La norme de données sur le glaucome est un ensemble de standards communs pour décrire et communiquer les résultats d’examens diagnostiques, les observations, les diagnostics et les données d’imagerie dans la pratique clinique et la recherche sur le glaucome. Bien que la diffusion des dossiers de santé électroniques (DSE) ait amélioré l’accès aux données cliniques, le partage de données entre les DSE et les systèmes d’archivage et de communication d’images (PACS) reste un défi majeur.
Trois facteurs expliquent la nécessité de la standardisation des données.
Efficacité des soins cliniques : Dans les cliniques de glaucome très fréquentées, il est nécessaire de comparer quotidiennement les résultats des examens du champ visuel et de l’OCT de nombreux patients avec les données antérieures. L’extraction d’indicateurs tels que la déviation moyenne et l’écart-type du patron à partir du champ visuel et de l’OCT, et leur intégration dans les dossiers de santé électroniques, permet de les afficher parallèlement à l’historique de la pression intraoculaire et de l’acuité visuelle.
Intégration des données de recherche : Dans les études multicentriques à grande échelle, il est nécessaire d’extraire des données de centaines à des milliers de patients individuels à partir de multiples DSE et PACS, et de les convertir dans un format commun. Dans les études utilisant l’apprentissage automatique, des données provenant de populations de patients diverses et géographiquement étendues sont nécessaires pour éviter les biais dans les données d’entraînement.
Réduction du gaspillage médical : Le PPP pour le glaucome primitif à angle ouvert recommande de répéter les examens dont les résultats sont peu fiables3). Sans transmission standardisée des mesures du champ visuel et de l’OCT, des examens redondants inutiles peuvent survenir chez le spécialiste.
Le suivi du glaucome nécessite une comparaison temporelle de multiples examens d’imagerie, tels que le champ visuel et l’OCT. Cependant, actuellement, les données cliniques stockées dans le DSE et les données d’imagerie stockées dans le PACS sont souvent séparées. De plus, comme il n’y a pas d’interopérabilité des mesures entre les différents appareils d’OCT1)2), sans standardisation des données, il est difficile de réaliser des études multicentriques ou des flux de travail cliniques efficaces.
Le DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) est une norme internationale pour la communication des examens d’imagerie médicale et de leurs résultats. Tous les logiciels de DSE et de PACS doivent être conformes au DICOM. Il permet de stocker les données d’image brutes ainsi que les indices calculés à partir des examens, et de créer des comptes rendus structurés (Structured Reports).
Les principaux suppléments DICOM liés au glaucome sont présentés ci-dessous.
| Supplément | Année de publication | Objet |
|---|---|---|
| 110 | 2007 | Couche des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et examen de l’angle de la chambre antérieure |
| 146 | 2010 | Stockage et représentation des données de champ visuel |
| 152 | 2011 | Mesure de l’épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) |
Le supplément 146 standardise les indicateurs de qualité tels que la fixation instable et le taux de faux positifs, la sensibilité fovéale, la sensibilité moyenne et la déviation moyenne. En 2025, le supplément 247 a été publié, ajoutant des champs de données structurées pour les documents de rapport structuré et les PDF encapsulés DICOM.
Il n’existe actuellement aucune norme DICOM pour les mesures OCT structurées du nerf optique. Le supplément 143 (2008) existe pour l’épaisseur et le volume de la grille maculaire.
SNOMED-CT
Nom officiel : Systematized Nomenclature of Medicine — Clinical Terms
Objectif : Codification complète des concepts médicaux
Caractéristiques : Attribue un code unique à chaque concept, le relie aux concepts associés et le maintient en continu
Exemple de glaucome : « Glaucome (maladie) » = SCTID 23986001
Utilisation : Une étude de 2005 a montré la couverture la plus large en ophtalmologie
LOINC
Nom officiel : Logical Observation Identifiers Names and Codes
Objectif : Standardisation de la transmission des mesures cliniques entre appareils
Caractéristiques : Fournit six dimensions (composant, attribut, temps, système, échelle, méthode) pour chaque observation
Cas de glaucome : Pression oculaire droite = LOINC 79892-6
Mesures : Acuité visuelle, pression oculaire, épaisseur cornéenne, champ visuel, épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes
L’OMOP CDM (Observational Medical Outcomes Partnership Common Data Model) est un modèle de données commun maintenu par le programme OHDSI (Observational Health Data Sciences and Informatics). Il standardise la structure et le contenu des données observationnelles, permettant une analyse efficace de recherches multicentriques. Le programme de recherche américain « All of Us » convertit les données EHR en OMOP CDM.
Le groupe de travail Eye Care & Vision Research de l’OHDSI promeut le développement de normes de données en ophtalmologie.
Avec un périmètre compatible DICOM, les indices du champ visuel tels que MD et PSD peuvent être stockés et communiqués sous forme structurée. Les données peuvent être intégrées au dossier médical électronique via un PACS conforme DICOM et affichées parallèlement aux changements de pression oculaire et d’acuité visuelle au fil du temps. De plus, la comparaison des données entre établissements et la fourniture de données pour des études à grande échelle sont facilitées.
L’examen du champ visuel est un test diagnostique clé pour évaluer la progression du glaucome. Le format de fichier « Ophtalmique Périmétrie Visuelle (OPV) » du DICOM est la référence pour le stockage et la communication des résultats de champ visuel.
Les principaux périmètres incluent le Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) de Zeiss et l’Octopus 900 de Haag-Streit, qui offrent différentes stratégies, motifs et indices d’examen. Le HFA3 rapporte des stratégies telles que SITA Standard/Fast/Faster et des indices comme VFI, MD, PSD et GHT.
L’OCT est largement utilisé comme évaluation quantitative en imagerie pour le diagnostic du glaucome1)2). Trois groupes de paramètres sont mesurés et analysés : la tête du nerf optique, la couche des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires et les couches internes de la macula2).
Cependant, les mesures OCT présentent des limitations importantes.
Absence d’interchangeabilité entre appareils : L’OCT à domaine spectral et l’OCT à source balayée diffèrent par leurs caractéristiques techniques, logiciels et bases de données de référence ; les valeurs mesurées par différents appareils OCT ne sont pas interchangeables1)2). C’est l’une des principales motivations pour la standardisation des données.
Limites des stades avancés : Dans le glaucome avancé, un effet plancher se produit, de sorte que la progression ultérieure de la maladie n’est plus reflétée par l’amincissement de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et des paramètres maculaires 1). Les paramètres maculaires présentent un effet plancher plus tardif que l’épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes.
Erreurs de segmentation : En cas de forte myopie ou de papille inclinée, des artefacts et des erreurs de segmentation du logiciel sont fréquents 1). Le clinicien doit évaluer la qualité de l’image et la validité de l’analyse de segmentation.
Le diagnostic de glaucome ne doit pas être posé sur la base d’un seul résultat d’examen 1).
Les valeurs de l’épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et de l’épaisseur maculaire interne mesurées par différents appareils OCT ne sont pas interchangeables 1)2). Cela est dû aux différences de spécifications techniques, de logiciels d’analyse et de bases de données normales entre les appareils. Il est recommandé d’utiliser le même appareil pour le suivi. À l’avenir, la généralisation des normes de données devrait permettre la comparaison des données entre différents appareils.
En février 2024, des chercheurs en glaucome et des experts en informatique de dix institutions académiques américaines ont organisé un atelier en ligne pour partager les pratiques et les défis actuels de l’extraction à grande échelle des données de champ visuel et d’OCT.
Le Dr Xu de l’Université de Californie du Sud (USC) a signalé que le système PACS stocke chaque examen de champ visuel sous forme de PDF individuel, ce qui empêche un accès groupé. Une méthode d’extraction des indices de champ visuel à partir de PDF à l’aide d’un algorithme OCR Python développé par le Dr Saifee a été présentée.
Le Dr Wang de l’Université de Stanford a rapporté que FORUM (système de gestion de données de Zeiss) permet désormais l’exportation au format XML ou DICOM via l’outil Advanced Data Export (ADE). L’alignement des formats standard avec SOURCE (Sight Outcomes Research Collaborative), un référentiel multicentrique à grande échelle, est en cours.
La normalisation des données dans le domaine du glaucome devrait se développer dans les directions suivantes.
