Gli standard dei dati sul glaucoma sono un insieme di norme comuni per descrivere e comunicare risultati di esami diagnostici, osservazioni, diagnosi e dati di imaging nella pratica clinica e nella ricerca sul glaucoma. Sebbene la diffusione delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) abbia migliorato l’accesso ai dati clinici, la condivisione dei dati tra EHR e sistemi di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) rimane una sfida significativa.
Alla base della necessità di standardizzazione dei dati ci sono tre fattori.
Efficienza dell’assistenza clinica: Nelle cliniche per il glaucoma molto frequentate, è necessario confrontare quotidianamente i risultati degli esami del campo visivo e OCT di molti pazienti con i dati precedenti. L’estrazione di indicatori come la deviazione media e la deviazione standard del pattern dal campo visivo e OCT e la loro integrazione nelle cartelle cliniche elettroniche consente di visualizzarli insieme alla storia della pressione intraoculare e dell’acuità visiva.
Integrazione dei dati di ricerca: Negli studi multicentrici su larga scala, è necessario estrarre dati da centinaia a migliaia di singoli pazienti da più EHR e PACS e convertirli in un formato comune. Negli studi che utilizzano l’apprendimento automatico, sono necessari dati provenienti da popolazioni di pazienti diverse e geograficamente ampie per evitare bias nei dati di addestramento.
Riduzione degli sprechi medici: Il PPP per il glaucoma primario ad angolo aperto raccomanda di ripetere gli esami con risultati di scarsa affidabilità3). Senza una trasmissione standardizzata delle misurazioni del campo visivo e dell’OCT, possono verificarsi esami duplicati non necessari presso il centro di riferimento.
Il follow-up del glaucoma richiede il confronto temporale di più esami di imaging, come il campo visivo e l’OCT. Tuttavia, attualmente, i dati clinici archiviati nella EHR e i dati di imaging archiviati nel PACS sono spesso separati. Inoltre, poiché non esiste interoperabilità delle misurazioni tra diversi dispositivi OCT1)2), senza standardizzazione dei dati è difficile realizzare studi multicentrici o flussi di lavoro clinici efficienti.
Il DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) è uno standard internazionale per la comunicazione di esami di imaging medico e dei loro risultati. Tutti i software EHR e PACS devono essere conformi al DICOM. Esso consente di memorizzare i dati grezzi delle immagini, nonché gli indici calcolati dagli esami, e di creare referti strutturati (Structured Reports).
I principali supplementi DICOM relativi al glaucoma sono elencati di seguito.
| Supplemento | Anno di pubblicazione | Oggetto |
|---|---|---|
| 110 | 2007 | Strato di fibre nervose retiniche (RNFL) ed esame dell’angolo della camera anteriore |
| 146 | 2010 | Memorizzazione e rappresentazione dei dati del campo visivo |
| 152 | 2011 | Misurazione dello spessore della RNFL |
Il supplemento 146 standardizza gli indicatori di qualità come la scarsa fissazione, il tasso di falsi positivi, la sensibilità foveale, la sensibilità media e la deviazione media. Nel 2025 è stato pubblicato il supplemento 247, che aggiunge campi di dati strutturati per documenti di refertazione strutturata e PDF incapsulati DICOM.
Si noti che attualmente non esiste uno standard DICOM per le misurazioni OCT strutturate del nervo ottico. Per lo spessore e il volume della griglia maculare esiste il supplemento 143 (2008).
SNOMED-CT
Nome ufficiale : Systematized Nomenclature of Medicine — Clinical Terms
Scopo : Codifica completa dei concetti medici
Caratteristiche : Assegna un codice univoco a ciascun concetto, lo collega a concetti correlati e lo mantiene continuamente
Esempio di glaucoma : «Glaucoma (malattia)» = SCTID 23986001
Utilizzo : Uno studio del 2005 ha mostrato la copertura più ampia in oftalmologia
LOINC
Nome ufficiale : Logical Observation Identifiers Names and Codes
Scopo : Standardizzazione della trasmissione delle misurazioni cliniche tra dispositivi
Caratteristiche : Fornisce sei dimensioni (componente, attributo, tempo, sistema, scala, metodo) per ogni osservazione
Caso di glaucoma : Pressione oculare destra = LOINC 79892-6
Misure : Acuità visiva, pressione oculare, spessore corneale, campo visivo, spessore RNFL
L’OMOP CDM (Observational Medical Outcomes Partnership Common Data Model) è un modello di dati comune mantenuto dal programma OHDSI (Observational Health Data Sciences and Informatics). Standardizza la struttura e il contenuto dei dati osservazionali, consentendo un’analisi efficiente della ricerca multicentrica. Il programma di ricerca statunitense ‘All of Us’ converte i dati EHR in OMOP CDM.
Il gruppo di lavoro Eye Care & Vision Research dell’OHDSI promuove lo sviluppo di standard di dati in oftalmologia.
Con un perimetro compatibile DICOM, gli indici del campo visivo come MD e PSD possono essere memorizzati e comunicati in forma strutturata. I dati possono essere integrati nella EHR tramite un PACS conforme DICOM e visualizzati insieme ai cambiamenti nel tempo della pressione oculare e dell’acuità visiva. Inoltre, il confronto dei dati tra più centri e la fornitura di dati per studi su larga scala sono facilitati.
L’esame del campo visivo è un test diagnostico chiave per la valutazione della progressione del glaucoma. Il formato file ‘Oftalmologia Perimetria (OPV)’ del DICOM è lo standard di riferimento per la memorizzazione e la comunicazione dei risultati del campo visivo.
I principali perimetri includono l’Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) di Zeiss e l’Octopus 900 di Haag-Streit, che offrono diverse strategie, pattern e indici di esame. L’HFA3 riporta strategie come SITA Standard/Fast/Faster e indici come VFI, MD, PSD e GHT.
L’OCT è ampiamente utilizzato come valutazione quantitativa dell’imaging nella diagnosi del glaucoma1)2). Tre gruppi di parametri vengono misurati e analizzati: la testa del nervo ottico, lo strato delle fibre nervose retiniche peripapillari e gli strati interni della macula2).
Tuttavia, le misurazioni OCT presentano importanti limitazioni.
Nessuna intercambiabilità tra dispositivi : L’OCT a dominio spettrale e l’OCT a sorgente swept differiscono per caratteristiche tecniche, software e database di riferimento; i valori misurati da diversi dispositivi OCT non sono intercambiabili1)2). Questa è una delle motivazioni importanti per la standardizzazione dei dati.
Limiti dello stadio avanzato: Nel glaucoma avanzato si verifica un effetto pavimento, per cui l’ulteriore progressione della malattia non si riflette nell’assottigliamento dello strato di fibre nervose retiniche e dei parametri maculari 1). I parametri maculari mostrano l’effetto pavimento più tardivamente rispetto allo spessore dello strato di fibre nervose retiniche.
Errori di segmentazione: In caso di miopia elevata o disco ottico inclinato, sono frequenti artefatti ed errori di segmentazione del software 1). Il clinico deve valutare la qualità dell’immagine e la validità dell’analisi di segmentazione.
La diagnosi di glaucoma non dovrebbe basarsi su un singolo risultato di esame 1).
I valori dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche e dello strato maculare interno misurati con diversi apparecchi OCT non sono intercambiabili 1)2). Ciò è dovuto alle differenze nelle specifiche tecniche, nel software di analisi e nei database normali tra gli apparecchi. Per il follow-up si raccomanda di continuare a utilizzare lo stesso apparecchio. In futuro, si prevede che la diffusione degli standard dei dati consentirà il confronto dei dati tra diversi apparecchi.
Nel febbraio 2024, ricercatori sul glaucoma ed esperti di informatica di dieci istituzioni accademiche statunitensi hanno tenuto un workshop online per condividere le pratiche attuali e le sfide nell’estrazione su larga scala dei dati del campo visivo e OCT.
Il Dr. Xu della University of Southern California (USC) ha riferito che il sistema PACS memorizza ogni esame del campo visivo come PDF separato, impedendo l’accesso in batch. È stato presentato un metodo per estrarre gli indici del campo visivo dai PDF utilizzando un algoritmo OCR Python sviluppato dal Dr. Saifee.
Il Dr. Wang della Stanford University ha riferito che FORUM (sistema di gestione dei dati di Zeiss) ora consente l’esportazione in formato XML o DICOM tramite lo strumento Advanced Data Export (ADE). È in corso l’allineamento dei formati standard con SOURCE (Sight Outcomes Research Collaborative), un ampio repository multicentrico.
Si prevede che la standardizzazione dei dati nel campo del glaucoma si sviluppi nelle seguenti direzioni.
