Glokom veri standartları, glokomun klinik uygulaması ve araştırmasında tanı test sonuçlarını, bulguları, tanıları ve görüntüleme verilerini tanımlamak ve iletmek için ortak standartlardır. Elektronik sağlık kayıtlarının (EHR) yaygınlaşmasıyla klinik verilere erişim artmış olsa da, EHR ile tıbbi görüntü yönetim sistemi (PACS) arasında veri paylaşımı hala önemli bir zorluktur.
Veri standardizasyonu ihtiyacının arkasında üç ana faktör vardır:
Klinik Uygulamada Verimlilik: Yoğun glokom kliniklerinde, her gün çok sayıda hastanın görme alanı ve OCT sonuçlarının geçmiş verilerle karşılaştırılması gerekir. Görme alanı ve OCT’den ortalama sapma ve patern standart sapması gibi göstergelerin çıkarılıp elektronik sağlık kaydına entegre edilmesi, bunların göz içi basıncı ve görme keskinliği geçmişiyle yan yana görüntülenmesini sağlar.
Araştırma Verilerinin Entegrasyonu: Büyük ölçekli çok merkezli çalışmalarda, yüzlerce ila binlerce bireysel hasta verisi birden fazla EHR ve PACS’den çıkarılıp ortak bir formata dönüştürülmelidir. Makine öğrenimi kullanan araştırmalarda, eğitim verilerinde yanlılığı önlemek için çeşitli ve coğrafi olarak geniş hasta popülasyonlarından veri gereklidir.
Tıbbi israfın azaltılması: Primer açık açılı glokom PPP’si, güvenilirliği düşük test sonuçlarının tekrarlanmasını önermektedir3). Görme alanı ve OCT ölçümlerinin standartlaştırılmış iletimi olmadan, sevk merkezlerinde gereksiz tekrar testler ortaya çıkar.
Glokom takibinde görme alanı testi, OCT ve diğer görüntüleme testlerinin zamansal karşılaştırması vazgeçilmezdir. Ancak mevcut durumda, EHR’de saklanan klinik veriler ile PACS’de saklanan görüntü verileri genellikle ayrıdır. Ayrıca farklı OCT cihazları arasında ölçüm uyumsuzluğu olduğundan1)2), veri standardizasyonu olmadan çok merkezli araştırmalar ve verimli klinik iş akışı zordur.
DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine), tıbbi görüntüleme testleri ve sonuçlarının iletilmesi için uluslararası bir standarttır. Tüm EHR ve PACS yazılımlarının DICOM uyumlu olması gerekir. Ham görüntü verilerine ek olarak, testten hesaplanan göstergelerin saklanması ve yapılandırılmış raporlar (Structured Reports) oluşturma işlevlerini sağlar.
Glokomla ilgili başlıca DICOM ekleri (tamamlayıcı özellikler) aşağıda gösterilmiştir.
| Ek | Yayın yılı | Kapsam |
|---|---|---|
| 110 | 2007 | Retina sinir lifi tabakası (RNFL) ve ön kamara açısı incelemesi |
| 146 | 2010 | Görme alanı verilerinin saklanması ve sunumu |
| 152 | 2011 | RNFL kalınlık ölçümü |
Ek 146, fiksasyon kaybı ve yalancı pozitiflik oranı gibi kalite göstergelerini, foveal hassasiyeti, ortalama hassasiyeti ve ortalama sapmayı standardize eder. 2025 yılında Ek 247 yayımlanmış ve yapılandırılmış rapor belgeleri ve DICOM kapsüllenmiş PDF’ler için yapılandırılmış veri alanları eklenmiştir.
Not: Şu anda yapılandırılmış optik sinir OCT ölçümleri için bir DICOM standardı bulunmamaktadır. Makula grid kalınlığı ve hacmi için Ek 143 (2008) mevcuttur.
SNOMED-CT
Resmi Adı: Systematized Nomenclature of Medicine — Clinical Terms
Amaç: Tıbbi kavramların kapsamlı kodlanması
Özellikler: Her kavrama benzersiz bir kod atanması, ilgili kavramlarla ilişkilendirilmesi ve sürekli bakım
Glokom örneği: «Glokom (hastalık)» = SCTID 23986001
Kullanım: 2005 yılında yapılan bir çalışmada oftalmolojide en geniş kapsamı göstermiştir
LOINC
Resmi Adı: Logical Observation Identifiers Names and Codes
Amaç: Klinik ölçümlerin cihazlar arası iletiminin standardizasyonu
Özellikler: Her gözlem için altı boyut (bileşen, özellik, zaman, sistem, ölçek, yöntem) sağlar
Glokom örneği: Sağ göz göz içi basıncı = LOINC 79892-6
Hedef: Görme keskinliği, göz içi basıncı, kornea kalınlığı, görme alanı ve RNFL kalınlığı ölçümleri
OMOP CDM (Gözlemsel Tıbbi Sonuçlar Ortaklığı Ortak Veri Modeli), OHDSI (Gözlemsel Sağlık Veri Bilimleri ve Bilişimi) programı tarafından sürdürülen ortak bir veri modelidir. Gözlemsel verilerin yapısını ve içeriğini standartlaştırarak verimli çok merkezli araştırma analizine olanak tanır. ABD’deki “All of Us” araştırma programı, EHR verilerini OMOP CDM’ye dönüştürmektedir.
OHDSI’nin Göz Bakımı ve Görme Araştırmaları Çalışma Grubu, oftalmoloji alanında veri standardı geliştirmeyi teşvik etmektedir.
DICOM uyumlu bir görme alanı cihazı ile MD, PSD gibi görme alanı indeksleri yapılandırılmış bir formatta saklanıp iletilebilir. DICOM uyumlu PACS aracılığıyla veriler EHR’ye entegre edilir ve göz içi basıncı ile görme keskinliğindeki zaman içindeki değişimlerin yanında görüntülenebilir. Ayrıca, çok merkezli veri karşılaştırması ve büyük ölçekli çalışmalara veri sağlanması da kolaylaşır.
Görme alanı testi, glokom ilerlemesinin değerlendirilmesinde temel bir tanı testidir. DICOM’un “Oftalmik Görme Alanı (OPV) Dosya Formatı”, görme alanı sonuçlarının saklanması ve iletilmesi için altın standart haline gelmiştir.
Başlıca görme alanı cihazları arasında Zeiss firmasının Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) ve Haag-Streit firmasının Octopus 900’ü bulunur; bunlar farklı test stratejileri, desenleri ve indeksleri sunar. HFA3’te SITA Standard/Fast/Faster gibi test stratejileri ve VFI, MD, PSD, GHT gibi indeksler raporlanır.
OCT, glokom tanısında kantitatif görüntü değerlendirmesi olarak yaygın şekilde kullanılmaktadır1)2). Optik disk, peripapiller retina sinir lifi tabakası ve makula iç katmanları olmak üzere üç parametre grubu ölçülür ve analiz edilir2).
Bununla birlikte, OCT ölçümlerinin önemli sınırlamaları vardır.
Cihazlar arası uyumsuzluk: Spektral domain OCT ve swept-source OCT, teknik özellikler, yazılım ve referans veritabanları açısından farklılık gösterir ve farklı OCT cihazlarıyla ölçülen değerler birbiriyle uyumlu değildir1)2). Bu durum, veri standardizasyonu için önemli motivasyonlardan biridir.
İleri evre sınırlaması: İlerlemiş glokomda taban etkisi (floor effect) oluşur ve hastalığın daha fazla ilerlemesi retina sinir lifi tabakası ve makula parametrelerinde incelme olarak yansımaz 1). Makula parametreleri, retina sinir lifi tabakası kalınlığına kıyasla taban etkisinin ortaya çıkmasında daha geç kalır.
Segmentasyon hatası: Yüksek miyopi veya eğimli diskte artefakt ve yazılım segmentasyon hatası kolayca oluşur 1). Klinisyen, görüntü kalitesini ve segmentasyon analizinin geçerliliğini değerlendirmelidir.
Glokom tanısı yalnızca tek bir test sonucuna dayanarak konulmamalıdır 1).
Farklı OCT cihazlarıyla ölçülen retina sinir lifi tabakası kalınlığı ve makula iç tabaka kalınlığı değerleri birbiriyle uyumlu değildir 1)2). Bunun nedeni, her cihazın teknik özellikleri, analiz yazılımı ve normal veri tabanının farklı olmasıdır. Takip sırasında aynı cihazın kullanılmaya devam edilmesi önerilir. Gelecekte veri standartlarının yaygınlaşmasıyla farklı cihazlar arasında veri karşılaştırmasının mümkün olması beklenmektedir.
Şubat 2024’te, ABD’deki 10 akademik kurumdan glokom araştırmacıları ve bilişim uzmanları çevrimiçi bir çalıştay düzenleyerek görme alanı ve OCT verilerinin büyük ölçekli çıkarılmasındaki mevcut uygulamaları ve zorlukları paylaştı.
Güney Kaliforniya Üniversitesi’nden (USC) Dr. Xu, PACS sisteminin her görme alanı testinin PDF’sini ayrı ayrı kaydettiğini ve toplu erişimin mümkün olmadığını bildirdi. Dr. Saifee tarafından geliştirilen Python OCR algoritması ile PDF’den görme alanı indekslerinin çıkarılması yöntemi tanıtıldı.
Stanford Üniversitesi’nden Dr. Wang, FORUM (Zeiss veri yönetim sistemi) içindeki Advanced Data Export (ADE) aracıyla XML veya DICOM formatında dışa aktarımın mümkün olduğunu bildirdi. Büyük ölçekli çok merkezli havuz SOURCE (Sight Outcomes Research Collaborative) ile standart format uyumlaştırması devam etmektedir.
Glokom alanında veri standardizasyonunun aşağıdaki yönlerde gelişmesi beklenmektedir.
