Los estándares de datos de glaucoma son estándares comunes para describir y comunicar resultados de pruebas diagnósticas, hallazgos, diagnósticos y datos de imágenes en la práctica clínica y la investigación del glaucoma. Aunque la difusión de los registros electrónicos de salud (EHR) ha mejorado el acceso a los datos clínicos, el intercambio de datos entre los EHR y los sistemas de archivo y comunicación de imágenes (PACS) sigue siendo un desafío importante.
La necesidad de estandarización de datos se debe a los siguientes tres factores.
Eficiencia en la práctica clínica: En las clínicas de glaucoma con mucha actividad, es necesario comparar diariamente los resultados de las pruebas de campo visual y OCT de muchos pacientes con datos anteriores. Al extraer índices como la desviación media y la desviación estándar del patrón del campo visual y la OCT e integrarlos en los registros electrónicos de salud, se pueden mostrar junto con el historial de presión intraocular y agudeza visual.
Integración de datos de investigación: En estudios multicéntricos a gran escala, es necesario extraer datos de cientos a miles de pacientes individuales de múltiples EHR y PACS y convertirlos a un formato común. En estudios que utilizan aprendizaje automático, se requieren datos de poblaciones de pacientes diversas y geográficamente amplias para evitar sesgos en los datos de entrenamiento.
Reducción del desperdicio médico: La PPP para el glaucoma primario de ángulo abierto recomienda repetir las pruebas con resultados no fiables 3). Sin una transmisión estandarizada de las mediciones del campo visual y la OCT, pueden producirse pruebas duplicadas innecesarias en los centros de referencia.
El seguimiento del glaucoma requiere la comparación longitudinal de múltiples pruebas de imagen, como la campimetría y la OCT. Sin embargo, actualmente los datos clínicos almacenados en la HCE y los datos de imagen almacenados en el PACS suelen estar separados. Además, no existe compatibilidad entre las mediciones de diferentes dispositivos de OCT 1)2), lo que dificulta la investigación multicéntrica y los flujos de trabajo clínicos eficientes sin la estandarización de datos.
DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) es un estándar internacional para la comunicación de exámenes de imágenes médicas y sus resultados. Todo el software de HCE y PACS debe cumplir con DICOM. Admite el almacenamiento de datos de imagen sin procesar, índices calculados a partir del examen y la creación de informes estructurados.
Los principales suplementos DICOM relacionados con el glaucoma se muestran a continuación.
| Suplemento | Año | Objeto |
|---|---|---|
| 110 | 2007 | Capa de fibras nerviosas de la retina (CFNR) y examen del ángulo de la cámara anterior |
| 146 | 2010 | Almacenamiento y representación de datos de campo visual |
| 152 | 2011 | Medición del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) |
El Suplemento 146 estandariza indicadores de calidad como pérdida de fijación y tasa de falsos positivos, sensibilidad foveal, sensibilidad media y desviación media. En 2025 se publicó el Suplemento 247, que añadió campos de datos estructurados para documentos de informes estructurados y PDF encapsulados en DICOM.
Actualmente no existe un estándar DICOM para mediciones estructuradas de OCT del nervio óptico. El Suplemento 143 (2008) existe para el grosor y volumen de la cuadrícula macular.
SNOMED-CT
Nombre completo: Nomenclatura Sistemática de Medicina — Términos Clínicos
Propósito: Codificación integral de conceptos médicos
Características: Asigna un código único a cada concepto, vincula conceptos relacionados y se mantiene continuamente
Ejemplo de glaucoma: “Glaucoma (trastorno)” = SCTID 23986001
Uso: Un estudio de 2005 mostró la cobertura más amplia en oftalmología
LOINC
Nombre completo: Identificadores Lógicos de Observación, Nombres y Códigos
Propósito: Estandarización de mediciones clínicas para transmisión entre dispositivos
Características: Proporciona seis dimensiones (componente, atributo, tiempo, sistema, escala, método) para cada observación
Caso de glaucoma: Presión intraocular del ojo derecho = LOINC 79892-6
Objetivo: Mediciones de agudeza visual, presión intraocular, grosor corneal, campo visual y grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL)
OMOP CDM (Modelo de Datos Común de la Asociación de Resultados Médicos Observacionales) es un modelo de datos común mantenido por el programa OHDSI (Ciencias de Datos e Informática de Salud Observacional). Estandariza la estructura y el contenido de los datos observacionales, permitiendo un análisis eficiente de investigaciones multicéntricas. El programa de investigación estadounidense “All of Us” convierte los datos de EHR a OMOP CDM.
El Grupo de Trabajo de Cuidado Ocular e Investigación de la Visión de OHDSI está impulsando el desarrollo de estándares de datos en el área oftalmológica.
Con un perímetro compatible con DICOM, los índices de campo visual como MD y PSD se pueden almacenar y comunicar en un formato estructurado. Los datos se pueden integrar en el EHR a través de un PACS compatible con DICOM y mostrarse junto con los cambios en la presión intraocular y la agudeza visual a lo largo del tiempo. También facilita la comparación de datos entre instituciones y la provisión de datos para estudios a gran escala.
La prueba de campo visual es una prueba diagnóstica clave en la evaluación de la progresión del glaucoma. El “Formato de archivo de perimetría oftálmica (OPV)” de DICOM se ha convertido en el estándar de oro para almacenar y comunicar los resultados del campo visual.
Los principales perímetros incluyen el Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) de Zeiss y el Octopus 900 de Haag-Streit, cada uno ofreciendo diferentes estrategias, patrones e índices de prueba. El HFA3 reporta estrategias de prueba como SITA Standard/Fast/Faster e índices como VFI, MD, PSD y GHT.
La OCT se utiliza ampliamente como evaluación de imágenes cuantitativas en el diagnóstico de glaucoma 1)2). Se miden y analizan tres grupos de parámetros: la cabeza del nervio óptico, la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar y las capas internas de la mácula 2).
Sin embargo, las mediciones de OCT tienen limitaciones importantes.
Sin interoperabilidad entre dispositivos: La OCT de dominio espectral y la OCT de fuente de barrido difieren en características técnicas, software y bases de datos de referencia, por lo que los valores medidos con diferentes dispositivos de OCT no son intercambiables 1)2). Esta es una de las motivaciones clave para la estandarización de datos.
Limitaciones en etapas avanzadas: En el glaucoma avanzado, se produce un efecto suelo, y la progresión adicional de la enfermedad ya no se refleja como adelgazamiento de la capa de fibras nerviosas de la retina o de los parámetros maculares 1). Los parámetros maculares muestran una aparición más tardía del efecto suelo en comparación con el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina.
Errores de segmentación: En la miopía alta o discos ópticos inclinados, son más propensos a ocurrir artefactos o errores de segmentación del software 1). El clínico debe evaluar la calidad de la imagen y la validez del análisis de segmentación.
Se debe evitar el diagnóstico de glaucoma basado únicamente en un solo resultado de prueba 1).
Los valores de grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina y del grosor de la capa interna macular medidos con diferentes dispositivos OCT no son intercambiables 1)2). Esto se debe a que cada dispositivo tiene diferentes especificaciones técnicas, software de análisis y bases de datos normativas. Se recomienda continuar usando el mismo dispositivo para el seguimiento. En el futuro, se espera que la adopción generalizada de estándares de datos permita la comparación de datos entre diferentes dispositivos.
En febrero de 2024, investigadores de glaucoma y expertos en informática de 10 instituciones académicas de Estados Unidos celebraron un taller en línea para compartir las prácticas y desafíos actuales en la extracción a gran escala de datos de campo visual y OCT.
El Dr. Xu de la Universidad del Sur de California (USC) informó el desafío de que el sistema PACS almacena cada prueba de campo visual como un PDF separado, impidiendo el acceso por lotes. Se presentó un método para extraer índices de campo visual de PDFs utilizando un algoritmo OCR en Python desarrollado por el Dr. Saifee.
El Dr. Wang de la Universidad de Stanford informó que ahora es posible la exportación en formato XML o DICOM utilizando la herramienta Advanced Data Export (ADE) de FORUM (sistema de gestión de datos de Zeiss). Se está avanzando en la alineación con el formato estándar de SOURCE (Sight Outcomes Research Collaborative), un repositorio multicéntrico a gran escala.
Se espera que la estandarización de datos en el campo del glaucoma se desarrolle en las siguientes direcciones.
